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Valutazione dei cambiamenti nei marcatori del metabolismo delle vitamine del calcio per l'adiuvante del cancro al seno (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10 marzo 2026 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studio che valuta i cambiamenti nei marcatori del metabolismo della vitamina del calcio dei pazienti presi in carico dalla chemioterapia per il cancro al seno adiuvante

Questo studio ha lo scopo di valutare l'ipercalciuria tra J1 della cura e 1 J1 6 della cura della chemioterapia adiuvante in pazienti che ricevono chemioterapia adiuvante convenzionale del carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In considerazione dell'assenza di dati pubblicati sui cambiamenti del metabolismo vitaminico e del calcio in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia adiuvante combinata con corticosteroidi a scopo antiemetico e carenza basale di vitamina calcio. Uno studio non randomizzato che valuti la percentuale di variazione del bilancio vitaminico e calcico e l'insorgenza di una ipercalciuria tra l'inizio e la fine della chemioterapia adiuvante appare necessario, sia dal punto di vista scientifico, ma anche per stimare l'utilità di questi marcatori nel percorso di pratica clinica.

Questo studio ha lo scopo di valutare l'ipercalciuria tra J1 della cura e 1 J1 6 della cura della chemioterapia adiuvante in pazienti che ricevono chemioterapia adiuvante convenzionale del carcinoma mammario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma mammario per ricevere 6 cicli di chemioterapia adiuvante.

    • Indice di performance secondo chi minore o uguale a 1.
    • Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
    • Paziente affiliato a un regime di sicurezza sociale o beneficiario di un sistema di protezione sociale francese equivalente

    • Il consenso informato firmato e prima di qualsiasi procedura specifica per lo screening del test.

      • Test di gravidanza negativo per le donne e mezzo contraccettivo per donne e uomini in età riproduttiva

Criteri di esclusione:

  • La presenza di malattia metastatica.

    • Altri tumori (eccetto carcinoma basocellulare cutaneo e carcinoma della cervice in situ trattati adeguatamente e curativi) trattati nei 3 anni precedenti.
    • Controindicazioni per il calcio e il colecalciferolo:-grave ipersensibilità alla vitamina D o alla supplementazione di calcio o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Patologia e/o condizioni che causano ipercalcemia e/o ipercalciuria
  • Litiasi di calcio - calcificazione dei tessuti

  • Ipervitaminosi D • Presenza di comorbilità significative: malattia endocrina incontrollata. Disturbi noti dell'equilibrio fosfo-calcio negli ultimi 3 anni. Osteopenia o osteoporosi comprovata trattamento vitamina e calcio.

    • Trattamento concomitante con prodotti sperimentali.
    • Incinta o allattamento
    • Incapacità giuridica o limitata capacità giuridica. Condizioni mediche o psicologiche, che consentono al soggetto di completare lo studio o di firmare il consenso (art.) L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L1211-9).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue
i pazienti avranno un campione di sangue di 20 ml (4 x 5 ml) per l'inclusione, il J1 di ogni ciclo e alla fine del trattamento
Biologico: Campione di sangue
i pazienti avranno un campione di sangue di 20 ml (4 x 5 ml) per l'inclusione, il J1 di ogni ciclo e alla fine del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la percentuale di occorrenza di un'ipercalciuria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare la percentuale di occorrenza di un'ipercalciuria tra il J1 della cura 1 e il giorno 1 del 6 del trattamento chemioterapico adiuvante
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio vitaminico e calcico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
evoluzione dei diversi marcatori biologici dell'equilibrio vitaminico e calcico
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigatori

  • Cattedra di studio: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM-URC-2014/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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