Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биспектральный индекс (BIS) для классификации степеней сепсиса прокальцитонина (ПКТ) у пациентов в критическом состоянии с сепсисом (BIS6)

22 апреля 2026 г. обновлено: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

Чувствительность и специфичность биспектрального индекса (BIS) для классификации степеней прокальцитонинового (PCT) сепсиса у пациентов в критическом состоянии с сепсисом, тяжелым сепсисом, септическим шоком и полиорганной недостаточностью (MOF)

Оценить дискриминационную способность мониторинга BIS для классификации степени психического состояния, связанного с каскадом сепсиса по PCT, и оценить его полезность для мониторинга улучшения или ухудшения течения сепсиса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить дискриминационную способность мониторинга BIS для классификации степени психического состояния, связанного с каскадом сепсиса по PCT, и оценить его полезность для мониторинга улучшения или ухудшения течения сепсиса. Первичной конечной точкой нашего исследования было использование среднего значения BIS за 10 минут без артефактов для классификации степени сепсиса. В качестве вторичных конечных точек мы коррелировали среднее значение BIS с различными психическими состояниями и параметрами сепсиса; ПКТ, С-реактивный белок (СРБ), шкала комы Глазго и оценка последовательной органной недостаточности (SOFA). В лонгитудинальном исследовании степень сепсиса по ПКТ пациентов была повторно оценена в более поздний момент времени, и было записано второе среднее значение BIS за 10 минут без артефактов для оценки эволюции BIS у одного и того же пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Китай
        • Рекрутинг
        • Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Главный следователь:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты интенсивной терапии со всеми степенями сепсиса, контролируемые с помощью биспектрального индекса

Описание

Критерии включения: пациенты с сепсисом.

  • пациенты с сепсисом

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие препараты, которые могли бы помешать мониторингу BIS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр, полученный при помощи биспектрального индекса (BIS)-электроэнцефалографии (ЭЭГ), коррелировал с тяжестью сепсиса, на что указывает биомаркер прокальцитонина (ПКТ).
Временное ограничение: Момент времени 1 = при поступлении в отделение реанимации, момент времени 2 = третий день поступления в отделение реанимации, момент времени 3 = при выписке из отделения реанимации.
Биспектральный индекс (BIS) - параметр, производный электроэнцефалографии (ЭЭГ) (шкала от 0 = смерть мозга до 100 = нормальная ЭЭГ), будет контролироваться и коррелироваться с тяжестью сепсиса, как указано ежедневно измеряемым биомаркером прокальцитонина (ПКТ) (<0,5 мкг/ч). L = нет сепсиса до 100 мкг/л = септический шок)
Момент времени 1 = при поступлении в отделение реанимации, момент времени 2 = третий день поступления в отделение реанимации, момент времени 3 = при выписке из отделения реанимации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Следователи

  • Главный следователь: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUGraz6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться