Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av förändringar i markörer för kalciumvitaminmetabolism för bröstcanceradjuvans (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10 mars 2026 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie som bedömer förändringarna i markörer för kalciumvitaminmetabolism hos patienter som tagits ansvar av kemoterapi för bröstcanceradjuvans

Denna studie är att bedöma hyperkalciuri mellan J1 av botemedlet och 1 J16 av botemedlet av adjuvant kemoterapi hos patienter som får konventionell adjuvant kemoterapi av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på avsaknaden av publicerade data om förändringar av vitamin- och kalciummetabolismen hos patienter med bröstcancer som får adjuvant kemoterapi kombinerat med kortikosteroider i antiemetiskt syfte och en basal kalciumvitaminbrist. En icke-randomiserad studie som utvärderar procentandelen förändring i vitamin- och kalciumbalansen och förekomsten av hyperkalciuri mellan initiering och slutet av den adjuvanta kemoterapin verkar nödvändig, både ur vetenskaplig synvinkel, men också för att uppskatta användbarheten av dessa markörer. i klinisk praktik spår.

Denna studie är att bedöma hyperkalciuri mellan J1 av botemedlet och 1 J1 6 av botemedlet av adjuvant kemoterapi hos patienter som får konventionell adjuvant kemoterapi av bröstcancer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstadenokarcinom för att få 6 cykler av adjuvant kemoterapi.

    • Prestationsindex enligt vem som är mindre än eller lika med 1.
    • Patient äldre än 18 år och äldre.
    • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett likvärdigt franskt socialskyddssystem

    • Det informerade samtycket undertecknat och före eventuella procedurer som är specifika för testscreeningen.

      • Graviditetstest negativt för kvinnor och ett preventivmedel för kvinnor och män i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av metastaserande sjukdom.

    • Annan cancer (förutom basalcellshudkarcinom och cancer i livmoderhalsen in situ behandlad adekvat och botande) behandlad under de tre föregående åren.
    • Kontraindikationer för kalcium och kolekalciferol:-svår överkänslighet mot D-vitamin eller kalciumtillskott eller något av hjälpämnena
  • Patologi och/eller tillstånd som orsakar hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri
  • Kalciumlitiasis - vävnadsförkalkning

  • Hypervitaminos D • Förekomst av signifikanta komorbiditeter: Okontrollerad endokrin sjukdom. Kända störningar i fosfo-kalciumbalansen under de senaste 3 åren. Osteopeni eller osteoporos bevisad behandling vitamin och kalcium.

    • Samtidig behandling med experimentella produkter.
    • Gravid eller ammande
    • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet. Medicinska eller psykologiska tillstånd som gör att försökspersonen kan slutföra studien eller att underteckna samtycke (art.) L.1121 - 6, L.1121 - 7, L.1211 - 8, L1211-9).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodprov
patienter kommer att få ett blodprov på 20 ml (4 x 5 ml) för inkludering, J1 för varje kur och i slutet av behandlingen
Biologisk: Blodprov
patienter kommer att få ett blodprov på 20 ml (4 x 5 ml) för inkludering, J1 för varje kur och i slutet av behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm procentandelen av förekomsten av en hyperkalciuri
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bedöm procentandelen av förekomsten av en hyperkalciuri mellan J1 av kur 1 och dag 1 av 6 av den adjuvanta kemoterapibehandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma vitamin- och kalciumbalansen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
utvecklingen av de olika biologiska markörerna för vitamin- och kalciumbalans
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICM-URC-2014/55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera