乳清蛋白补充剂与受过训练的老年妇女健康指标的阻力训练相关
与阻力训练相关的乳清蛋白补充剂对受过训练的老年女性的身体成分、细胞水合作用、相角、肌肉力量、血糖和血脂、炎症和氧化应激标志物的影响
研究概览
详细说明
这项研究分两个阶段进行，历时 26 周。 研究的第一阶段为期八周（第 3-10 周），在此期间受试者熟悉 RT。 进行此 RT 期间是为了标准化训练状态，并克服已知在 RT 的前几周内发生的强烈神经适应。 第 2 阶段，补充阶段，参与者被随机分为三组，并开始为期 12 周的专门补充和 RT（第 13-24 周）。 在实验每个阶段的开始和结束时，分配两周进行评估（第 1-2、11-12 和 25-26 周），包括人体测量、身体成分、一次重复最大测试 (1RM)、相位角、身体水分、血液样本和膳食摄入量测量。
通过报纸和广播广告以及在中心区和居民区派发传单上门的方式进行招募。 所有参与者都完成了健康史和身体活动问卷调查，并符合以下纳入标准：60 岁或以上，身体独立，无心脏或骨科功能障碍，未接受激素替代和/或甲状腺治疗，未使用会妨碍成就的设备协议和测试，并且在研究开始前的 6 个月内不进行任何定期体育锻炼。 参与者已通过由心脏病专家审查的带有 12 导联心电图的诊断分级运动压力测试，并且不受限制地参与本次调查。 八十三名巴西老年妇女（≥ 60 岁）自愿参加了这项调查。 经过个别访谈，13名志愿者因不符合纳入标准而被排除在外。 七十名参与者接受了为期八周的标准化阻力训练 (RT) 计划。 评估后，参与者根据相对强度（1-RM 测试获得的总强度与体重之比）随机分为三组：(1) RT 前和安慰剂后的乳清蛋白（乳清蛋白-安慰剂，( 2) RT 前和 RT 后安慰剂，和 (3) RT 前和 RT 后安慰剂。 盲法研究人员负责为参与者分配生成随机数。 所有组都提交了相同的 RT 程序，66 名参与者完成了实验。 退出研究的原因被报告为个人原因和交通问题。
在提供调查程序的详细描述后，所有参与者都获得了书面知情同意书。 这项调查是根据赫尔辛基宣言进行的，并得到当地大学伦理委员会 (nº 1.700.756) 的批准。
配对 t 检验用于分析第一阶段的效果（前后）。 重复测量的双向方差分析用于组内和组间比较。 当基线不同时（单向方差分析），重复测量的协方差双向分析（ANCOVA）用于比较，基线分数用作协变量。 当 F 比率显着时，采用 Fisher 的事后检验来确定均值差异。 确定统计功效以验证分析的统计功效。 对于所有统计分析，显着性被接受为 P < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上，身体独立，无心脏或骨科功能障碍，未接受激素替代治疗，并且在调查开始前的六个月内每周进行超过一次的定期体育锻炼
- 参与者通过 12 导联心电图的诊断分级运动压力测试，由心脏病专家审查，并不受限制地参与本次调查。
排除标准：
- 所有受试者未参加总训练次数的 85% 或退出
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳清蛋白安慰剂
参与者在阻力训练 (RT) 前接受了 35 克乳清蛋白，RT 后接受了 35 克麦芽糖糊精（安慰剂）。 参与者由具有丰富 RT 经验的体育教育专业人士亲自监督。 这些课程在周一、周三和周五每周进行 3 次，每组 08-12 重复次数最多为 3 组。 RT 项目是一个全身项目，包含八个练习，包括：胸部推举、坐姿划船、三头肌下压、牧师弯举、水平腿举、膝盖伸展、腿弯举和坐姿小腿抬高。 参与者在两组之间有 1 到 2 分钟的休息间隔，每次锻炼之间有 2 到 3 分钟的休息间隔。 训练负荷与每个练习的三组重复次数的规定一致。 |
该调查分两个阶段进行，历时 26 周。
研究的第一阶段为期八周（第 3-10 周），在此期间受试者熟悉 RT。第 2 阶段，补充阶段，参与者被随机分为三组，并开始为期 12 周的专门补充和 RT（第 13-24 周）。
在实验每个阶段的开始和结束时，分配两周进行评估（第 1-2、11-12 和 25-26 周），包括人体测量、身体成分、血液样本、血压、一次重复最大测试(1RM) 和膳食摄入量测量
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实验性的：安慰剂-乳清蛋白
参与者在阻力训练 (RT) 前接受了 35 克麦芽糖糊精（安慰剂）剂量，RT 后接受了 35 克乳清蛋白剂量。 参与者由具有丰富 RT 经验的体育教育专业人士亲自监督。 这些课程在周一、周三和周五每周进行 3 次，每组 08-12 重复次数最多为 3 组。 RT 项目是一个全身项目，包含八个练习，包括：胸部推举、坐姿划船、三头肌下压、牧师弯举、水平腿举、膝盖伸展、腿弯举和坐姿小腿抬高。 参与者在两组之间有 1 到 2 分钟的休息间隔，每次锻炼之间有 2 到 3 分钟的休息间隔。 训练负荷与每个练习的三组重复次数的规定一致。 |
该调查分两个阶段进行，历时 26 周。
研究的第一阶段为期八周（第 3-10 周），在此期间受试者熟悉 RT。第 2 阶段，补充阶段，参与者被随机分为三组，并开始为期 12 周的专门补充和 RT（第 13-24 周）。
在实验每个阶段的开始和结束时，分配两周进行评估（第 1-2、11-12 和 25-26 周），包括人体测量、身体成分、血液样本、血压、一次重复最大测试(1RM) 和膳食摄入量测量
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂-安慰剂
参与者在阻力训练前后接受了 35 克麦芽糖糊精（安慰剂）的剂量。 参与者由具有丰富 RT 经验的体育教育专业人士亲自监督。 这些课程在周一、周三和周五每周进行 3 次，每组 08-12 重复次数最多为 3 组。 RT 项目是一个全身项目，包含八个练习，包括：胸部推举、坐姿划船、三头肌下压、牧师弯举、水平腿举、膝盖伸展、腿弯举和坐姿小腿抬高。 参与者在两组之间有 1 到 2 分钟的休息间隔，每次锻炼之间有 2 到 3 分钟的休息间隔。 训练负荷与每个练习的三组重复次数的规定一致。 |
该调查分两个阶段进行，历时 26 周。
研究的第一阶段为期八周（第 3-10 周），在此期间受试者熟悉 RT。第 2 阶段，补充阶段，参与者被随机分为三组，并开始为期 12 周的专门补充和 RT（第 13-24 周）。
在实验每个阶段的开始和结束时，分配两周进行评估（第 1-2、11-12 和 25-26 周），包括人体测量、身体成分、血液样本、血压、一次重复最大测试(1RM) 和膳食摄入量测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) (Lunar Prodigy) 用于评估瘦体重和脂肪量及其部分。
总骨骼肌质量 (SMM) 由 Kim 等人提出的预测方程估计。 （Kim 等人，2004 年）。
结果以千克表示。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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相位角的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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使用光谱生物电阻抗装置（Xitron Hydra，4200 型，美国加利福尼亚州圣地亚哥）估算电阻 (R) 和电抗 (Xc)，随后将相角 (PhA) 计算为反正切 (Xc /R) x 180°/π。
结果以度数表示
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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细胞水合作用的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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光谱生物电阻抗装置（Xitron Hydra，型号 4200，Xitron Technologies，San Diego，CA，USA）用于估计细胞内水（ICW）、细胞外水（ECW）和全身水（TBW）。
结果以升 (L) 表示
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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C 反应蛋白 (CRP) 的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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根据文献中与制造商推荐一致的既定方法，使用生化自动分析仪系统（Dimension Max - Siemens Dade Behring）测量高灵敏度 CRP 的血清水平。
结果以毫克每分升 (mg/dL) 表示。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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炎症标志物的变化
大体时间：基线和 12 周
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肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 和白介素-6 (IL-6) 是通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定的，根据制造商的说明（Quantikine 高灵敏度试剂盒，明尼阿波利斯），并在酶标仪 Perkin Elmer，型号 EnSpire（美国马萨诸塞州沃尔瑟姆）。
所有样品均一式两份测定，以保证结果的准确性。
结果以皮克每毫升 (pg/ml) 表示。
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基线和 12 周
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过氧化氢酶 (CAT) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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CAT分析是通过测量过氧化氢浓度的衰减 , 以及使用文献描述的技术产生氧气。 CAT 反应的读数是在分光光度计、ThermoSpectronic® 品牌、型号为 HELIOS-α（美国马萨诸塞州沃尔瑟姆）的 240 nm 波长下进行的。 |
基线和 12 周
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超氧化物歧化酶 (SOD) 的变化
大体时间：基线和 12 周
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红细胞中的SOD活性使用文献描述的连苯三酚法测定。
SOD 反应的读数在分光光度计、thermoSpectronic® 品牌、型号 HELIOS-α（Waltham，MA，USA）中以 420 nm 的波长进行。
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基线和 12 周
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氧化应激的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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对于测量，使用半自动方法测定血浆中的高级氧化蛋白产物 (AOPP)。
AOPP 浓度表示为微摩尔每升 (μmol/L)。
总血浆抗氧化能力 (TRAP) 通过化学发光法测定 2.2 偶氮双（2-脒基丙烷）的诱导时间，并用维生素 E 的 Trolox 类似物校准。TRAP 值以 Trolox 的 μmol 表示。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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血脂变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白 (HDL-C) 和甘油三酯 (TG) 的血清水平测量使用生化自动分析仪系统 (Dimension Max - Siemens Dade Behring) 根据文献中建立的一致方法进行测定与制造商的建议。
为了测定 LDL-c，使用 Friedewald 方程：LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5)。
Castelli 指数 I 的计算方法是将总胆固醇浓度 (TC) 除以 HDL-c 的浓度 (CT / HDL-c)，而 Castelli 指数 II 的计算方法是 LDL-c 的浓度除以 HDL- c (LDL-c / HDL-c)
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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葡萄糖、胰岛素和 HOMA-IR 的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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使用生化自动分析仪系统（Dimension Max - Siemens Dade Behring）测定血清葡萄糖水平（GLU）的测量值。通过化学发光法（LIASON 设备）测定胰岛素并计算稳态评估模型（HOMA-IR）由公式：空腹胰岛素（μUI/mL）x空腹葡萄糖（mmol/L）/22.5。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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肌肉力量的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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最大动态强度是使用 1RM 测试评估的，该测试评估了按此确切顺序执行的胸部按压、膝盖伸展和牧师卷曲练习。
在测试每项运动之前，先进行一组热身（重复 6-10 次），在 1RM 的第一次尝试中使用大约 50% 的估计负荷。
这种热身也被用来让受试者熟悉测试设备和举重技术。
测试程序在预热 2 分钟后开始。
受试者被指示尝试在两次练习中的三次尝试中用施加的负荷完成两次重复。
每次尝试之间的休息时间为 3 至 5 分钟，练习之间为 5 分钟。
1RM 被记录为最后一次解除阻力，其中受试者只能完成一次最大执行
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量值的变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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使用经过校准的电子秤 (Balmak) 测量体重，精确到 0.1 kg，受试者穿着轻便的运动服，不穿鞋。
当受试者赤脚站立时，使用测距仪测量身高，精确到 0.1 厘米。
体重指数计算为体重（千克）除以身高（米）的平方。
我们还使用柔性和非弹性卷尺收集了腰围 (WC) 和 (HC) 臀围的数据。
WC 是在呼气时最后一根肋骨和髂嵴之间的中点处获得的，WC 是在腰部和大腿之间的较大周长区域测量的。
使用两次测量来测量每个周长。
在测量值之间的差异大于 0.5 厘米的情况下，进行第三次测量，并采用中值作为参考。
所有测量均由同一评价者进行。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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血压变化
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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使用自动示波设备 (Omron - 7113) 进行静息血压评估。
参与者在三天不同的时间参加实验室，并且在每次访问期间，保持坐姿休息 10 分钟，并将设备的袖带戴在右臂上。
随后，每隔一分钟进行几次血压测量，以获得三个连续测量值，其中收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 读数的差异不超过 4 mmHg。
每天三个测量值的平均值是三个访问的平均值。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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膳食摄入量
大体时间：基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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借助于采访期间拍摄的照片记录，通过一周中非连续两天应用的 24 小时饮食回忆法评估食物消耗量。
通过在线软件 Virtual Nutri Plus（Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazil）将自制的食物和补充剂营养价值测量值转换为克和毫升以进行饮食分析。
程序数据库中找不到某些食物，因此从食物表中添加了项目。
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基线 1； 8 周后（基线 2）和 12 周后
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Fernandes RR, Sugihara Junior P, Venturini D, Barbosa DS, Deminice R, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of pre- or post-exercise whey protein supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes in older women. Scand J Med Sci Sports. 2019 Aug;29(8):1101-1108. doi: 10.1111/sms.13449. Epub 2019 May 27.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara P Junior, Fernandes RR, Cavalcante EF, Dos Santos L, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effect of whey protein supplementation combined with resistance training on cellular health in pre-conditioned older women: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 May-Jun;82:232-237. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.007. Epub 2019 Mar 7.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Venturini D, Barbosa DS, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of pre- or post-exercise whey protein supplementation on body fat and metabolic and inflammatory profile in pre-conditioned older women: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Mar;29(3):290-300. doi: 10.1016/j.numecd.2018.11.007. Epub 2018 Nov 29.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Antunes M, Ribeiro AS, Teixeira DC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of Whey Protein Supplementation Pre- or Post-Resistance Training on Muscle Mass, Muscular Strength, and Functional Capacity in Pre-Conditioned Older Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 May 3;10(5):563. doi: 10.3390/nu10050563.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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乳清蛋白安慰剂的临床试验
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Luye Pharma Group Ltd.尚未招聘
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Mila (bMotion Technologies)完全的