Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bispektrální index (BIS) pro klasifikaci stupňů prokalcitoninové (PCT) sepse u kriticky nemocných pacientů se sepsí (BIS6)

22. dubna 2026 aktualizováno: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Citlivost a specificita bispektrálního indexu (BIS) pro klasifikaci stupňů sepse prokalcitoninu (PCT) u kriticky nemocných pacientů se sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem a multiorgánovým selháním (MOF)

Vyhodnotit rozlišovací schopnost monitorování BIS pro klasifikaci stupně duševního stavu spojeného s kaskádou sepse klasifikované podle PCT a pro posouzení jeho užitečnosti pro monitorování zlepšení nebo zhoršení sepse.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit rozlišovací schopnost monitorování BIS pro klasifikaci stupně duševního stavu spojeného s kaskádou sepse klasifikované podle PCT a pro posouzení jeho užitečnosti pro monitorování zlepšení nebo zhoršení sepse. Primárním cílem naší studie bylo použít 10minutovou střední hodnotu BIS bez artefaktů ke klasifikaci stupně sepse. Jako sekundární koncové body jsme korelovali střední hodnotu BIS s různými parametry duševního stavu a sepse; PCT, C-reaktivní protein (CRP), Glasgow coma scale a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA). V longitudinální studii byly stupně PCT sepse pacientů přehodnoceny v pozdějším časovém bodě a byla zaznamenána druhá 10minutová střední hodnota BIS bez artefaktů pro vyhodnocení vývoje BIS u stejného pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Čína
        • Nábor
        • Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kritickou péčí se všemi stupni sepse monitorováni pomocí bispektrálního indexu

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti se sepsí

  • pacientů se sepsí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávali léky, které by interferovaly s monitorováním BIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr odvozený od bispektrálního indexu (BIS)-elektroencefalografie (EEG) koreloval se závažností sepse, jak je indikováno biomarkerem prokalcitoninu (PCT).
Časové okno: Časový bod 1= při přijetí na CCU, Časový bod 2= 3. den přijetí na CCU, Časový bod 3= při propuštění z CCU.
Parametr odvozený od bispektrálního indexu (BIS)-elektroencefalografie (EEG) (škála od 0 = mozková smrt do 100 = normální EEG) bude monitorován a korelován se závažností sepse, jak je indikováno denně měřeným biomarkerem prokalcitoninu (PCT) (<0,5 micg/ L = žádná sepse až do 100 μg/l = septický šok)
Časový bod 1= při přijetí na CCU, Časový bod 2= 3. den přijetí na CCU, Časový bod 3= při propuštění z CCU.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUGraz6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse, těžká

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit