Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tejsavófehérje-kiegészítés az edzett idős nők egészségügyi mutatóival kapcsolatos rezisztencia-tréninggel kapcsolatban

2017. augusztus 10. frissítette: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

A rezisztencia edzéssel kapcsolatos tejsavófehérje-kiegészítés hatása a testösszetételre, a sejthidratációra, a fázisszögre, az izomerőre, a glikémiás és lipidprofilra, a gyulladásos és oxidatív stresszjelzőkre edzett idősebb nőknél

Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja az ellenállás edzéssel összefüggő tejsavófehérje-kiegészítés hatását az izomerőre, a testösszetételre, az izomminőségre, a sejthidratációra, a kardiometabolikus kockázati tényezőkre, a gyulladásos és oxidatív stressz markerekre edzett idős nőknél, valamint annak értékelése a fehérjebevitel időzítése különböző válaszokat ad ezekre a változókra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két fázisra osztva. A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. Ezt az RT időszakot az edzési állapot szabványosítása és az erős neurális adaptációk leküzdése érdekében végezték, amelyek az RT első néhány hetében előfordulnak. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét). A kísérlet minden fázisának elején és végén két hét állt a kiértékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, egy ismétlési maximum tesztekből (1RM), fázisszögből állt. , testvíz, vérminta és étrendi bevitel mérése.

A toborzás újság- és rádióhirdetésekkel, valamint szórólapok házhozszállításával történt a központi területen és a lakónegyedekben. Valamennyi résztvevő kitöltötte az egészségtörténeti és fizikai aktivitási kérdőíveket, és megfelelt a következő felvételi kritériumoknak: 60 éves vagy idősebb, fizikailag független, szív- vagy ortopédiai diszfunkciótól mentes, nem részesül hormonpótló és/vagy pajzsmirigy terápiában, nem használ olyan felszerelést, amely megakadályozná a teljesítést protokollok és tesztek alapján, és nem végzett rendszeres testmozgást a vizsgálat kezdete előtt 6 hónapig. A résztvevők diagnosztikai fokozatú terheléses terheléses teszten estek át 12 elvezetéses elektrokardiogrammal, amelyet kardiológus vizsgált meg, és korlátozás nélkül engedték el őket a vizsgálatban való részvételre. Nyolcvanhárom brazil idősebb nő (≥ 60 éves) jelentkezett önként, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. Egyéni interjúk után tizenhárom önkéntest zártak ki, mert nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak. Hetven résztvevőt vetítettek be egy szabványos ellenállási tréning (RT) programba nyolc hétig. Az értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották a relatív erősség (az 1-RM teszteken kapott összerő testtömeg-aránya) szerint: (1) tejsavófehérje RT előtt és placebo után (tejsavófehérje-placebo, 2) placebo pre- és tejsavófehérje RT után, és (3) placebo RT előtt és után. Egy elvakult kutató volt a felelős azért, hogy véletlen számokat generáljon a résztvevők kiosztásához. Minden csoportot ugyanabba az RT programba küldtek be, és 66 résztvevő fejezte be a kísérletet. A vizsgálatból való kilépés okaiként személyes okokat és szállítási problémákat számoltak be.

A vizsgálati eljárások részletes leírását követően minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és a helyi Egyetemi Etikai Bizottság hagyta jóvá (nº 1.700.756).

A páros t-próbát használtuk az első fázis hatásainak (pre-vs post-) elemzésére. Az ismételt mérések kétirányú varianciaanalízisét a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz alkalmaztuk. Ha az alapvonal eltérő volt (ANOVA egytényezős), akkor az ismételt mérések kétirányú kovarianciaanalízisét (ANCOVA) alkalmaztuk az összehasonlításhoz, a kiindulási pontszámokat pedig kovariánsként. Ha az F-arány szignifikáns volt, Fisher-féle post hoc tesztet alkalmaztunk az átlagos különbségek azonosítására. A statisztikai teljesítményt az elemzés statisztikai erejének igazolására határoztuk meg. Valamennyi statisztikai elemzésnél a szignifikancia értéket P<0,05 értéknél fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb, fizikailag független, szív- vagy ortopédiai rendellenességtől mentes, hormonpótló kezelésben nem részesülő, és a vizsgálat megkezdését megelőző hat hónapban hetente többször nem végez rendszeres testmozgást
  • A résztvevők 12 elvezetéses elektrokardiogrammal végzett, kardiológus által felülvizsgált diagnosztikai fokozatú terhelési teszten mentek át, és korlátozás nélkül szabadultak fel a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan alany, aki nem vesz részt az összes képzés 85%-ában, vagy visszavonul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tejsavófehérje-placebo

A résztvevők 35 gramm tejsavófehérjét kaptak a rezisztencia edzés (RT) előtt és 35 gramm maltodextrin (placebo) adagot RT után.

A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.

Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva. A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét). A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése
KÍSÉRLETI: Placebo-tejsavó fehérje

A résztvevők 35 gramm maltodextrint (placebót) kaptak az ellenállási edzés (RT) előtt, és 35 gramm tejsavófehérjét az RT után.

A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.

Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva. A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét). A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-placebo

A résztvevők 35 gramm maltodextrint (placebót) kaptak az ellenállási edzés előtt és után.

A résztvevőket jelentős RT tapasztalattal rendelkező testnevelő szakemberek személyesen felügyelték. A foglalkozásokat hetente 3 alkalommal végezték hétfőn, szerdán és pénteken, 3 sorozatban, 08-12 ismétlési maximummal. Az RT program egy egész testet átfogó program volt, nyolc gyakorlattal, beleértve a mellkasnyomást, az ülősort, a tricepsz lenyomását, a prédikátor göndörítést, a vízszintes lábnyomást, a térdnyújtást, a lábhajlítást és az ülő vádliemelést. A résztvevőknek 1-2 perc szünetet biztosítottak a sorozatok között, és 2-3 percet az egyes gyakorlatok között. Az edzésterhelés összhangban volt az egyes gyakorlatok három sorozatára előírt ismétlésszámmal.

Ezt a vizsgálatot 26 hetes időszak alatt végezték, két szakaszra osztva. A vizsgálat első fázisa egy nyolchetes időszak volt (3-10. hét), amely során az alanyok megismerkedtek az RT-vel. A 2. fázis, a kiegészítési fázis, a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották, és 12 héttel kezdték a kiegészítést és az RT-t (13-24. hét). A kísérlet minden fázisának elején és végén két hetet szántak az értékelésekre (1-2., 11-12. és 25-26. hét), amely antropometriai, testösszetételi, vérmintákból, vérnyomásmérésekből, egy ismétlési maximum tesztekből állt. (1RM) és az étrendi bevitel mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A teljes test kettős energiás röntgenabszorpciós mérését (DXA) (Lunar Prodigy) alkalmazták a sovány tömeg és a zsírtömeg és szegmenseinek felmérésére. A teljes vázizomtömeget (SMM) a Kim és munkatársai által javasolt prediktív egyenlettel becsülték meg. (Kim et al., 2004). Az eredményeket kg-ban adjuk meg.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A fázisszög változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Spektrális bioelektromos impedancia eszközt (Xitron Hydra, modell 4200, San Diego, CA, USA) használtunk az ellenállás (R) és a reaktancia (Xc) becslésére, majd a fázisszöget (PhA) ívtangensként (Xc) számítottuk ki. /R) x 180°/π. Az eredményeket fokban adjuk meg
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Változás a sejtek hidratáltságában
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Spektrális bioelektromos impedancia eszközt (Xitron Hydra, 4200-as modell, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) használtunk az intracelluláris víz (ICW), az extracelluláris víz (ECW) és a teljes testvíz (TBW) becslésére. Az eredmények literben (L) vannak megadva.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A nagy érzékenységű CRP szérumszintjének mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) végeztük a szakirodalomban bevált módszerek szerint, összhangban a gyártó ajánlásaival. Az eredményeket milligramm per deciliterben (mg/dl) adjuk meg.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A gyulladásos markerek változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) és az Interleukin-6 (IL-6) meghatározása enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) történt, a gyártó specifikációi szerint (Quantikine High Sensitivity Kit, Minneapolis), és egy mikrolemez olvasó Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA). Minden mintát két párhuzamosban határoztunk meg, hogy garantáljuk az eredmények pontosságát. Az eredményeket pikogramm per milliliterben (pg/ml) adjuk meg.
Alapállapot és 12 hét
Változás a CATALASE-ban (CAT)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

A CAT analízis a hidrogén-peroxid koncentrációjának csökkenését méri

és oxigéntermelés az irodalomban leírt technikával. A CAT reakció leolvasását egy ThermoSpectronic® márkájú, HELIOS-α modell (Waltham, MA, USA) spektrofotométerben végeztük 240 nm hullámhosszon.

Alapállapot és 12 hét
A szuperoxid-diszmutáz (SOD) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az eritrociták SOD aktivitását az irodalomban leírt pirogallol módszerrel határoztuk meg. A SOD reakció leolvasását egy thermoSpectronic® márkájú, HELIOS-α modell (Waltham, MA, USA) spektrofotométerben végezzük 420 nm hullámhosszon.
Alapállapot és 12 hét
Változás az oxidatív stresszben
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A mérésekhez félautomata módszerrel határoztuk meg a fejlett oxidációs fehérjetermékeket (AOPP) a plazmában. Az AOPP-koncentrációkat mikromol/literben (μmol/L) fejeztük ki. A plazma teljes antioxidáns kapacitását (TRAP) kemilumineszcencia módszerrel határoztuk meg 2,2 azo-bisz (2-amidinopropán) indukciós idejére, és az E-vitamin Trolox analógjával kalibráltuk. A TRAP értékeket μmol Troloxban fejeztük ki.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Változás a lipidprofilban
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Az összkoleszterin (TC), a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-C) és a trigliceridek (TG) szérumszintjét biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határozták meg, a szakirodalomban bevált módszerek szerint. a gyártó ajánlásaival. Az LDL-c meghatározásához a Friedewald-egyenletet alkalmaztuk: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5). A Castelli Index I-et úgy számítottuk ki, hogy az összkoleszterin-koncentrációt (TC) elosztottuk a HDL-c (CT / HDL-c) koncentrációjával, míg a Castelli Index II-t az LDL-c koncentrációjának a HDL-koncentrációjával osztva határoztuk meg. c (LDL-c / HDL-c)
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A glükóz, az inzulin és a HOMA-IR változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A szérum glükózszint (GLU) mérését biokémiai autoanalizátor rendszerrel (Dimension Max – Siemens Dade Behring) határoztuk meg. Az inzulin meghatározása kemilumineszcencia módszerrel (LIASON berendezés) és a Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) lett kiszámítva. a képlet szerint: Inzulin éhgyomorra (μUI / ml) x Glükóz éhgyomorra (mmol / L) / 22.5.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
az izomerő változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A maximális dinamikus erőt az 1RM teszttel értékelték ki a mellkasnyomás, a térdnyújtás és a prédikátor göndörítés gyakorlatain, pontosan ebben a sorrendben. Az egyes gyakorlatok tesztelését bemelegítő sorozat előzte meg (6-10 ismétlés), az 1RM első kísérleténél a becsült terhelés körülbelül 50%-át használták fel. Ezt a bemelegítést arra is használták, hogy az alanyok megismerkedjenek a vizsgáló berendezéssel és az emelési technikával. A vizsgálati eljárást a bemelegítés után 2 perccel kezdtük meg. Az alanyok azt az utasítást kapták, hogy mindkét gyakorlatban próbáljanak meg két ismétlést végrehajtani az előírt terhelés mellett, három kísérletben. A pihenőidő 3-5 perc volt az egyes próbálkozások között, és 5 perc a gyakorlatok között. Az 1RM-et az utolsó feloldott ellenállásként rögzítették, amelyben az alany csak egyetlen maximális végrehajtást tudott végrehajtani
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antropometriai mérések változása
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mértük kalibrált elektronikus mérleggel (Balmak), az alanyok könnyű edzésruhát viseltek és cipőt nem viseltek. A magasságot stadiométerrel mértük 0,1 cm pontossággal, miközben az alanyok cipő nélkül álltak. A testtömegindexet úgy számítottuk ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeget osztjuk a méterben mért magasság négyzetével. Adatokat gyűjtöttünk a derékkörfogatról (WC) és a (HC) csípőről is, rugalmas és rugalmatlan mérőszalag segítségével. A WC-t az utolsó borda és a csípőtaraj közötti felezőponton kaptuk meg a kilégzéskor, és a WC-t a derék és a comb közötti nagyobb kerületben mértük. Minden kerület mérésére két mérést használtunk. Azokban a helyzetekben, amikor a mérések közötti különbség nagyobb volt, mint 0,5 cm, egy harmadik mérést végeztünk, referenciaként a medián értékével. Valamennyi mérést ugyanaz az értékelő végezte.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Vérnyomás változás
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
A nyugalmi vérnyomásmérés automatikus, oszcillometrikus berendezéssel (Omron - 7113) történt. A résztvevők három különböző napon vettek részt a laboratóriumban, és minden látogatás során 10 percig nyugalomban maradtak úgy, hogy a felszerelés mandzsettája a jobb karján volt. Ezt követően egyperces időközönként számos vérnyomásmérés történt, hogy három egymást követő mérést kapjunk, ahol a különbség a szisztolés vérnyomásban (SBP) és a diasztolés vérnyomásban (DBP) legfeljebb 4 Hgmm-rel tért el. Az egyes napokra vonatkozó három mérés átlagát a három látogatás során átlagoltuk.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Étrendi bevitel
Időkeret: alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után
Az ételfogyasztást a hét két nem egymást követő napján alkalmazott 24 órás diétás felidéző ​​módszerrel, egy interjú során készült fényképfelvétel segítségével értékeltük. Az élelmiszerek és a táplálékkiegészítések tápértékének házi méréseit a Virtual Nutri Plus online szoftver (Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília) grammra és milliliterre konvertálta diétaelemzés céljából. Egyes élelmiszerek nem találhatók a program adatbázisában, ezért az élelmiszertáblázatokból hozzáadtak tételeket.
alapvonal 1; 8 hét után (alapállapot 2) és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UEL1700756-1/2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje-placebo

3
Iratkozz fel