Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wei-eiwitsuppletie geassocieerd met weerstandstraining op gezondheidsindicatoren bij getrainde oudere vrouwen

10 augustus 2017 bijgewerkt door: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Effect van wei-eiwitsuppletie geassocieerd met weerstandstraining op lichaamssamenstelling, cellulaire hydratatie, fasehoek, spierkracht, glycemisch en lipidenprofiel, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers bij getrainde oudere vrouwen

Het belangrijkste doel van de huidige studie was om de effecten te onderzoeken van wei-eiwitsuppletie geassocieerd met weerstandstraining op spierkracht, lichaamssamenstelling, spierkwaliteit, cellulaire hydratatie, cardiometabole risicofactoren, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers bij getrainde oudere vrouwen en om te evalueren of de timing van de eiwitinname geeft verschillende reacties op deze variabelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd over een periode van 26 weken verdeeld in twee fasen. De eerste fase van het onderzoek was een periode van acht weken (week 3-10), waarin proefpersonen vertrouwd werden gemaakt met RT. Deze RT-periode werd uitgevoerd om de trainingsstatus te standaardiseren en om sterke neurale aanpassingen te overwinnen waarvan bekend is dat ze optreden binnen de eerste paar weken van RT. Fase 2, suppletiefase, de deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen en begonnen 12 weken gewijd aan suppletie plus RT (week 13-24). Aan het begin en het einde van elke fase van het experiment werden twee weken toegewezen voor evaluaties (week 1-2, 11-12 en 25-26) bestaande uit antropometrische, lichaamssamenstelling, één herhaling maximale tests (1RM), fasehoek , lichaamsvocht, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding.

Werving vond plaats door middel van kranten- en radioreclame en het thuisbezorgen van folders in het centrumgebied en in woonwijken. Alle deelnemers vulden vragenlijsten over gezondheidsgeschiedenis en lichamelijke activiteit in en voldeden aan de volgende inclusiecriteria: 60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van cardiale of orthopedische disfunctie, geen hormonale vervanging en/of schildkliertherapie ontvangen, geen apparatuur gebruiken die de prestatie zou verhinderen van protocollen en tests, en gedurende 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek geen regelmatige lichaamsbeweging uitvoeren. Deelnemers zijn geslaagd voor een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met 12-afleidingen elektrocardiogram beoordeeld door een cardioloog en werden zonder beperkingen vrijgelaten voor deelname aan dit onderzoek. Drieëntachtig Braziliaanse oudere vrouwen (≥ 60 jaar oud) hebben vrijwillig deelgenomen aan dit onderzoek. Na individuele interviews werden dertien vrijwilligers uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria. Zeventig deelnemers werden acht weken lang onderworpen aan een gestandaardiseerd weerstandstrainingsprogramma (RT). Na de beoordelingen werden de deelnemers willekeurig verdeeld in drie groepen op basis van relatieve kracht (verhouding van totale kracht verkregen op 1-RM-testen door lichaamsgewicht): (1) wei-eiwit pre- en placebo post-RT (wei-eiwit-placebo, ( 2) placebo pre- en wei-eiwit post-RT, en (3) placebo pre- en post-RT. Een geblindeerde onderzoeker was verantwoordelijk voor het genereren van willekeurige getallen voor toewijzing van deelnemers. Alle groepen werden onderworpen aan hetzelfde RT-programma en 66 deelnemers voltooiden het experiment. De redenen voor terugtrekking uit het onderzoek werden gerapporteerd als persoonlijke redenen en vervoersproblemen.

Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen nadat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoeksprocedures was verstrekt. Dit onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de universiteit (nr. 1.700.756).

De gepaarde t-test werd gebruikt om de effecten (pre- vs post-) van de eerste fase te analyseren. Tweeweg variantieanalyse voor herhaalde metingen werd toegepast voor intra- en intergroepsvergelijkingen. Wanneer de basislijn anders was (ANOVA eenrichtingsverkeer), werd tweewegsanalyse van covariantie (ANCOVA) voor herhaalde metingen toegepast voor vergelijkingen, waarbij basislijnscores werden gebruikt als covariaten. Wanneer een F-ratio significant was, werd de post-hoctest van Fisher gebruikt om gemiddelde verschillen te identificeren. De statistische power werd bepaald om de statistische power van de analyse te verifiëren. Voor alle statistische analyses werd de significantie aanvaard bij P<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van cardiale of orthopedische disfunctie, geen hormonale substitutietherapie ondergaan en in de zes maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek niet meer dan één keer per week regelmatig aan lichaamsbeweging doen
  • Deelnemers slaagden voor een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met een 12-afleidingen elektrocardiogram, beoordeeld door een cardioloog, en werden zonder beperkingen vrijgelaten voor deelname aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle proefpersonen nemen niet deel aan 85% van de totale trainingssessies of trekken zich terug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Whey eiwit-placebo

Deelnemers kregen een dosis van 35 gram wei-eiwit voor weerstandstraining (RT) en een dosis van 35 gram maltodextrine (placebo) na RT.

De deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding met substantiële RT-ervaring. De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima. Het RT-programma was een programma voor het hele lichaam met acht oefeningen, waaronder: chest press, sitting row, triceps pushdown, preacher curl, horizontal leg press, knee extension, leg curl en sitting calf raise. Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening. De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.

Dit onderzoek is uitgevoerd over een periode van 26 weken verdeeld in twee fasen. De eerste fase van het onderzoek was een periode van acht weken (week 3-10), waarin proefpersonen vertrouwd werden gemaakt met RT. Fase 2, suppletiefase, de deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen en begonnen 12 weken gewijd aan suppletie plus RT (week 13-24). Aan het begin en het einde van elke fase van het experiment werden twee weken uitgetrokken voor evaluaties (week 1-2, 11-12 en 25-26) bestaande uit antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters, bloeddruk, maximale herhalingstests (1RM) en metingen van de inname via de voeding
EXPERIMENTEEL: Placebo-wei-eiwit

Deelnemers kregen een dosis van 35 gram maltodextrine (placebo) vóór weerstandstraining (RT) en een dosis van 35 gram wei-eiwit na RT.

De deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding met substantiële RT-ervaring. De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima. Het RT-programma was een programma voor het hele lichaam met acht oefeningen, waaronder: chest press, sitting row, triceps pushdown, preacher curl, horizontal leg press, knee extension, leg curl en sitting calf raise. Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening. De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.

Dit onderzoek is uitgevoerd over een periode van 26 weken verdeeld in twee fasen. De eerste fase van het onderzoek was een periode van acht weken (week 3-10), waarin proefpersonen vertrouwd werden gemaakt met RT. Fase 2, suppletiefase, de deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen en begonnen 12 weken gewijd aan suppletie plus RT (week 13-24). Aan het begin en het einde van elke fase van het experiment werden twee weken uitgetrokken voor evaluaties (week 1-2, 11-12 en 25-26) bestaande uit antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters, bloeddruk, maximale herhalingstests (1RM) en metingen van de inname via de voeding
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-placebo

Deelnemers kregen voor en na krachttraining een dosis van 35 gram maltodextrine (placebo).

De deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals op het gebied van lichamelijke opvoeding met substantiële RT-ervaring. De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima. Het RT-programma was een programma voor het hele lichaam met acht oefeningen, waaronder: chest press, sitting row, triceps pushdown, preacher curl, horizontal leg press, knee extension, leg curl en sitting calf raise. Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening. De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.

Dit onderzoek is uitgevoerd over een periode van 26 weken verdeeld in twee fasen. De eerste fase van het onderzoek was een periode van acht weken (week 3-10), waarin proefpersonen vertrouwd werden gemaakt met RT. Fase 2, suppletiefase, de deelnemers werden gerandomiseerd in drie groepen en begonnen 12 weken gewijd aan suppletie plus RT (week 13-24). Aan het begin en het einde van elke fase van het experiment werden twee weken uitgetrokken voor evaluaties (week 1-2, 11-12 en 25-26) bestaande uit antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters, bloeddruk, maximale herhalingstests (1RM) en metingen van de inname via de voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Lunar Prodigy) werd gebruikt om de vetvrije massa en de vetmassa en de segmenten ervan te beoordelen. De totale skeletspiermassa (SMM) werd geschat door de voorspellende vergelijking voorgesteld door Kim et al. (Kim et al., 2004). De resultaten worden weergegeven in kg.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in fasehoek
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Spectraal bio-elektrisch impedantieapparaat (Xitron Hydra, model 4200, San Diego, CA, VS) werd gebruikt om de weerstand (R) en reactantie (Xc) te schatten, en vervolgens werd de fasehoek (PhA) berekend als arc-tangens (Xc /R) x 180°/π. De resultaten worden gepresenteerd in graden
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in cellulaire hydratatie
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Spectraal bio-elektrisch impedantieapparaat (Xitron Hydra, model 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, VS) werd gebruikt om het intracellulaire water (ICW), extracellulair water (ECW) en totaal lichaamswater (TBW) te schatten. De resultaten worden gepresenteerd in liters (L)
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van hooggevoelige CRP werden uitgevoerd met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant. De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Tumornecrosefactor -α (TNF-α) en interleukine-6 ​​(IL-6) werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de specificaties van de fabrikant (Quantikine High Sensitivity Kit, Minneapolis) en uitgevoerd in een microplaatlezer Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, VS). Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen. De resultaten worden weergegeven in picogram per milliliter (pg/ml).
Basislijn en 12 weken
Verandering in CATALASE (CAT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

De CAT-analyse is door het verval van de concentratie van waterstofperoxide te meten

en zuurstofgeneratie met behulp van de in de literatuur beschreven techniek. De aflezing van de CAT-reactie werd uitgevoerd in een spectrofotometer, merk ThermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, VS) bij een golflengte van 240 nm.

Basislijn en 12 weken
Verandering in superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De SOD-activiteit in erytrocyten werd bepaald met behulp van de in de literatuur beschreven pyrogallolmethode. De aflezing van de SOD-reactie wordt uitgevoerd in een spectrofotometer, merk thermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, VS) bij een golflengte van 420 nm.
Basislijn en 12 weken
Verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Voor metingen werden semiautomatische geavanceerde oxidatie-eiwitproducten (AOPP) in het plasma bepaald. AOPP-concentraties werden uitgedrukt als micromol per liter (μmol/L). De totale plasma-antioxidantcapaciteit (TRAP) werd bepaald met de chemiluminescentiemethode voor de inductietijd van 2,2 azo-bis (2-amidinopropaan) en gekalibreerd met Trolox-analoog van vitamine E. TRAP-waarden werden uitgedrukt in μmol Trolox.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van totaal cholesterol (TC), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C) en triglyceriden (TG) werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur consistent met de aanbevelingen van de fabrikant. Voor de bepaling van LDL-c werd de Friedewald-vergelijking gebruikt: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5). De Castelli Index I werd berekend door de totale cholesterolconcentratie (TC) te delen door de concentratie HDL-c (CT/HDL-c), terwijl de Castelli Index II werd bepaald uit de concentratie LDL-c gedeeld door de concentratie HDL- c (LDL-c / HDL-c)
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in glucose, insuline en HOMA-IR
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Metingen van serumspiegels van glucose (GLU) werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring). Insuline werd bepaald door de chemiluminescentiemethode (LIASON-apparatuur) en het Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) werd berekend volgens de formule: Insuline nuchter (μUI / ml) x Glucose nuchter (mmol / L) / 22,5.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
verandering in spierkracht
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Maximale dynamische kracht werd geëvalueerd met behulp van de 1RM-test die werd beoordeeld op borstpers-, knie-extensie- en preacher curl-oefeningen die in deze exacte volgorde werden uitgevoerd. Het testen van elke oefening werd voorafgegaan door een opwarmset (6-10 herhalingen), waarbij ongeveer 50% van de geschatte belasting werd gebruikt bij de eerste poging van de 1RM. Deze warming-up werd ook gebruikt om de proefpersonen vertrouwd te maken met de testapparatuur en de tiltechniek. De testprocedure werd 2 minuten na het opwarmen gestart. De proefpersonen kregen de opdracht om in beide oefeningen in drie pogingen twee herhalingen met de opgelegde belasting uit te voeren. De rustperiode was 3 tot 5 minuten tussen elke poging en 5 minuten tussen de oefeningen. De 1RM werd geregistreerd als de laatste opgeheven weerstand waarbij de proefpersoon slechts één enkele maximale uitvoering kon voltooien
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antropometrische metingen
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
De lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal (Balmak), waarbij de proefpersonen lichte trainingskleding droegen en geen schoenen. De lengte werd gemeten met behulp van een stadiometer tot op 0,1 cm nauwkeurig terwijl de proefpersonen zonder schoenen stonden. De body mass index werd berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters. We verzamelden ook gegevens over de tailleomtrek (WC) en (HC) heup, met behulp van een flexibel en niet-elastisch meetlint. WC werd verkregen in het midden tussen de laatste rib en de bekkenkam op het moment van expiratie en de WC werd gemeten in het gebied met de grotere omtrek tussen de taille en de dij. Twee metingen werden gebruikt om elke omtrek te meten. In situaties waarin het verschil tussen de metingen groter was dan 0,5 cm werd een derde meting uitgevoerd, waarbij de waarde van de mediaan als referentie werd genomen. Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
De bloeddrukmeting in rust werd uitgevoerd met behulp van automatische, oscillometrische apparatuur (Omron - 7113). Deelnemers bezochten het laboratorium op drie verschillende dagen en bleven tijdens elk bezoek 10 minuten in rust zitten met de manchet van de apparatuur op zijn plaats op de rechterarm. Vervolgens werden verschillende BP-metingen uitgevoerd met intervallen van een minuut om drie opeenvolgende metingen te verkrijgen waarbij het verschil in systolische BP (SBP) en diastolische BP (DBP) waarden niet meer dan 4 mmHg verschilden. Het gemiddelde van de drie metingen voor elke dag werd gemiddeld over de drie bezoeken.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
Inname via de voeding
Tijdsspanne: basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken
De voedselconsumptie werd beoordeeld met behulp van de 24-uurs dieetherinneringsmethode die werd toegepast op twee niet-opeenvolgende dagen van de week, met behulp van een fotografisch verslag dat tijdens een interview werd gemaakt. De zelfgemaakte metingen van de voedingswaarden van voeding en suppletie werden door de online software Virtual Nutri Plus (Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië) omgezet in grammen en milliliter voor voedingsanalyse. Sommige voedingsmiddelen zijn niet gevonden in de programmadatabase en daarom zijn items toegevoegd uit voedseltabellen.
basislijn 1; na 8 weken (baseline2) en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

8 december 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UEL1700756-1/2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Whey eiwit-placebo

Abonneren