Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik bispektralny (BIS) do klasyfikacji stopni sepsy prokalcytoniny (PCT) u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą (BIS6)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Czułość i swoistość wskaźnika bispektralnego (BIS) w klasyfikacji stopni sepsy prokalcytoniny (PCT) u pacjentów w stanie krytycznym z sepsą, ciężką sepsą, wstrząsem septycznym i niewydolnością wielonarządową (MOF)

Ocena zdolności dyskryminacyjnej monitorowania BIS w klasyfikacji stopnia stanu psychicznego związanego z kaskadą posocznicy stopniowaną metodą PCT oraz ocena jego przydatności w monitorowaniu poprawy lub pogorszenia się sepsy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zdolności dyskryminacyjnej monitorowania BIS w klasyfikacji stopnia stanu psychicznego związanego z kaskadą posocznicy stopniowaną metodą PCT oraz ocena jego przydatności w monitorowaniu poprawy lub pogorszenia się sepsy. Pierwszorzędowym punktem końcowym naszego badania było użycie wolnej od artefaktów 10-minutowej średniej wartości BIS do klasyfikacji stopnia sepsy. Jako drugorzędowe punkty końcowe skorelowaliśmy średnią wartość BIS z różnymi parametrami stanu psychicznego i sepsy; PCT, białko C-reaktywne (CRP), skala śpiączki Glasgow i wynik sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA). W badaniu podłużnym stopień sepsy PCT pacjentów oceniano ponownie w późniejszym czasie i rejestrowano drugą wolną od artefaktów 10-minutową średnią wartość BIS w celu oceny ewolucji BIS u tego samego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Główny śledczy:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii ze wszystkimi stopniami sepsy monitorowani za pomocą wskaźnika bispektralnego

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z sepsą

  • pacjentów z sepsą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali leki zakłócające monitorowanie BIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bispektralny (BIS) – parametr pochodzący z elektroencefalografii (EEG) powiązany z ciężkością sepsy, na co wskazuje biomarker prokalcytoniny (PCT).
Ramy czasowe: Punkt czasowy 1 = przyjęcie do CCU, Punkt czasowy 2 = dzień 3 przyjęcia do CCU, Punkt czasowy 3 = zwolnienie z CCU.
Wskaźnik dwuspektralny (BIS) – parametr pochodny elektroencefalografii (EEG) (skala od 0 = śmierć mózgu do 100 = prawidłowy EEG) będzie monitorowany i korelowany z ciężkością sepsy, jak wskazuje codziennie mierzony biomarker prokalcytoniny (PCT) (<0,5 µg/ L = brak sepsy do 100 µg/L = wstrząs septyczny)
Punkt czasowy 1 = przyjęcie do CCU, Punkt czasowy 2 = dzień 3 przyjęcia do CCU, Punkt czasowy 3 = zwolnienie z CCU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUGraz6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa, ciężka

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj