Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений маркеров метаболизма витамина кальция для адъюванта рака молочной железы (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10 марта 2026 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Исследование по оценке изменений маркеров обмена витаминов кальция у пациентов, которым назначена химиотерапия для адъювантной терапии рака молочной железы

Это исследование предназначено для оценки гиперкальциурии между J1 лечения и 1 J1 6 лечения адъювантной химиотерапией у пациентов, получающих обычную адъювантную химиотерапию рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с отсутствием опубликованных данных об изменениях витаминно-кальциевого обмена у больных раком молочной железы, получающих адъювантную химиотерапию в сочетании с кортикостероидами с противорвотной целью и базальным дефицитом витаминов кальция. Нерандомизированное исследование, оценивающее процент изменения баланса витаминов и кальция и возникновение гиперкальциурии между началом и окончанием адъювантной химиотерапии, кажется необходимым как с научной точки зрения, так и для оценки полезности этих маркеров. в треке клинической практики.

Это исследование предназначено для оценки гиперкальциурии между J1 лечения и 1 J1 6 лечения адъювантной химиотерапией у пациентов, получающих обычную адъювантную химиотерапию рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аденокарцинома молочной железы, чтобы получить 6 циклов адъювантной химиотерапии.

    • Индекс эффективности в зависимости от того, кто меньше или равен 1.
    • Пациент старше 18 лет и старше.
    • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или бенефициар эквивалентной французской системы социальной защиты

    • Информированное согласие подписывается и перед любыми процедурами, специфичными для тестового скрининга.

      • Отрицательный тест на беременность для женщин и средство контрацепции для женщин и мужчин репродуктивного возраста

Критерий исключения:

  • Наличие метастатического заболевания.

    • Другие виды рака (кроме базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ, пролеченные адекватно и излеченные), пролеченные в течение 3 предшествующих лет.
    • Противопоказания для кальция и колекальциферола: тяжелая гиперчувствительность к витамину D или добавкам кальция или любому из вспомогательных веществ.
  • Патология и/или состояния, вызывающие гиперкальциемию и/или гиперкальциурию
  • Кальциевый литиаз – кальцификация тканей

  • Гипервитаминоз D • Наличие значительных сопутствующих заболеваний: неконтролируемое эндокринное заболевание. Известные нарушения фосфорно-кальциевого баланса в течение последних 3 лет. Остеопения или остеопороз проверены лечением витаминами и кальцием.

    • Сопутствующее лечение экспериментальными препаратами.
    • Беременные или кормящие
    • Недееспособность или ограниченная дееспособность. Медицинские или психологические условия, позволяющие субъекту завершить исследование или подписать согласие (ст.) Л.1121 - 6, Л.1121 - 7, Л.1211 - 8, Л.1211-9).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образец крови
у пациентов будет образец крови 20 мл (4 x 5 мл) для включения, J1 каждого курса и в конце лечения
Биологический: Образец крови
у пациентов будет образец крови 20 мл (4 x 5 мл) для включения, J1 каждого курса и в конце лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить процент возникновения гиперкальциурии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценить процент появления гиперкальциурии между J1 лечения 1 и 1 днем ​​6 лечения адъювантной химиотерапией.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса витаминов и кальция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
эволюция различных биологических маркеров баланса витаминов и кальция
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICM-URC-2014/55

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться