Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispektral indeks (BIS) for klassifisering av prokalsitonin (PCT) sepsisgrader hos kritisk syke pasienter med sepsis (BIS6)

22. april 2026 oppdatert av: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensitivitet og spesifisitet av bispektral indeks (BIS) for klassifisering av prokalsitonin (PCT) sepsisgrader hos kritisk syke pasienter med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk og multippel organsvikt (MOF)

For å evaluere den diskriminerende kraften til BIS-overvåking for å klassifisere graden av mental tilstand assosiert med PCT-gradert sepsis-kaskade, og for å vurdere dens nytte for å overvåke forbedring eller forverring av sepsis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere den diskriminerende kraften til BIS-overvåking for å klassifisere graden av mental tilstand assosiert med PCT-gradert sepsis-kaskade, og for å vurdere dens nytte for å overvåke forbedring eller forverring av sepsis. Det primære endepunktet for vår studie var å bruke en artefaktfri 10-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi for å klassifisere graden av sepsis. Som sekundære endepunkter korrelerte vi gjennomsnittlig BIS-verdi til ulike mentale tilstand og sepsisparametere; PCT, C-reaktivt protein (CRP), Glasgow koma-skala og sekvensiell organsviktvurdering (SOFA). I en longitudinell studie ble pasientenes PCT-sepsis-karakterer revurdert på et senere tidspunkt, og en andre artefaktfri 10-minutters gjennomsnittlig BIS-verdi ble registrert for å evaluere BIS-evolusjonen innen samme pasient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kina
        • Rekruttering
        • Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Critical Care-pasienter med alle grader av sepsis overvåket med bispektral indeks

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med sepsis

  • pasienter med sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk legemidler som ville forstyrre BIS-overvåkingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indeks (BIS)-elektroencefalografi (EEG) avledet parameter korrelert til alvorlighetsgraden av sepsis som indikert av prokalsitonin (PCT) biomarkør.
Tidsramme: Tidspunkt 1= Ved CCU-innleggelse, Tidspunkt 2= dag 3 av CCU-innleggelse, Tidspunkt 3= ved løslatelse fra CCU.
Bispektral indeks (BIS)-elektroencefalografi (EEG) avledet parameter (skala fra 0=hjernedød til 100= normal EEG) vil bli overvåket og korrelert til alvorlighetsgraden av sepsis som indikert av daglig målt prokalsitonin (PCT) biomarkør (<0,5 mikrogram/ L =ingen sepsis opp til 100 micg/L =Septisk sjokk)
Tidspunkt 1= Ved CCU-innleggelse, Tidspunkt 2= dag 3 av CCU-innleggelse, Tidspunkt 3= ved løslatelse fra CCU.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUGraz6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis, alvorlig

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere