Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális index (BIS) a prokalcitonin (PCT) szepszis fokozatainak osztályozására szepszisben szenvedő kritikus állapotú betegeknél (BIS6)

2026. április 22. frissítette: Ashraf A. Dahaba, Suez Canal University

A bispektrális index (BIS) érzékenysége és specifitása a prokalcitonin (PCT) szepszis fokozatainak osztályozására szepszisben, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban és többszörös szervi elégtelenségben (MOF) szenvedő betegeknél

Értékelni a BIS monitorozás megkülönböztető erejét a PCT fokozatú szepszis kaszkádhoz kapcsolódó mentális állapot fokának osztályozására, valamint a szepszis javulásának vagy romlásának monitorozására való hasznosságának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelni a BIS monitorozás megkülönböztető erejét a PCT fokozatú szepszis kaszkádhoz kapcsolódó mentális állapot fokának osztályozására, valamint a szepszis javulásának vagy romlásának monitorozására való hasznosságának felmérésére. Vizsgálatunk elsődleges végpontja az volt, hogy műtermékmentes 10 perces átlagos BIS-értéket használtunk a szepszis mértékének osztályozására. Másodlagos végpontként az átlagos BIS értéket korreláltuk különböző mentális állapotokkal és szepszis paraméterekkel; PCT, C-reaktív fehérje (CRP), Glasgow kóma skála és szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám. Egy longitudinális vizsgálatban a betegek PCT szepszisének fokozatait egy későbbi időpontban újraértékelték, és egy második műtermékmentes, 10 perces átlagos BIS-értéket rögzítettek a BIS evolúciójának értékelésére ugyanazon a betegen belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Dalian
      • Dalian, Dalian, Kína
        • Toborzás
        • Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhaoyang Xiao, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ashraf Dahaba, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Critical Care betegek a szepszis minden fokozatában, bispektrális index segítségével monitorozva

Leírás

Bevételi kritériumok: szepszisben szenvedő betegek

  • szepszisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek zavarják a BIS monitorozását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bispektrális index (BIS)-elektroencefalográfia (EEG) származtatott paramétere korrelált a szepszis súlyosságával, amint azt a Procalcitonin (PCT) biomarker jelzi.
Időkeret: 1. időpont = a CCU felvételekor, 2. időpont = a CCU felvételének 3. napja, 3. időpont = a CCU-ból való elengedéskor.
A bispektrális index (BIS) – elektroencefalográfiából (EEG) származó paraméter (0-tól 100-ig terjedő skála = normál EEG) monitorozásra kerül, és korrelál a szepszis súlyosságával, amint azt a naponta mért prokalcitonin (PCT) biomarker (<0,5 mikrogramm/) jelzi. L = nincs szepszis 100 mikrogramm/l-ig = szeptikus sokk)
1. időpont = a CCU felvételekor, 2. időpont = a CCU felvételének 3. napja, 3. időpont = a CCU-ból való elengedéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashraf Dahaba, MD, MSc, Suez Canal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUGraz6

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szepszis, súlyos

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel