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Índice bispectral (BIS) para classificação dos graus de sepse por procalcitonina (PCT) em pacientes gravemente enfermos com sepse (BIS6)

22 de abril de 2026 atualizado por: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensibilidade e especificidade do índice bispectral (BIS) para classificação dos graus de sepse por procalcitonina (PCT) em pacientes criticamente enfermos com sepse, sepse grave e choque séptico e falência de múltiplos órgãos (MOF)

Avaliar o poder discriminativo do monitoramento do BIS para classificar o grau de estado mental associado à cascata de sepse graduada pela PCT e avaliar sua utilidade para monitorar a melhora ou deterioração da sepse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar o poder discriminativo do monitoramento do BIS para classificar o grau de estado mental associado à cascata de sepse graduada pela PCT e avaliar sua utilidade para monitorar a melhora ou deterioração da sepse. O objetivo primário do nosso estudo foi usar um valor médio do BIS de 10 minutos sem artefatos para classificar o grau de sepse. Como desfechos secundários, correlacionamos o valor médio do BIS com vários parâmetros de estado mental e sepse; PCT, proteína C reativa (PCR), escala de coma de Glasgow e pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA). Em um estudo longitudinal, os graus de sepse PCT dos pacientes foram reavaliados posteriormente e um segundo valor médio do BIS de 10 minutos sem artefatos foi registrado para avaliar a evolução do BIS no mesmo paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, China
        • Recrutamento
        • Dalian Medical University
        • Contato:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Investigador principal:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de cuidados intensivos com todos os graus de sepse monitorados com índice bispectral

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com sepse

  • pacientes com sepse

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam medicamentos que interfeririam no monitoramento do BIS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro derivado do Índice Bispectral (BIS)-Eletroencefalografia (EEG) correlacionado à gravidade da Sepse, conforme indicado pelo biomarcador Procalcitonina (PCT).
Prazo: Ponto de tempo 1 = Na admissão na UCO, Ponto de tempo 2 = dia 3 da admissão na UCO, Ponto de tempo 3 = na alta da UCO.
O parâmetro derivado do índice bispectral (BIS)-eletroencefalografia (EEG) (escala de 0 = morte cerebral a 100 = EEG normal) será monitorado e correlacionado à gravidade da sepse, conforme indicado pelo biomarcador procalcitonina (PCT) medido diariamente (<0,5 micg/ L =sem sepse até 100 mcg/L =choque séptico)
Ponto de tempo 1 = Na admissão na UCO, Ponto de tempo 2 = dia 3 da admissão na UCO, Ponto de tempo 3 = na alta da UCO.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Suez Canal University

Investigadores

  • Investigador principal: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUGraz6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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