Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace syrovátkového proteinu spojená s tréninkem odolnosti na zdravotní ukazatele u trénovaných starších žen

10. srpna 2017 aktualizováno: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Vliv suplementace syrovátkového proteinu spojeného s odporovým tréninkem na složení těla, buněčnou hydrataci, fázový úhel, svalovou sílu, glykemický a lipidový profil, markery zánětlivého a oxidačního stresu u trénovaných starších žen

Hlavním účelem této studie bylo prozkoumat účinky suplementace syrovátkovým proteinem spojené s odporovým tréninkem na svalovou sílu, tělesnou stavbu, kvalitu svalů, buněčnou hydrataci, kardiometabolické rizikové faktory, markery zánětlivého a oxidačního stresu u trénovaných starších žen a vyhodnotit, zda načasování příjmu bílkovin poskytuje různé reakce na tyto proměnné.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla prováděna po dobu 26 týdnů rozdělených do dvou fází. První fází studie bylo osmitýdenní období (3.–10. týden), během kterého byly subjekty seznámeny s RT. Toto období RT bylo provedeno za účelem standardizace tréninkového stavu a k překonání silných nervových adaptací, o nichž je známo, že se vyskytují během prvních několika týdnů RT. Fáze 2, fáze suplementace, účastníci byli randomizováni do tří skupin a začalo se 12 týdnů věnovaných suplementaci plus RT (týdny 13-24). Na začátku a na konci každé fáze experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení (1.-2., 11.-12. a 25.-26. týden) skládající se z antropometrických testů, složení těla, maximálních testů jednoho opakování (1RM), fázového úhlu , tělesná voda, vzorky krve a měření příjmu potravy.

Nábor byl prováděn prostřednictvím novinové a rozhlasové reklamy a doručování letáků domů v centrální oblasti a obytných čtvrtích. Všichni účastníci vyplnili dotazník o zdravotní anamnéze a fyzické aktivitě a splnili následující kritéria pro zařazení: 60 let nebo více, fyzicky nezávislí, bez srdeční nebo ortopedické dysfunkce, nedostávají hormonální substituci a/nebo léčbu štítné žlázy, nepoužívají zařízení, které by bránilo dosažení protokolů a testů a neprovádění žádného pravidelného fyzického cvičení po dobu 6 měsíců před začátkem studie. Účastníci prošli diagnostickým klasifikovaným zátěžovým testem s 12svodovým elektrokardiogramem zkontrolovaným kardiologem a byli propuštěni bez omezení pro účast v tomto šetření. Osmdesát tři brazilských starších žen (≥ 60 let) se dobrovolně účastnilo tohoto vyšetřování. Po individuálních rozhovorech bylo třináct dobrovolníků vyloučeno, protože nesplňovali kritéria pro zařazení. Sedmdesát účastníků bylo podrobeno standardizovanému programu odporového tréninku (RT) po dobu osmi týdnů. Po hodnocení byli účastníci náhodně rozděleni do tří skupin podle relativní síly (poměr celkové síly získané na 1-RM testech podle tělesné hmotnosti): (1) syrovátkový protein před a po placebu po RT (syrovátkový protein-placebo, ( 2) placebo před a syrovátkový protein po RT a (3) placebo před a po RT. Zaslepený výzkumník byl zodpovědný za generování náhodných čísel pro alokaci účastníků. Všechny skupiny byly podrobeny stejnému programu RT a 66 účastníků dokončilo experiment. Důvody odstoupení ze studie byly uvedeny jako osobní důvody a problémy s dopravou.

Po poskytnutí podrobného popisu vyšetřovacích postupů byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Toto šetření bylo provedeno v souladu s Helsinskou deklarací a bylo schváleno místní univerzitní etickou komisí (č. 1 700 756).

Párový t-test byl použit k analýze účinků (před a po) první fáze. Obousměrná analýza rozptylu pro opakovaná měření byla použita pro srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami. Když byla základní linie odlišná (ANOVA jednosměrná), byla pro srovnání použita obousměrná analýza kovariance (ANCOVA) pro opakovaná měření, přičemž jako kovariáty byla použita základní skóre. Když byl F-poměr významný, byl k identifikaci průměrných rozdílů použit Fisherův post hoc test. Statistická síla byla určena k ověření statistické síly analýzy. Pro všechny statistické analýzy byla přijata významnost při P<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo více, fyzicky nezávislý, bez srdeční nebo ortopedické dysfunkce, nedostává hormonální substituční terapii a neprovádí žádné pravidelné fyzické cvičení více než jednou týdně během šesti měsíců před začátkem vyšetřování
  • Účastníci prošli diagnostickým klasifikovaným zátěžovým testem s 12svodovým elektrokardiogramem, který zkontroloval kardiolog, a byli propuštěni bez omezení pro účast v tomto šetření.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny subjekty, které se neúčastní 85 % z celkového počtu školení, nebo odstoupí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Syrovátkový protein-placebo

Účastníci dostali dávku 35 gramů syrovátkového proteinu před odporovým tréninkem (RT) a dávku 35 gramů maltodextrinu (placebo) po RT.

Účastníci byli osobně řízeni odborníky na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT. Sezení se provádělo 3x týdně v pondělí, středu a pátek, se 3 sériemi s maximem opakování 08-12. Program RT byl celotělový program s osmi cviky, včetně: tlak na hrudník, řada vsedě, tlak na triceps, kazatelský curl, horizontální tlak na nohy, extenze kolen, pokrčení nohou a zvedání lýtek v sedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.

Toto šetření bylo prováděno po dobu 26 týdnů rozdělených do dvou fází. První fází studie bylo osmitýdenní období (3.–10. týden), během kterého byly subjekty seznámeny s RT. Fáze 2, fáze suplementace, účastníci byli randomizováni do tří skupin a začalo se 12 týdnů věnovaných suplementaci plus RT (týdny 13-24). Na začátku a na konci každé fáze experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení (týdny 1-2, 11-12 a 25-26) skládající se z antropometrie, tělesného složení, krevních vzorků, krevního tlaku, maximálního počtu opakování. (1RM) a měření dietního příjmu
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo-syrovátkový protein

Účastníci dostali dávku 35 gramů maltodextrinu (placebo) před odporovým tréninkem (RT) a dávku 35 gramů syrovátkového proteinu po RT.

Účastníci byli osobně řízeni odborníky na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT. Sezení se provádělo 3x týdně v pondělí, středu a pátek, se 3 sériemi s maximem opakování 08-12. Program RT byl celotělový program s osmi cviky, včetně: tlak na hrudník, řada vsedě, tlak na triceps, kazatelský curl, horizontální tlak na nohy, extenze kolen, pokrčení nohou a zvedání lýtek v sedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.

Toto šetření bylo prováděno po dobu 26 týdnů rozdělených do dvou fází. První fází studie bylo osmitýdenní období (3.–10. týden), během kterého byly subjekty seznámeny s RT. Fáze 2, fáze suplementace, účastníci byli randomizováni do tří skupin a začalo se 12 týdnů věnovaných suplementaci plus RT (týdny 13-24). Na začátku a na konci každé fáze experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení (týdny 1-2, 11-12 a 25-26) skládající se z antropometrie, tělesného složení, krevních vzorků, krevního tlaku, maximálního počtu opakování. (1RM) a měření dietního příjmu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-placebo

Účastníci dostali dávku 35 gramů maltodextrinu (placebo) před a po rezistenčním tréninku.

Účastníci byli osobně řízeni odborníky na tělesnou výchovu se značnými zkušenostmi s RT. Sezení se provádělo 3x týdně v pondělí, středu a pátek, se 3 sériemi s maximem opakování 08-12. Program RT byl celotělový program s osmi cviky, včetně: tlak na hrudník, řada vsedě, tlak na triceps, kazatelský curl, horizontální tlak na nohy, extenze kolen, pokrčení nohou a zvedání lýtek v sedě. Účastníkům byla poskytnuta 1 až 2 minutová přestávka mezi sériemi a 2 až 3 minuty mezi každým cvičením. Tréninková zátěž odpovídala předepsanému počtu opakování pro tři série každého cviku.

Toto šetření bylo prováděno po dobu 26 týdnů rozdělených do dvou fází. První fází studie bylo osmitýdenní období (3.–10. týden), během kterého byly subjekty seznámeny s RT. Fáze 2, fáze suplementace, účastníci byli randomizováni do tří skupin a začalo se 12 týdnů věnovaných suplementaci plus RT (týdny 13-24). Na začátku a na konci každé fáze experimentu byly dva týdny vyhrazeny pro hodnocení (týdny 1-2, 11-12 a 25-26) skládající se z antropometrie, tělesného složení, krevních vzorků, krevního tlaku, maximálního počtu opakování. (1RM) a měření dietního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení těla
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Celotělová dvouenergetická rentgenová absorbometrie (DXA) (Lunar Prodigy) byla použita k hodnocení netukové hmoty a tukové hmoty a jejích segmentů. Celková hmota kosterního svalstva (SMM) byla odhadnuta pomocí prediktivní rovnice navržené Kimem et al. (Kim a kol., 2004). Výsledky jsou uvedeny v kg.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna fázového úhlu
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
K odhadu odporu (R) a reaktance (Xc) bylo použito zařízení se spektrální bioelektrickou impedancí (Xitron Hydra, model 4200, San Diego, CA, USA) a následně byl vypočítán fázový úhel (PhA) jako oblouk-tangens (Xc /R) x 180°/n. Výsledky jsou uvedeny ve stupních
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna buněčné hydratace
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Zařízení pro spektrální bioelektrickou impedanci (Xitron Hydra, model 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) bylo použito k odhadu intracelulární vody (ICW), extracelulární vody (ECW) a celkové tělesné vody (TBW). Výsledky jsou uvedeny v litrech (L)
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Měření sérových hladin vysoce citlivého CRP byla prováděna pomocí biochemického autoanalyzátorového systému (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle zavedených metod v literatuře v souladu s doporučeními výrobce. Výsledky jsou uvedeny v miligramech na decilitr (mg/dl).
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6) byly stanoveny enzymatickou imunoanalýzou (ELISA) podle specifikací výrobce (Quantikine High Sensitivity Kit, Minneapolis) a provedeny v čtečka mikrodestiček Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, USA). Všechny vzorky byly stanoveny duplicitně, aby byla zaručena přesnost výsledků. Výsledky jsou uvedeny v pikogramech na mililitr (pg/ml).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v CATALASE (CAT)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

CAT analýza je měřením rozpadu v koncentraci peroxidu vodíku

a generování kyslíku pomocí techniky popsané v literatuře. Odečet reakce CAT byl proveden ve spektrofotometru značky ThermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, USA) při vlnové délce 240 nm.

Výchozí stav a 12 týdnů
Změna superoxiddismutázy (SOD)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktivita SOD v erytrocytech byla stanovena pomocí pyrogallolové metody popsané v literatuře. Odečítání SOD reakce se provádí ve spektrofotometru značky thermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, USA) při vlnové délce 420 nm.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna oxidačního stresu
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Pro měření byly v plazmě stanoveny poloautomatickou metodou pokročilé oxidační proteinové produkty (AOPP). Koncentrace AOPP byly vyjádřeny v mikromolech na litr (μmol/l). Celková antioxidační kapacita plazmy (TRAP) byla stanovena chemiluminiscenční metodou pro indukční čas 2,2 azo-bis (2-amidinopropanu) a kalibrována Troloxovým analogem vitaminu E. Hodnoty TRAP byly vyjádřeny v μmol Troloxu.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna lipidového profilu
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Měření sérových hladin celkového cholesterolu (TC), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) a triglyceridů (TG) byla stanovena pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension Max - Siemens Dade Behring) podle metod zavedených v literatuře konzistentní s doporučením výrobce. Pro stanovení LDL-c byla použita Friedewaldova rovnice: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5). Castelliho index I byl vypočten vydělením koncentrace celkového cholesterolu (TC) koncentrací HDL-c (CT / HDL-c), zatímco Castelliho index II byl stanoven z koncentrace LDL-c dělené koncentrací HDL-c. c (LDL-c / HDL-c)
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna glukózy, inzulínu a HOMA-IR
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Měření sérových hladin glukózy (GLU) byla stanovena pomocí systému biochemického autoanalyzátoru (Dimension Max - Siemens Dade Behring). Inzulín byl stanoven chemiluminiscenční metodou (zařízení LIASON) a byl vypočten Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR). podle vzorce: Inzulin nalačno (μUI / ml) x Glukóza nalačno (mmol / L) / 22,5.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
změna svalové síly
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Maximální dynamická síla byla hodnocena pomocí testu 1RM hodnoceného při cvičeních na tlak na hrudník, extenzi kolena a kazatelské curl prováděné přesně v tomto pořadí. Testování každého cviku předcházela zahřívací sestava (6-10 opakování), přičemž při prvním pokusu 1RM bylo použito přibližně 50 % odhadované zátěže. Tato rozcvička sloužila také k seznámení účastníků se zkušebním zařízením a technikou zvedání. Testovací postup byl zahájen 2 minuty po zahřátí. Subjekty byly instruovány, aby se pokusily provést dvě opakování s uloženou zátěží ve třech pokusech v obou cvičeních. Doba odpočinku byla 3 až 5 minut mezi každým pokusem a 5 minut mezi cvičeními. 1RM byl zaznamenán jako poslední zvednutý odpor, při kterém byl subjekt schopen dokončit pouze jeden maximální výkon
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antropometrických měření
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované elektronické váhy (Balmak), přičemž subjekty měly na sobě lehké cvičební oblečení a neměly boty. Výška byla měřena pomocí stadiometru s přesností na 0,1 cm, zatímco subjekty stály bez bot. Index tělesné hmotnosti byl vypočten jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Sbírali jsme také údaje o obvodu pasu (WC) a (HC) boků pomocí flexibilního a nepružného metru. WC bylo získáno ve středu mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelní kosti v době výdechu a WC bylo měřeno v oblasti většího obvodu mezi pasem a stehnem. Pro měření každého obvodu byla použita dvě měření. V situacích, ve kterých byl rozdíl mezi měřeními větší než 0,5 cm, bylo provedeno třetí měření, přičemž hodnota mediánu byla přijata jako referenční. Všechna měření byla provedena stejným hodnotitelem.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Změna krevního tlaku
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Stanovení klidového TK bylo provedeno pomocí automatického oscilometrického zařízení (Omron - 7113). Účastníci se zúčastnili laboratoře ve třech různých dnech a během každé návštěvy zůstali sedět v klidu po dobu 10 minut s manžetou zařízení na místě na pravé paži. Následně bylo provedeno několik měření TK v jednominutových intervalech s cílem získat tři po sobě jdoucí měření, kde se rozdíl hodnot systolického TK (SBP) a diastolického TK (DBP) nelišil o více než 4 mmHg. Průměr ze tří měření pro každý den byl zprůměrován během tří návštěv.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Dietní příjem
Časové okno: základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech
Spotřeba jídla byla hodnocena 24hodinovou dietní metodou aplikovanou ve dvou dnech v týdnu, které nejdou po sobě, s pomocí fotografického záznamu pořízeného během rozhovoru. Domácí měření nutričních hodnot potravin a doplňků byla převedena na gramy a mililitry online softwarem Virtual Nutri Plus (Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie) pro analýzu stravy. Některé potraviny nebyly v databázi programu nalezeny, a proto byly přidány položky z tabulek potravin.
základní linie 1; po 8 týdnech (základní stav2) a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

8. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEL1700756-1/2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Syrovátkový protein-placebo

Předplatit