Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bispektralt index (BIS) för klassificering av prokalcitonin (PCT) sepsisgrader hos kritiskt sjuka patienter med sepsis (BIS6)

22 april 2026 uppdaterad av: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensitivitet och specificitet av Bispectral Index (BIS) för klassificering av prokalcitonin (PCT) sepsisgrader hos kritiskt sjuka patienter med sepsis, svår sepsis och septisk chock och multipel organsvikt (MOF)

Att utvärdera den särskiljande kraften hos BIS-övervakning för att klassificera graden av mentalt tillstånd som är associerat med PCT-graderad sepsiskaskade, och att bedöma dess användbarhet för att övervaka förbättringen eller försämringen av sepsis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera den särskiljande kraften hos BIS-övervakning för att klassificera graden av mentalt tillstånd som är associerat med PCT-graderad sepsiskaskade, och att bedöma dess användbarhet för att övervaka förbättringen eller försämringen av sepsis. Den primära slutpunkten för vår studie var att använda ett artefaktfritt 10-minuters medelvärde för BIS för att klassificera graden av sepsis. Som sekundära endpoints korrelerade vi medelvärdet för BIS till olika parametrar för mentalt tillstånd och sepsis; PCT, C-reaktivt protein (CRP), Glasgow komaskala och sekventiell organsviktbedömning (SOFA). I en longitudinell studie omvärderades patienternas PCT-sepsis-grader vid en senare tidpunkt och ett andra artefaktfritt 10-minuters medelvärde för BIS registrerades för att utvärdera BIS-utvecklingen inom samma patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kina
        • Rekrytering
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Huvudutredare:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Critical Care-patienter med alla grader av sepsis övervakade med bispektralt index

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med sepsis

  • patienter med sepsis

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick läkemedel som skulle störa BIS-övervakningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bispektralt index (BIS)-elektroencefalografi (EEG) härledd parameter korrelerad till svårighetsgraden av sepsis som indikeras av prokalcitonin (PCT) biomarkör.
Tidsram: Tidpunkt 1= Vid CCU-inläggning, Tidpunkt 2= dag 3 av CCU-inläggning, Tidpunkt 3= vid frigivning från CCU.
Bispektralt index (BIS)-elektroencefalografi (EEG) härledd parameter (skala från 0=hjärndöd till 100= normalt EEG) kommer att övervakas och korreleras till svårighetsgraden av sepsis som indikeras av dagligt uppmätta prokalcitonin (PCT) biomarkörer (<0,5 mikrogram/ L =ingen sepsis upp till 100 mikrogram/L =Septisk chock)
Tidpunkt 1= Vid CCU-inläggning, Tidpunkt 2= dag 3 av CCU-inläggning, Tidpunkt 3= vid frigivning från CCU.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Utredare

  • Huvudutredare: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUGraz6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis, svår

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera