Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка сывороточного протеина, связанная с тренировками с отягощениями, влияет на показатели здоровья у тренированных пожилых женщин

10 августа 2017 г. обновлено: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Влияние добавок сывороточного протеина, связанных с силовыми тренировками, на состав тела, клеточную гидратацию, фазовый угол, мышечную силу, гликемический и липидный профиль, маркеры воспалительного и окислительного стресса у тренированных пожилых женщин

Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить влияние добавок сывороточного протеина, связанных с тренировками с отягощениями, на мышечную силу, состав тела, качество мышц, клеточную гидратацию, кардиометаболические факторы риска, маркеры воспалительного и окислительного стресса у тренированных пожилых женщин и оценить, влияет ли время приема белка дает разные ответы на эти переменные.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование проводилось в течение 26 недель, разделенных на две фазы. Первая фаза исследования представляла собой восьминедельный период (недели 3-10), в течение которого испытуемых знакомили с РТ. Этот период RT был проведен для стандартизации тренировочного статуса и преодоления сильных нейронных адаптаций, которые, как известно, происходят в течение первых нескольких недель RT. Фаза 2, фаза добавок, участники были рандомизированы в три группы и начали 12 недель, посвященных добавкам плюс RT (недели 13-24). В начале и в конце каждой фазы эксперимента две недели отводились для оценок (недели 1-2, 11-12 и 25-26), состоящих из антропометрических показателей, состава тела, одноповторного максимального теста (1ПМ), фазового угла. , вода тела, образцы крови и диетические измерения потребления.

Вербовка осуществлялась через газетную и радиорекламу, а также доставку листовок на дом в центральном районе и жилых кварталах. Все участники заполнили анкеты по анамнезу и физической активности и соответствовали следующим критериям включения: возраст 60 лет и старше, физически независимый, без сердечной или ортопедической дисфункции, не получавший заместительную гормональную терапию и/или терапию щитовидной железы, не использующий оборудование, которое могло бы помешать выполнению поставленных задач. протоколов и тестов, а также не выполнение каких-либо регулярных физических упражнений в течение 6 месяцев, предшествующих началу исследования. Участники прошли диагностический градуированный тест с физической нагрузкой с электрокардиограммой в 12 отведениях, просмотренной кардиологом, и были отпущены без ограничений для участия в этом исследовании. Восемьдесят три бразильские пожилые женщины (≥ 60 лет) вызвались участвовать в этом исследовании. После индивидуальных интервью тринадцать добровольцев были исключены, поскольку они не соответствовали критериям включения. Семьдесят участников прошли стандартную программу тренировок с отягощениями (RT) в течение восьми недель. После оценки участники были случайным образом разделены на три группы в зависимости от относительной силы (отношение общей силы, полученной в тестах 1-RM к массе тела): (1) сывороточный белок до и после ЛТ (сывороточный белок-плацебо, ( 2) плацебо до и после лучевой терапии и (3) плацебо до и после лучевой терапии. Ослепленный исследователь отвечал за генерацию случайных чисел для распределения участников. Все группы были включены в одну и ту же программу RT, и 66 участников завершили эксперимент. Причинами выхода из исследования были названы личные причины и транспортные проблемы.

Письменное информированное согласие было получено от всех участников после предоставления подробного описания процедур расследования. Это исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и было одобрено комитетом по этике местного университета (№ 1.700.756).

Парный t-критерий использовался для анализа эффектов (до и после) первой фазы. Двусторонний дисперсионный анализ для повторных измерений применялся для внутригрупповых и межгрупповых сравнений. Когда исходный уровень отличался (однофакторный дисперсионный анализ), для сравнения применялся двухфакторный ковариационный анализ (ANCOVA) для повторных измерений, при этом базовые показатели использовались в качестве ковариат. Когда F-коэффициент был значимым, для выявления средних различий использовали апостериорный критерий Фишера. Статистическая мощность была определена для проверки статистической мощности анализа. Для всех статистических анализов значимость была принята на уровне P<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60 лет и старше, физически независимый, без сердечной или ортопедической дисфункции, не получающий заместительную гормональную терапию и не выполняющий регулярных физических упражнений чаще одного раза в неделю в течение шести месяцев, предшествующих началу исследования.
  • Участники прошли диагностический градуированный тест с физической нагрузкой с электрокардиограммой в 12 отведениях, проанализированный кардиологом, и были отпущены без ограничений для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Все испытуемые, не участвующие в 85% от общего числа тренировочных занятий, или отказываются от них

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сывороточный протеин-плацебо

Участники получили дозу 35 граммов сывороточного протеина перед тренировкой с отягощениями (RT) и дозу 35 граммов мальтодекстрина (плацебо) после RT.

Участники находились под личным наблюдением специалистов по физическому воспитанию с большим опытом работы в РТ. Занятия проводились 3 раза в неделю по понедельникам, средам и пятницам, с 3 подходами по 08-12 повторений максимум. Программа RT представляла собой программу для всего тела с восемью упражнениями, в том числе: жим от груди, тяга сидя, отжимание трицепса, сгибание рук проповедника, горизонтальный жим ногами, разгибание колена, сгибание ног и подъем на носки сидя. Участникам давался 1-2-минутный перерыв между подходами и 2-3 минуты между каждым упражнением. Тренировочная нагрузка соответствовала предписанному количеству повторений для трех подходов каждого упражнения.

Это исследование проводилось в течение 26 недель, разделенных на две фазы. Первая фаза исследования представляла собой восьминедельный период (недели 3-10), в течение которого испытуемых знакомили с РТ. Фаза 2, фаза добавок, участники были рандомизированы в три группы и начали 12 недель, посвященных добавкам плюс RT (недели 13-24). В начале и в конце каждой фазы эксперимента две недели отводились для оценок (недели 1-2, 11-12 и 25-26), состоящих из антропометрических показателей, состава тела, образцов крови, артериального давления, однократного повторения максимальных тестов. (1RM) и измерения потребления пищи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо-сывороточный протеин

Участники получили дозу 35 граммов мальтодекстрина (плацебо) перед тренировкой с отягощениями (RT) и дозу 35 граммов сывороточного протеина после RT.

Участники находились под личным наблюдением специалистов по физическому воспитанию с большим опытом работы в РТ. Занятия проводились 3 раза в неделю по понедельникам, средам и пятницам, с 3 подходами по 08-12 повторений максимум. Программа RT представляла собой программу для всего тела с восемью упражнениями, в том числе: жим от груди, тяга сидя, отжимание трицепса, сгибание рук проповедника, горизонтальный жим ногами, разгибание колена, сгибание ног и подъем на носки сидя. Участникам давался 1-2-минутный перерыв между подходами и 2-3 минуты между каждым упражнением. Тренировочная нагрузка соответствовала предписанному количеству повторений для трех подходов каждого упражнения.

Это исследование проводилось в течение 26 недель, разделенных на две фазы. Первая фаза исследования представляла собой восьминедельный период (недели 3-10), в течение которого испытуемых знакомили с РТ. Фаза 2, фаза добавок, участники были рандомизированы в три группы и начали 12 недель, посвященных добавкам плюс RT (недели 13-24). В начале и в конце каждой фазы эксперимента две недели отводились для оценок (недели 1-2, 11-12 и 25-26), состоящих из антропометрических показателей, состава тела, образцов крови, артериального давления, однократного повторения максимальных тестов. (1RM) и измерения потребления пищи
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо-плацебо

Участники получили дозу 35 граммов мальтодекстрина (плацебо) до и после тренировки с отягощениями.

Участники находились под личным наблюдением специалистов по физическому воспитанию с большим опытом работы в РТ. Занятия проводились 3 раза в неделю по понедельникам, средам и пятницам, с 3 подходами по 08-12 повторений максимум. Программа RT представляла собой программу для всего тела с восемью упражнениями, в том числе: жим от груди, тяга сидя, отжимание трицепса, сгибание рук проповедника, горизонтальный жим ногами, разгибание колена, сгибание ног и подъем на носки сидя. Участникам давался 1-2-минутный перерыв между подходами и 2-3 минуты между каждым упражнением. Тренировочная нагрузка соответствовала предписанному количеству повторений для трех подходов каждого упражнения.

Это исследование проводилось в течение 26 недель, разделенных на две фазы. Первая фаза исследования представляла собой восьминедельный период (недели 3-10), в течение которого испытуемых знакомили с РТ. Фаза 2, фаза добавок, участники были рандомизированы в три группы и начали 12 недель, посвященных добавкам плюс RT (недели 13-24). В начале и в конце каждой фазы эксперимента две недели отводились для оценок (недели 1-2, 11-12 и 25-26), состоящих из антропометрических показателей, состава тела, образцов крови, артериального давления, однократного повторения максимальных тестов. (1RM) и измерения потребления пищи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Для оценки безжировой и жировой массы и ее сегментов использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию всего тела (DXA) (Lunar Prodigy). Общую массу скелетных мышц (СММ) оценивали по прогностическому уравнению, предложенному Kim et al. (Ким и др., 2004). Результаты представлены в кг.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение фазового угла
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Прибор спектрального биоэлектрического импеданса (Xitron Hydra, модель 4200, Сан-Диего, Калифорния, США) использовали для оценки сопротивления (R) и реактивного сопротивления (Xc), а затем фазовый угол (PhA) рассчитывали как арктангенс (Xc /R) x 180°/π. Результаты представлены в степени
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение клеточной гидратации
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Устройство спектрального биоэлектрического импеданса (Xitron Hydra, модель 4200, Xitron Technologies, Сан-Диего, Калифорния, США) использовали для оценки внутриклеточной воды (ICW), внеклеточной воды (ECW) и общего количества воды в организме (TBW). Результаты представлены в литрах (л)
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Измерения сывороточных уровней высокочувствительного СРБ проводились с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) по установленным в литературе методикам в соответствии с рекомендациями производителя. Результаты представлены в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Фактор некроза опухоли -α (TNF-α) и интерлейкин-6 (IL-6) определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии со спецификациями производителя (набор Quantikine High Sensitivity Kit, Миннеаполис) и проводили в микропланшет-ридер Perkin Elmer, модель EnSpire (Waltham, MA, USA). Все образцы были определены в двух экземплярах, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
Исходный уровень и 12 недель
Изменение КАТАЛАЗЫ (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель

Анализ CAT заключается в измерении снижения концентрации перекиси водорода.

, и генерация кислорода с использованием методики, описанной в литературе. Считывание реакции КАТ проводили на спектрофотометре марки ThermoSpectronic®, модель HELIOS-α (Waltham, MA, USA) при длине волны 240 нм.

Исходный уровень и 12 недель
Изменение супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Активность СОД в эритроцитах определяли пирогаллоловым методом, описанным в литературе. Считывание реакции СОД проводят на спектрофотометре марки thermoSpectronic®, модель HELIOS-α (Waltham, MA, USA) при длине волны 420 нм.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение окислительного стресса
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Для измерений белковые продукты расширенного окисления (AOPP) определяли в плазме полуавтоматическим методом. Концентрации АОПП выражали в микромолях на литр (мкмоль/л). Общую антиоксидантную способность плазмы (TRAP) определяли методом хемилюминесценции для времени индукции 2,2 азо-бис (2-амидинопропана) и калибровали с помощью Trolox, аналога витамина E. Значения TRAP выражали в мкмоль Trolox.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Измерения сывороточных уровней общего холестерина (ОХ), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) и триглицеридов (ТГ) определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя. Для определения ХС-ЛПНП использовали уравнение Фридевальда: ХС-ЛПНП=ТС - (ХС-ЛПВП + ТГ/5). Индекс Кастелли I рассчитывали путем деления концентрации общего холестерина (ОК) на концентрацию ХС-ЛПВП (СТ/ХС-ЛПВП), в то время как Индекс Кастелли II определяли путем деления концентрации ХС-ЛПНП на концентрацию ХС-ЛПВП. с (ХС ЛПНП / ХС ЛПВП)
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение уровня глюкозы, инсулина и HOMA-IR
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Измерения уровня глюкозы в сыворотке (GLU) определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring). Инсулин определяли методом хемилюминесценции (оборудование LIASON) и рассчитывали модель оценки гомеостаза (HOMA-IR). по формуле: Инсулин натощак (мкМЕ/мл) х Глюкоза натощак (ммоль/л)/22,5.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
изменение мышечной силы
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Максимальная динамическая сила оценивалась с использованием теста 1RM, оцениваемого в упражнениях на жим от груди, разгибание коленей и сгибание рук, выполняемых именно в таком порядке. Тестированию каждого упражнения предшествовал разминочный сет (6-10 повторений), при этом примерно 50% расчетной нагрузки использовалось в первой попытке 1ПМ. Эта разминка также использовалась для ознакомления испытуемых с испытательным оборудованием и техникой подъема. Процедура тестирования начиналась через 2 минуты после прогрева. Испытуемых просили попытаться выполнить два повторения с установленной нагрузкой в ​​трех попытках в обоих упражнениях. Время отдыха между попытками составляло от 3 до 5 минут, а между упражнениями — 5 минут. 1ПМ регистрировался как последнее снятое сопротивление, при котором испытуемый смог выполнить только одно максимальное упражнение.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение антропометрических измерений
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных электронных весов (Balmak) на испытуемых в легкой спортивной одежде и без обуви. Рост измеряли ростомером с точностью до 0,1 см, когда испытуемые стояли без обуви. Индекс массы тела рассчитывали как массу тела в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах. Мы также собрали данные об окружности талии (ОТ) и (ОБ) бедер, используя гибкую и неэластичную рулетку. ОТ измеряли посередине между последним ребром и гребнем подвздошной кости во время выдоха, а ОТ измеряли в области большего периметра между талией и бедром. Для измерения каждой окружности использовали два измерения. В ситуациях, когда разница между измерениями превышала 0,5 см, выполняли третье измерение, при этом значение медианы принималось за эталон. Все измерения проводились одним и тем же оценщиком.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Оценка АД в покое проводилась с помощью автоматического осциллометрического оборудования (Omron-7113). Участники посещали лабораторию в три разных дня и во время каждого визита оставались сидеть в состоянии покоя в течение 10 минут с манжетой оборудования на правой руке. В дальнейшем было проведено несколько измерений АД с интервалом в одну минуту, чтобы получить три последовательных измерения, при которых разница в показаниях систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД) отличалась не более чем на 4 мм рт.ст. Среднее значение трех измерений за каждый день усреднялось по трем посещениям.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Диетическое потребление
Временное ограничение: базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель
Потребление пищи оценивали с помощью 24-часового метода воспоминаний о питании, применяемого в течение двух непоследовательных дней недели, с помощью фотозаписи, сделанной во время интервью. Домашние измерения пищевой ценности пищи и добавок были преобразованы в граммы и миллилитры с помощью онлайн-программного обеспечения Virtual Nutri Plus (Keeple®, Рио-де-Жанейро, Рио-де-Жанейро, Бразилия) для анализа рациона. Некоторые продукты не были найдены в базе данных программы, поэтому продукты были добавлены из таблиц продуктов питания.
базовый уровень 1; через 8 недель (базовый уровень2) и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

8 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UEL1700756-1/2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Сывороточный протеин-плацебо

Подписаться