评估乳腺癌佐剂 (CALCIOBS) 钙维生素代谢标志物的变化 (CALCIOBS)
2026年3月10日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
评估乳腺癌辅助化疗患者钙维生素代谢标志物变化的研究
本研究旨在评估接受常规辅助化疗的乳腺癌患者在辅助化疗治愈后的J1和辅助化疗治愈的1~6之间的高钙尿症。
研究概览
详细说明
鉴于目前尚无关于接受辅助化疗联合糖皮质激素止吐和基础钙维生素缺乏的乳腺癌患者维生素和钙代谢变化的数据发表。 一项非随机研究评估维生素和钙平衡的变化百分比以及辅助化疗开始和结束之间高钙尿症的发生似乎是必要的，既从科学的角度来看，也是为了估计这些标志物的有用性在临床实践轨道上。
本研究旨在评估接受常规辅助化疗的乳腺癌患者在 J1 和 1 J1 6 辅助化疗治愈之间的高钙尿症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
146
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Montpellier、法国、34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
乳腺癌接受6个周期的辅助化疗。
- 绩效指标按谁小于或等于1。
- 患者年龄超过 18 岁。
- 参加社会保障计划或同等法国社会保障制度受益人的患者
在任何特定于测试筛选的程序之前签署知情同意书。
- 女性妊娠试验呈阴性，是育龄男女的避孕方法
排除标准：
转移性疾病的存在。
- 过去 3 年接受过其他癌症治疗（基底细胞皮肤癌和宫颈原位癌得到充分治疗和治愈除外）。
- 钙和胆钙化醇的禁忌症：-对维生素 D 或钙补充剂或任何赋形剂严重过敏
- 导致高钙血症和/或高钙尿症的病理学和/或病症
- 钙结石-组织钙化
维生素过多症 D • 存在严重的合并症：不受控制的内分泌疾病。 过去 3 年内已知的磷钙平衡紊乱。 骨质减少或骨质疏松症证明治疗维生素和钙。
- 与实验产品同时治疗。
- 怀孕或哺乳
- 无法律行为能力或有限的法律行为能力。 医疗或心理条件，允许受试者完成研究或签署同意书（艺术） L.1121-6、L.1121-7、L.1211-8、L1211-9）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血液样本
患者将有 20 毫升（4 x 5 毫升）的血样用于纳入，每个疗程的 J1 和治疗结束时
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患者将有 20 毫升（4 x 5 毫升）的血样用于纳入，每个疗程的 J1 和治疗结束时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估高钙尿症发生的百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估辅助化疗治疗第 1 天第 1 天和第 6 天第 1 天之间高钙尿症发生的百分比
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估维生素和钙的平衡
大体时间：通过学习完成，平均1年
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维生素和钙平衡的不同生物标志物的演变
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：William JACOT、Institut régional du Cancer de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月14日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.