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패혈증이 있는 중증 환자의 프로칼시토닌(PCT) 패혈증 등급 분류를 위한 이중 스펙트럼 지수(BIS) (BIS6)

2026년 4월 22일 업데이트: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

패혈증, 중증 패혈증, 패혈성 쇼크 및 다발성 장기 부전(MOF)이 있는 중증 환자의 프로칼시토닌(PCT) 패혈증 등급 분류를 위한 이중 스펙트럼 지수(BIS)의 민감도 및 특이성

PCT 등급 패혈증 단계와 관련된 정신 상태의 정도를 분류하고 패혈증의 호전 또는 악화를 모니터링하는 데 대한 유용성을 평가하기 위해 BIS 모니터링의 식별력을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCT 등급 패혈증 단계와 관련된 정신 상태의 정도를 분류하고 패혈증의 호전 또는 악화를 모니터링하는 데 대한 유용성을 평가하기 위해 BIS 모니터링의 식별력을 평가합니다. 우리 연구의 주요 목표는 인공물이 없는 10분 평균 BIS 값을 사용하여 패혈증의 정도를 분류하는 것이었습니다. 2차 평가변수로서 우리는 평균 BIS 값을 다양한 정신 상태 및 패혈증 매개변수와 연관시켰습니다. PCT, C반응성 단백질(CRP), 글래스고 혼수상태 척도 및 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수. 종단적 연구에서 환자의 PCT ​​패혈증 등급은 나중에 재평가되었으며 동일한 환자 내에서 BIS 진화를 ​​평가하기 위해 인공물이 없는 두 번째 10분 평균 BIS 값이 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, 중국
        • 모병
        • Dalian Medical University
        • 연락하다:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • 수석 연구원:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이중 스펙트럼 지수로 모니터링되는 모든 등급의 패혈증을 앓고 있는 중환자

설명

포함 기준: 패혈증 환자

  • 패혈증 환자

제외 기준:

  • BIS 모니터링을 방해하는 약물을 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 스펙트럼 지수(BIS)-뇌파검사(EEG) 파생 매개변수는 프로칼시토닌(PCT) 바이오마커에 의해 표시되는 패혈증의 중증도와 상관관계가 있습니다.
기간: 시점 1= CCU 입원 시, 시점 2= CCU 입원 3일차, 시점 3= CCU에서 퇴원 시.
이중 스펙트럼 지수(BIS)-뇌파검사(EEG) 파생 매개변수(0=뇌사부터 100= 정상 EEG까지의 척도)를 모니터링하고 매일 측정된 프로칼시토닌(PCT) 바이오마커(<0.5 micg/ L =100micg/L까지 패혈증 없음 =패혈성 쇼크)
시점 1= CCU 입원 시, 시점 2= CCU 입원 3일차, 시점 3= CCU에서 퇴원 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

수사관

  • 수석 연구원: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUGraz6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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