Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän adjuvantin (CALCIOBS) kalsiumvitamiiniaineenvaihdunnan merkkiaineiden muutosten arviointi (CALCIOBS)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia kalsiumvitamiiniaineenvaihdunnan markkereissa potilailla, jotka ovat ottaneet vastuun rintasyövän adjuvantin kemoterapiasta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyperkalsiuria parantumisen J1 ja adjuvanttikemoterapian parantumisen 1 J1 6 välillä potilailla, jotka saavat rintasyövän tavanomaista adjuvanttikemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska ei ole julkaistu tietoja vitamiini- ja kalsiumaineenvaihdunnan muutoksista rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa yhdistettynä kortikosteroideihin antiemeettisessä tarkoituksessa ja kalsiumvitamiinin peruspuutosta. Ei-satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan vitamiini- ja kalsiumtasapainon muutosprosenttia ja hyperkalsiurian esiintymistä adjuvanttikemoterapian aloittamisen ja lopettamisen välillä, näyttää tarpeelliselta sekä tieteellisestä näkökulmasta että myös näiden merkkiaineiden hyödyllisyyden arvioimiseksi. kliinisen käytännön radalla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyperkalsiuria parantumisen J1 ja adjuvanttikemoterapian parantumisen 1 J1 6 välillä potilailla, jotka saavat rintasyövän tavanomaista adjuvanttikemoterapiaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maidon adenokarsinooma saa 6 sykliä adjuvanttikemoterapiaa.

    • Suorituskykyindeksi sen mukaan, kuka pienempi tai yhtä suuri kuin 1.
    • Yli 18-vuotias potilas.
    • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on vastaavan ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja

    • Tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja ennen testiseulontaan liittyviä toimenpiteitä.

      • Raskaustesti negatiivinen naisille ja ehkäisykeino hedelmällisessä iässä oleville naisille ja miehille

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisen taudin esiintyminen.

    • Muut syövät (paitsi tyvisolu-ihosyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä, joka on hoidettu riittävästi ja parantava) kolmena edellisenä vuonna.
    • Kalsiumin ja kolekalsiferolin vasta-aiheet: - vaikea yliherkkyys D-vitamiinille tai kalsiumlisälle tai jollekin apuaineista
  • Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttava patologia ja/tai tilat
  • Kalsiumlitaasi - kudosten kalkkeutuminen

  • D-hypervitaminoosi • Merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen: Hallitsematon endokriinisairaus. Tunnetut fosfori-kalsiumtasapainon häiriöt viimeisen 3 vuoden aikana. Osteopenian tai osteoporoosin hoitoon todistettu vitamiini ja kalsium.

    • Samanaikainen hoito kokeellisilla tuotteilla.
    • Raskaana tai imettävänä
    • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus. Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, joiden vuoksi tutkittava voi suorittaa tutkimuksen tai allekirjoittaa suostumuksen (art.) L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L1211-9).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verinäyte
potilailta otetaan 20 ml (4 x 5 ml) verinäyte sisällytystä varten, kunkin kurssin J1 ja hoidon lopussa
Biologinen: Verinäyte
potilailta otetaan 20 ml (4 x 5 ml) verinäyte sisällytystä varten, kunkin kurssin J1 ja hoidon lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hyperkalsiurian esiintymisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi hyperkalsiurian esiintymisprosentti parannushoidon 1. päivän J1 ja adjuvanttikemoterapiahoidon 6. päivän 1 välillä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vitamiini- ja kalsiumtasapaino
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vitamiini- ja kalsiumtasapainon eri biologisten merkkiaineiden kehitys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICM-URC-2014/55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa