Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ændringerne i markører for calciumvitaminmetabolisme for brystkræftadjuvans (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10. marts 2026 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Undersøgelse, der vurderer ændringerne i markører for calciumvitaminmetabolisme hos patienter, der er ansvarlige for kemoterapi for brystkræftadjuvans

Denne undersøgelse skal vurdere hypercalciuri mellem J1 af helbredelsen og 1 J16 af helbredelsen af ​​adjuverende kemoterapi hos patienter, der modtager konventionel adjuverende kemoterapi af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I lyset af fraværet af offentliggjorte data om ændringer i vitamin- og calciummetabolismen hos patienter med brystkræft, der får adjuverende kemoterapi kombineret med kortikosteroider i antiemetisk sigte og en basal calciumvitaminmangel. En ikke-randomiseret undersøgelse, der evaluerer procentdelen af ​​ændring i vitamin- og calciumbalancen og forekomsten af ​​en hypercalciuri mellem påbegyndelse og afslutning af den adjuverende kemoterapi, synes nødvendig, både fra et videnskabeligt synspunkt, men også for at estimere nytten af ​​disse markører i klinisk praksis spor.

Denne undersøgelse skal vurdere hypercalciuri mellem J1 af kuren og 1 J1 6 af kuren af ​​adjuverende kemoterapi hos patienter, der modtager konventionel adjuverende kemoterapi af brystkræft

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mammary adenocarcinom til at modtage 6 cyklusser af adjuverende kemoterapi.

    • Præstationsindeks efter hvem der er mindre end eller lig med 1.
    • Patient ældre end 18 år og ældre.
    • Patient tilsluttet en socialsikringsordning eller begunstiget af et tilsvarende fransk socialsikringssystem

    • Det informerede samtykke underskrevet og før eventuelle procedurer, der er specifikke for testscreeningen.

      • Graviditetstest negativ for kvinder og et præventionsmiddel for kvinder og mænd i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​metastatisk sygdom.

    • Anden cancer (undtagen basalcellehudkarcinom og kræft i livmoderhalsen in situ behandlet tilstrækkeligt og helbredende) behandlet i de 3 foregående år.
    • Kontraindikationer for calcium og colecalciferol:-alvorlig overfølsomhed over for D-vitamin eller calciumtilskud eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Patologi og/eller tilstande, der forårsager hypercalcæmi og/eller hypercalciuri
  • Calcium lithiasis - vævsforkalkning

  • Hypervitaminose D • Tilstedeværelse af signifikante komorbiditeter: Ukontrolleret endokrin sygdom. Kendte forstyrrelser i phospho-calcium balancen i de sidste 3 år. Osteopeni eller osteoporose bevist behandling vitamin og calcium.

    • Samtidig behandling med eksperimentelle produkter.
    • Gravid eller ammende
    • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne. Medicinske eller psykologiske tilstande, der gør det muligt for forsøgspersonen at fuldføre undersøgelsen eller at underskrive samtykket (art.) L.1121 - 6, L.1121 - 7, L.1211 - 8, L1211-9).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøve
patienter vil få en blodprøve på 20 ml (4 x 5 ml) til inklusion, J1 for hvert kursus og ved behandlingens afslutning
Biologisk: Blodprøve
patienter vil få en blodprøve på 20 ml (4 x 5 ml) til inklusion, J1 for hvert kursus og ved behandlingens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder procentdelen af ​​forekomsten af ​​en hypercalciuri
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurder procentdelen af ​​forekomsten af ​​en hypercalciuri mellem J1 af kur 1 og dag 1 af 6 i den adjuverende kemoterapibehandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vitamin- og calciumbalance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
udvikling af de forskellige biologiske markører for vitamin- og calciumbalance
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM-URC-2014/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner