- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247192
Tejsavófehérje-kiegészítés az edzett idős nők egészségügyi mutatóival kapcsolatos rezisztencia-tréninggel kapcsolatban
A rezisztencia edzéssel kapcsolatos tejsavófehérje-kiegészítés hatása a testösszetételre, a sejthidratációra, a fázisszögre, az izomerőre, a glikémiás és lipidprofilra, a gyulladásos és oxidatív stresszjelzőkre edzett idősebb nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két fázisra osztva. A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. Ezt az RT időszakot az edzési állapot szabványosítása és az erős neurális adaptációk leküzdése érdekében végezték, amelyek az RT első néhány hetében előfordulnak. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét). A kísérlet minden fázisának elején és végén két hét állt a kiértékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, egy ismétlési maximum tesztekből (1RM), fázisszögből állt. , testvíz, vérminta és étrendi bevitel mérése.
A toborzás újság- és rádióhirdetésekkel, valamint szórólapok házhozszállításával történt a központi területen és a lakónegyedekben. Valamennyi résztvevő kitöltötte az egészségtörténeti és fizikai aktivitási kérdőíveket, és megfelelt a következő felvételi kritériumoknak: 60 éves vagy idősebb, fizikailag független, szív- vagy ortopédiai diszfunkciótól mentes, nem részesül hormonpótló és/vagy pajzsmirigy terápiában, nem használ olyan felszerelést, amely megakadályozná a teljesítést protokollok és tesztek alapján, és nem végzett rendszeres testmozgást a vizsgálat kezdete előtt 6 hónapig. A résztvevők diagnosztikai fokozatú terheléses terheléses teszten estek át 12 elvezetéses elektrokardiogrammal, amelyet kardiológus vizsgált meg, és korlátozás nélkül engedték el őket a vizsgálatban való részvételre. Nyolcvanhárom brazil idősebb nő (≥ 60 éves) jelentkezett önként, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. Egyéni interjúk után tizenhárom önkéntest zártak ki, mert nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. Hetven résztvevőt vetítettek be egy szabványos ellenállási tréning (RT) programba nyolc hétig. Az értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották a relatív erősség (az 1-RM teszteken kapott összerő testtömeg-aránya) szerint: (1) tejsavófehérje RT előtt és placebo után (tejsavófehérje-placebo, 2) placebo pre- és tejsavófehérje RT után, és (3) placebo RT előtt és után. Egy elvakult kutató volt a felelős azért, hogy véletlen számokat generáljon a résztvevők kiosztásához. Minden csoportot ugyanabba az RT programba küldtek be, és 66 résztvevő fejezte be a kísérletet. A vizsgálatból való kilépés okaiként személyes okokat és szállítási problémákat számoltak be.
A vizsgálati eljárások részletes leírását követően minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és a helyi Egyetemi Etikai Bizottság hagyta jóvá (nº 1.700.756).
A páros t-próbát használtuk az első fázis hatásainak (pre-vs post-) elemzésére. Az ismételt mérések kétirányú varianciaanalízisét a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz alkalmaztuk. Ha az alapvonal eltérő volt (ANOVA egytényezős), akkor az ismételt mérések kétirányú kovarianciaanalízisét (ANCOVA) alkalmaztuk az összehasonlításhoz, a kiindulási pontszámokat pedig kovariánsként. Ha az F-arány szignifikáns volt, Fisher-féle post hoc tesztet alkalmaztunk az átlagos különbségek azonosítására. A statisztikai teljesítményt az elemzés statisztikai erejének igazolására határoztuk meg. Valamennyi statisztikai elemzésnél a szignifikancia értéket P<0,05 értéknél fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb, fizikailag független, szív- vagy ortopédiai rendellenességtől mentes, hormonpótló kezelésben nem részesülő, és a vizsgálat megkezdését megelőző hat hónapban hetente többször nem végez rendszeres testmozgást
- A résztvevők 12 elvezetéses elektrokardiogrammal végzett, kardiológus által felülvizsgált diagnosztikai fokozatú terhelési teszten mentek át, és korlátozás nélkül szabadultak fel a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan alany, aki nem vesz részt az összes képzés 85%-ában, vagy visszavonul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje-placebo
A résztvevők 35 gramm tejsavófehérjét kaptak a rezisztencia edzés (RT) előtt és 35 gramm maltodextrin (placebo) adagot RT után. A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal. |
Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva.
A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét).
A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése
|
KÍSÉRLETI: Placebo-tejsavó fehérje
A résztvevők 35 gramm maltodextrint (placebót) kaptak az ellenállási edzés (RT) előtt, és 35 gramm tejsavófehérjét az RT után. A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal. |
Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva.
A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét).
A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-placebo
A résztvevők 35 gramm maltodextrint (placebót) kaptak az ellenállási edzés előtt és után. A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal. |
Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva.
A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét).
A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DXA) (Lunar Prodigy) alkalmazták a sovány tömeg és a zsírtömeg és szegmenseinek felmérésére.
A teljes vázizomtömeget (SMM) a Kim és munkatársai által javasolt prediktív egyenlettel becsülték meg. (Kim et al., 2004).
Az eredményeket kg-ban adjuk meg.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A fázisszög változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Spektrális bioelektromos impedancia eszközt (Xitron Hydra, modell 4200, San Diego, CA, USA) használtunk az ellenállás (R) és a reaktancia (Xc) becslésére, majd a fázisszöget (PhA) ívtangensként (Xc) számítottuk ki. /R) x 180°/π.
Az eredményeket fokban adjuk meg
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Változás a sejtek hidratáltságában
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Spektrális bioelektromos impedancia eszközt (Xitron Hydra, 4200-as modell, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) használtunk az intracelluláris víz (ICW), az extracelluláris víz (ECW) és a teljes testvíz (TBW) becslésére.
Az eredmények literben (L) vannak megadva.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A nagy érzékenységű CRP szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) végeztük a szakirodalomban bevált módszerek szerint, összhangban a gyártó ajánlásaival.
Az eredményeket milligramm per deciliterben (mg/dl) adjuk meg.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A gyulladásos markerek változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) és az Interleukin-6 (IL-6) meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történt, a gyártó specifikációi szerint (Quantikine High Sensitivity Kit, Minneapolis), és egy mikrolemez olvasó Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA).
Minden mintát két párhuzamosban határoztunk meg, hogy garantáljuk az eredmények pontosságát.
Az eredményeket pikogramm per milliliterben (pg/ml) adjuk meg.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Változás a CATALASE-ban (CAT)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A CAT analízis a hidrogén-peroxid koncentrációjának csökkenését méri és oxigéntermelés az irodalomban leírt technikával. A CAT reakció leolvasását egy ThermoSpectronic® márkájú, HELIOS-α modell (Waltham, MA, USA) spektrofotométerben végeztük 240 nm hullámhosszon. |
Alapállapot és 12 hét
|
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
Az eritrociták SOD aktivitását az irodalomban leírt pirogallol módszerrel határoztuk meg.
A SOD reakció leolvasását egy thermoSpectronic® márkájú, HELIOS-α modell (Waltham, MA, USA) spektrofotométerben végezzük 420 nm hullámhosszon.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A mérésekhez félautomata módszerrel határoztuk meg a fejlett oxidációs fehérjetermékeket (AOPP) a plazmában.
Az AOPP-koncentrációkat mikromol/literben (μmol/L) fejeztük ki.
A plazma teljes antioxidáns kapacitását (TRAP) kemilumineszcencia módszerrel határoztuk meg 2,2 azo-bisz (2-amidinopropán) indukciós idejére, és az E-vitamin Trolox analógjával kalibráltuk. A TRAP értékeket μmol Troloxban fejeztük ki.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Változás a lipidprofilban
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Az összkoleszterin (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C) és a trigliceridek (TG) szérumszintjét biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határozták meg, a szakirodalomban bevált módszerek szerint. a gyártó ajánlásaival.
Az LDL-c meghatározásához a Friedewald-egyenletet alkalmaztuk: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
A Castelli Index I-et úgy számítottuk ki, hogy az összkoleszterin-koncentrációt (TC) elosztottuk a HDL-c (CT / HDL-c) koncentrációjával, míg a Castelli Index II-t az LDL-c koncentrációjának a HDL-koncentrációjával osztva határoztuk meg. c (LDL-c / HDL-c)
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A glükóz, az inzulin és a HOMA-IR változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A szérum glükózszint (GLU) mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg. Az inzulin meghatározása kemilumineszcencia módszerrel (LIASON berendezés) és a Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) lett kiszámítva. a képlet szerint: Inzulin éhgyomorra (μUI / ml) x Glükóz éhgyomorra (mmol / L) / 22.5.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
az izomerő változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A maximális dinamikus erőt az 1RM teszttel értékelték ki a mellkasnyomás, a térdnyújtás és a prédikátor göndörítés gyakorlatain, pontosan ebben a sorrendben.
Az egyes gyakorlatok tesztelését bemelegítő sorozat előzte meg (6-10 ismétlés), az 1RM első kísérleténél a becsült terhelés körülbelül 50%-át használták fel.
Ezt a bemelegítést arra is használták, hogy az alanyok megismerkedjenek a vizsgáló berendezéssel és az emelési technikával.
A vizsgálati eljárást a bemelegítés után 2 perccel kezdtük meg.
Az alanyok azt az utasítást kapták, hogy mindkét gyakorlatban próbáljanak meg két ismétlést végrehajtani az előírt terhelés mellett, három kísérletben.
A pihenőidő 3-5 perc volt az egyes próbálkozások között, és 5 perc a gyakorlatok között.
Az 1RM-et az utolsó feloldott ellenállásként rögzítették, amelyben az alany csak egyetlen maximális végrehajtást tudott végrehajtani
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mértük kalibrált elektronikus mérleggel (Balmak), az alanyok könnyű edzésruhát viseltek és cipőt nem viseltek.
A magasságot stadiométerrel mértük 0,1 cm pontossággal, miközben az alanyok cipő nélkül álltak.
A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeget osztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
Adatokat gyűjtöttünk a derékkörfogatról (WC) és a (HC) csípőről is, rugalmas és rugalmatlan mérőszalag segítségével.
A WC-t az utolsó borda és a csípőtaraj közötti felezőponton kaptuk meg a kilégzéskor, és a WC-t a derék és a comb közötti nagyobb kerületben mértük.
Minden kerület mérésére két mérést használtunk.
Azokban a helyzetekben, amikor a mérések közötti különbség nagyobb volt, mint 0,5 cm, egy harmadik mérést végeztünk, referenciaként a medián értékével.
Valamennyi mérést ugyanaz az értékelő végezte.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Vérnyomás változás
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
A nyugalmi vérnyomásmérés automatikus, oszcillometrikus berendezéssel (Omron - 7113) történt.
A résztvevők három különböző napon vettek részt a laboratóriumban, és minden látogatás során 10 percig nyugalomban maradtak úgy, hogy a felszerelés mandzsettája a jobb karján volt.
Ezt követően egyperces időközönként számos vérnyomásmérés történt, hogy három egymást követő mérést kapjunk, ahol a különbség a szisztolés vérnyomásban (SBP) és a diasztolés vérnyomásban (DBP) legfeljebb 4 Hgmm-rel tért el.
Az egyes napokra vonatkozó három mérés átlagát a három látogatás során átlagoltuk.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Étrendi bevitel
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Az ételfogyasztást a hét két nem egymást követő napján alkalmazott 24 órás diétás felidéző módszerrel, egy interjú során készült fényképfelvétel segítségével értékeltük.
Az élelmiszerek és a táplálékkiegészítések tápértékének házi méréseit a Virtual Nutri Plus online szoftver (Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília) grammra és milliliterre konvertálta diétaelemzés céljából.
Egyes élelmiszerek nem találhatók a program adatbázisában, ezért az élelmiszertáblázatokból hozzáadtak tételeket.
|
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Fernandes RR, Sugihara Junior P, Venturini D, Barbosa DS, Deminice R, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of pre- or post-exercise whey protein supplementation on oxidative stress and antioxidant enzymes in older women. Scand J Med Sci Sports. 2019 Aug;29(8):1101-1108. doi: 10.1111/sms.13449. Epub 2019 May 27.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara P Junior, Fernandes RR, Cavalcante EF, Dos Santos L, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effect of whey protein supplementation combined with resistance training on cellular health in pre-conditioned older women: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2019 May-Jun;82:232-237. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.007. Epub 2019 Mar 7.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Venturini D, Barbosa DS, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of pre- or post-exercise whey protein supplementation on body fat and metabolic and inflammatory profile in pre-conditioned older women: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2019 Mar;29(3):290-300. doi: 10.1016/j.numecd.2018.11.007. Epub 2018 Nov 29.
- Nabuco HCG, Tomeleri CM, Sugihara Junior P, Fernandes RR, Cavalcante EF, Antunes M, Ribeiro AS, Teixeira DC, Silva AM, Sardinha LB, Cyrino ES. Effects of Whey Protein Supplementation Pre- or Post-Resistance Training on Muscle Mass, Muscular Strength, and Functional Capacity in Pre-Conditioned Older Women: A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2018 May 3;10(5):563. doi: 10.3390/nu10050563.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEL1700756-1/2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje-placebo
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedés | Emésztőrendszeri egészség | Emésztőrendszer egészségeKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Befejezve
-
University of KentBefejezve
-
University of LeedsBefejezveÉtvágygerjesztő viselkedésEgyesült Királyság
-
University of NottinghamBefejezve
-
Stolle Milk Biologic InternationalBefejezveHIV fertőzések | CryptosporidiosisEgyesült Államok
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
NestléBefejezveÉtrend-kiegészítőEgyesült Államok
-
Univax Biologics IncBefejezve