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トレーニングを受けた年配の女性の健康指標に関するレジスタンストレーニングに関連するホエイタンパク質の補給

2017年8月10日 更新者：Hellen Clair Garcêz Nabuco、Universidade Estadual de Londrina

トレーニングを受けた年配の女性の体組成、細胞水分補給、位相角、筋力、血糖および脂質プロファイル、炎症性および酸化ストレスマーカーに対するレジスタンストレーニングに関連するホエイタンパク質補給の効果

本研究の主な目的は、トレーニングを受けた年配の女性の筋力、体組成、筋肉の質、細胞水分補給、心臓代謝リスク因子、炎症性および酸化ストレスマーカーに対するレジスタンストレーニングに関連するホエイプロテイン補給の効果を調査し、タンパク質摂取のタイミングは、これらの変数に対して異なる反応を示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2 つの段階に分けて 26 週間にわたって実施されました。 研究の第 1 段階は 8 週間 (3 ～ 10 週) で、その間に被験者は RT に慣れました。 この RT 期間は、トレーニング状態を標準化し、RT の最初の数週間以内に発生することが知られている強力な神経適応を克服するために実施されました。 フェーズ 2、補充フェーズでは、参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられ、補充と RT に専念する 12 週間 (13 ～ 24 週) を開始しました。 実験の各フェーズの開始時と終了時に、人体測定、体組成、1 回の反復最大テスト (1RM)、位相角からなる評価 (1 ～ 2、11 ～ 12、および 25 ～ 26 週) に 2 週間が割り当てられました。 、体水、血液サンプル、食事摂取量の測定。

募集は新聞広告、ラジオ広告、都心部や住宅街へのチラシの宅配などで行った。 すべての参加者は、健康歴と身体活動のアンケートに記入し、次の選択基準を満たしていました: 60 歳以上、身体的に自立している、心臓または整形外科の機能障害がない、ホルモン補充および/または甲状腺療法を受けていない、達成を妨げる機器を使用していないプロトコルとテストの実施、および研究開始前の 6 か月間は定期的な運動を行っていません。 参加者は、心臓病専門医によってレビューされた 12 誘導心電図による診断段階の運動負荷テストに合格し、この調査への参加に制限なく解放されました。 83 人のブラジル人年配の女性 (60 歳以上) が、この調査への参加を志願しました。 個別のインタビューの後、13 人のボランティアは、選択基準を満たしていないため除外されました。 70 人の参加者は、8 週間の標準化されたレジスタンス トレーニング (RT) プログラムに提出されました。 評価後、参加者は、相対強度 (1-RM テストで得られた総強度と体重の比率) に従ってランダムに 3 つのグループに分けられました。 2) RT前およびRT後のプラセボ、および(3) RT前およびRT後のプラセボ。 盲目の研究者は、参加者の割り当てのために乱数を生成する責任がありました。 すべてのグループが同じ RT プログラムに提出され、66 人の参加者が実験を完了しました。 研究からの撤退の理由は、個人的な理由と輸送の問題として報告されました。

調査手順の詳細な説明が提供された後、書面によるインフォームドコンセントがすべての参加者から得られました。 この調査は、ヘルシンキ宣言に従って実施され、地元の大学倫理委員会 (nº 1.700.756) によって承認されました。

対応のある t 検定を使用して、第 1 フェーズの効果 (事前対事後) を分析しました。 グループ内およびグループ間の比較には、反復測定の双方向分散分析が適用されました。 ベースラインが異なる場合 (ANOVA 一元配置)、反復測定の双方向共分散分析 (ANCOVA) を比較に適用し、ベースライン スコアを共変量として使用しました。 F 比が有意な場合、Fisher の事後検定を使用して平均差を特定しました。 統計的検出力は、分析の統計的検出力を検証するために決定されました。 すべての統計分析について、有意性は P < 0.05 で受け入れられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 60歳以上、身体的に自立していて、心臓または整形外科の機能障害がなく、ホルモン補充療法を受けておらず、調査開始前の6か月間、週に1回以上定期的な運動を行っていない
  • 参加者は、12 誘導心電図による診断段階別運動負荷テストに合格し、心臓専門医によってレビューされ、この調査への参加に制限なく解放されました。

除外基準:

  • トレーニングの合計セッションの 85% に参加していない、または中止しているすべての被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ホエイプロテインプラセボ

参加者は、レジスタンス トレーニング (RT) の前に 35 グラムのホエイ プロテインを摂取し、RT 後に 35 グラムのマルトデキストリン (プラセボ) を摂取しました。

参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは、月曜、水曜、金曜に週 3 回、最大 08 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。 RT プログラムは、チェスト プレス、シーテッド ロー、トライセップス プッシュダウン、プリーチャー カール、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズの 8 つのエクササイズを含む全身プログラムでした。 参加者には、セット間に 1 ～ 2 分の休憩、各エクササイズ間に 2 ～ 3 分の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
ダイエットサプリメント：ホエイプロテインプラセボ
この調査は、2 つの段階に分けて 26 週間にわたって実施されました。 研究の第 1 段階は 8 週間 (3 ～ 10 週) で、その間に被験者は RT に慣れました。フェーズ 2、補充フェーズでは、参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられ、補充と RT に専念する 12 週間 (13 ～ 24 週) を開始しました。 実験の各フェーズの開始時と終了時に、人体測定、体組成、血液サンプル、血圧、最大 1 回の反復テストからなる評価 (1 ～ 2、11 ～ 12、および 25 ～ 26 週) に 2 週間が割り当てられました。 （1RM）と食事摂取量の測定
実験的：プラセボホエイプロテイン

参加者は、筋力トレーニング (RT) の前に 35 グラムのマルトデキストリン (プラセボ) を摂取し、RT 後に 35 グラムのホエイプロテインを摂取しました。

参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは、月曜、水曜、金曜に週 3 回、最大 08 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。 RT プログラムは、チェスト プレス、シーテッド ロー、トライセップス プッシュダウン、プリーチャー カール、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズの 8 つのエクササイズを含む全身プログラムでした。 参加者には、セット間に 1 ～ 2 分の休憩、各エクササイズ間に 2 ～ 3 分の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
ダイエットサプリメント：プラセボホエイプロテイン
この調査は、2 つの段階に分けて 26 週間にわたって実施されました。 研究の第 1 段階は 8 週間 (3 ～ 10 週) で、その間に被験者は RT に慣れました。フェーズ 2、補充フェーズでは、参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられ、補充と RT に専念する 12 週間 (13 ～ 24 週) を開始しました。 実験の各フェーズの開始時と終了時に、人体測定、体組成、血液サンプル、血圧、最大 1 回の反復テストからなる評価 (1 ～ 2、11 ～ 12、および 25 ～ 26 週) に 2 週間が割り当てられました。 （1RM）と食事摂取量の測定
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ-プラセボ

参加者はレジスタンス トレーニングの前後に 35 グラムのマルトデキストリン (プラセボ) を摂取しました。

参加者は、RT の経験が豊富な体育の専門家によって個人的に監督されました。 セッションは、月曜、水曜、金曜に週 3 回、最大 08 ～ 12 回の繰り返しを 3 セット行いました。 RT プログラムは、チェスト プレス、シーテッド ロー、トライセップス プッシュダウン、プリーチャー カール、ホリゾンタル レッグ プレス、ニー エクステンション、レッグ カール、シーテッド カーフレイズの 8 つのエクササイズを含む全身プログラムでした。 参加者には、セット間に 1 ～ 2 分の休憩、各エクササイズ間に 2 ～ 3 分の休憩が与えられました。 トレーニング負荷は、各エクササイズの 3 セットの繰り返し回数と一致していました。
ダイエットサプリメント：プラセボ-プラセボ
この調査は、2 つの段階に分けて 26 週間にわたって実施されました。 研究の第 1 段階は 8 週間 (3 ～ 10 週) で、その間に被験者は RT に慣れました。フェーズ 2、補充フェーズでは、参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられ、補充と RT に専念する 12 週間 (13 ～ 24 週) を開始しました。 実験の各フェーズの開始時と終了時に、人体測定、体組成、血液サンプル、血圧、最大 1 回の反復テストからなる評価 (1 ～ 2、11 ～ 12、および 25 ～ 26 週) に 2 週間が割り当てられました。 （1RM）と食事摂取量の測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
全身二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) (Lunar Prodigy) を使用して、除脂肪体重と脂肪量、およびそのセグメントを評価しました。 総骨格筋量 (SMM) は、キムらによって提案された予測式によって推定されました。 （キムら、2004）。 結果はkgで表示されます。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
位相角の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
スペクトル生体電気インピーダンス装置 (Xitron Hydra、モデル 4200、米国カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して、抵抗 (R) とリアクタンス (Xc) を推定し、続いて位相角 (PhA) を逆正接 (Xc) として計算しました。 /R)×180°/π。 結果は度数で表示されます
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
細胞の水和の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
スペクトル生体電気インピーダンス装置 (Xitron Hydra、モデル 4200、Xitron Technologies、米国カリフォルニア州サンディエゴ) を使用して、細胞内水分 (ICW)、細胞外水分 (ECW)、および全身水分 (TBW) を推定しました。 結果はリットル (L) で表示されます。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
高感度 CRP の血清レベルの測定は、生化学自動分析システム (Dimension Max - Siemens Dade Behring) を使用して、製造元の推奨事項と一致する文献の確立された方法に従って実行されました。 結果はミリグラム/デシリットル (mg/dL) で表示されます。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
炎症マーカーの変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
腫瘍壊死因子-α (TNF-α) およびインターロイキン-6 (IL-6) は、メーカー (Quantikine High Sensitivity Kit、ミネアポリス) の仕様に従って、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) によって測定され、マイクロプレート リーダー Perkin Elmer、モデル EnSpire (米国マサチューセッツ州ウォルサム)。 結果の精度を保証するために、すべてのサンプルは二重に決定されました。 結果は、1 ミリリットルあたりのピコグラム (pg/ml) で表示されます。
ベースラインと 12 週間
カタラーゼ（CAT）の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間

CAT分析は、過酸化水素の濃度の減衰を測定することによるものです

、および文献に記載されている技術を使用した酸素発生。 ＣＡＴ反応の読み取りは、分光光度計、ＴｈｅｒｍｏＳｐｅｃｔｒｏｎｉｃ（登録商標）ブランド、モデルＨＥＬＩＯＳ－α（ウォルサム、マサチューセッツ州、米国）で２４０ｎｍの波長で行った。
ベースラインと 12 週間
スーパーオキシドジスムターゼ（SOD）の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
赤血球中のＳＯＤ活性は、文献に記載されたピロガロール法を用いて測定した。 ＳＯＤ反応の読み取りは、分光光度計、ｔｈｅｒｍｏＳｐｅｃｔｒｏｎｉｃ（登録商標）ブランド、モデルＨＥＬＩＯＳ－α（ウォルサム、マサチューセッツ州、米国）において４２０ｎｍの波長で実施される。
ベースラインと 12 週間
酸化ストレスの変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
測定では、半自動法を使用して血漿中の高度酸化タンパク質生成物 (AOPP) を測定しました。 AOPP 濃度は、1 リットルあたりのマイクロモル (μmol/L) として表されました。 総血漿抗酸化能（TRAP）は、2.2アゾビス（2-アミジノプロパン）の誘導時間の化学発光法によって決定され、ビタミンEのトロロックス類似体で較正されました。TRAP値はトロロックスのμmolで表されました。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
総コレステロール（TC）、高密度リポタンパク質（HDL-C）、およびトリグリセリド（TG）の血清レベルの測定値は、一貫した文献で確立された方法に従って、生化学自動分析システム（Dimension Max - Siemens Dade Behring）を使用して決定されました。メーカーの推奨事項で。 ＬＤＬ－ｃの決定のために、フリードワルド方程式：ＬＤＬ－ｃ＝ＴＣ－（ＨＤＬ－ｃ＋ＴＧ／５）を使用した。 Castelli Index I は、総コレステロール濃度 (TC) を HDL-c の濃度 (CT / HDL-c) で割ることによって計算され、Castelli Index II は、LDL-c の濃度を HDL- の濃度で割ることによって決定されました。 c (LDL-c / HDL-c)
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
グルコース、インスリン、HOMA-IR の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
グルコースの血清レベル（GLU）の測定値は、生化学自動分析システム（Dimension Max - Siemens Dade Behring）を使用して決定されました。インスリンは、化学発光法（LIASON装置）によって決定され、ホメオスタシス評価モデル（HOMA-IR）が計算されました。式: インスリン断食 (μUI / mL) x グルコース断食 (mmol / L) / 22.5。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
筋力の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
最大の動的強度は、チェストプレス、ニーエクステンション、プリーチャーカールのエクササイズをこの正確な順序で行って評価された 1RM テストを使用して評価されました。 各エクササイズのテストの前にウォームアップ セット (6 ～ 10 回の繰り返し) が行われ、推定負荷の約 50% が 1RM の最初の試行で使用されました。 このウォームアップは、被験者が試験装置と持ち上げ技術に慣れるためにも使用されました。 テスト手順は、ウォームアップの 2 分後に開始されました。 被験者は、両方のエクササイズで 3 回の試行で、課せられた負荷で 2 回の繰り返しを達成するように指示されました。 休憩時間は、各試行の間に 3 ～ 5 分、エクササイズの間に 5 分でした。 1RM は、被験者が 1 回だけ最大の実行を完了することができた、最後に解除された抵抗として記録されました。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定値の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
体重は、校正済みの電子スケール (Balmak) を使用して 0.1 kg 単位まで測定されました。 身長は、被験者が靴を履かずに立っている状態で、スタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されました。 体格指数は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の二乗で割ったものとして計算されました。 また、柔軟で伸縮性のない巻尺を使用して、胴囲 (WC) と (HC) ヒップのデータも収集しました。 WC は呼気時に最後の肋骨と腸骨稜の間の中間点で得られ、WC は腰と太ももの間のより大きな周囲の領域で測定されました。 各円周を測定するために 2 つの測定値が使用されました。 測定値の差が 0.5 cm を超える状況では、中央値を基準として採用し、3 回目の測定を行いました。 すべての測定は、同じ評価者によって実行されました。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
血圧の変化
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
安静時血圧評価は、自動オシロメトリック機器 (Omron - 7113) を使用して実行されました。 参加者は 3 つの異なる日に研究室に出席し、各訪問の間、機器のカフを右腕に装着して 10 分間安静に座っていました。 その後、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の測定値の差が 4 mmHg 以下の 3 つの連続した測定値を取得するために、1 分間隔で数回の血圧測定を実行しました。 毎日の 3 回の測定値の平均は、3 回の訪問で平均化されました。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
食事摂取量
時間枠：ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後
食品消費量は、インタビュー中に撮影された写真記録の助けを借りて、連続しない 2 つの曜日に適用される 24 時間の食事想起法によって評価されました。 食品とサプリメントの栄養価の自家製の測定値は、食事分析のためにオンライン ソフトウェア Virtual Nutri Plus (Keeple®、リオ デ ジャネイロ、リオ デ ジャネイロ、ブラジル) によってグラムとミリリットルに変換されました。 一部の食品がプログラム データベースに見つからなかったため、食品テーブルからアイテムが追加されました。
ベースライン 1; 8 週間後 (ベースライン 2) および 12 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Estadual de Londrina

協力者

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月8日

一次修了 (実際)

2016年2月10日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月10日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UEL1700756-1/2016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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