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Indice bispectral (BIS) pour la classification des grades de sepsis à la procalcitonine (PCT) chez les patients gravement malades atteints de sepsis (BIS6)

22 avril 2026 mis à jour par: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Sensibilité et spécificité de l'indice bispectral (BIS) pour la classification des grades de sepsis à la procalcitonine (PCT) chez les patients gravement malades atteints de sepsis, de sepsis sévère, de choc septique et de défaillance multiviscérale (MOF)

Évaluer le pouvoir discriminant de la surveillance BIS pour classer le degré d'état mental associé à la cascade de sepsis classée PCT et évaluer son utilité pour surveiller l'amélioration ou la détérioration du sepsis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer le pouvoir discriminant de la surveillance BIS pour classer le degré d'état mental associé à la cascade de sepsis classée PCT et évaluer son utilité pour surveiller l'amélioration ou la détérioration du sepsis. Le critère d’évaluation principal de notre étude était d’utiliser une valeur BIS moyenne sur 10 minutes sans artefact pour classer le degré de sepsis. En tant que critères d'évaluation secondaires, nous avons corrélé la valeur moyenne du BIS à divers paramètres de l'état mental et du sepsis ; PCT, protéine C-réactive (CRP), échelle de coma de Glasgow et score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA). Dans une étude longitudinale, les grades de sepsis PCT des patients ont été réévalués ultérieurement et une deuxième valeur moyenne du BIS sur 10 minutes sans artefact a été enregistrée pour évaluer l'évolution du BIS chez le même patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Chine
        • Recrutement
        • Dalian Medical University
        • Contact:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Chercheur principal:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs présentant tous les grades de sepsis surveillés avec un indice bispectral

La description

Critère d'intégration : patients atteints de sepsis

  • patients atteints de sepsis

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu des médicaments susceptibles d'interférer avec la surveillance du BIS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre dérivé de l'indice bispectral (BIS) -électroencéphalographie (EEG) corrélé à la gravité de la septicémie, comme l'indique le biomarqueur de la procalcitonine (PCT).
Délai: Point temporel 1 = à l'admission en CCU, point temporel 2 = jour 3 de l'admission en CCU, point temporel 3 = à la sortie de la CCU.
Le paramètre dérivé de l'indice bispectral (BIS) - électroencéphalographie (EEG) (échelle de 0 = mort cérébrale à 100 = EEG normal) sera surveillé et corrélé à la gravité de la septicémie comme indiqué par le biomarqueur de procalcitonine (PCT) mesuré quotidiennement (<0,5 micg/ L = pas de sepsis jusqu'à 100 micg/L = choc septique)
Point temporel 1 = à l'admission en CCU, point temporel 2 = jour 3 de l'admission en CCU, point temporel 3 = à la sortie de la CCU.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUGraz6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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