Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere endringene i markører for kalsiumvitaminmetabolisme for brystkreftadjuvans (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10. mars 2026 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie som vurderer endringene i markører for kalsiumvitaminmetabolisme hos pasienter som tas i ansvar av kjemoterapi for brystkreftadjuvans

Denne studien skal vurdere hyperkalsiuri mellom J1 av kuren og 1 J1 6 av kuren av adjuvant kjemoterapi hos pasienter som får konvensjonell adjuvant kjemoterapi av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I lys av fraværet av data publisert om endringer i vitamin- og kalsiummetabolismen hos pasienter med brystkreft som får adjuvant kjemoterapi kombinert med kortikosteroider i antiemetisk sikte og en basal kalsiumvitaminmangel. En ikke-randomisert studie som evaluerer prosentandelen av endring i vitamin- og kalsiumbalansen og forekomsten av hyperkalsiuri mellom initiering og slutten av adjuvant kjemoterapi synes nødvendig, både fra et vitenskapelig synspunkt, men også for å estimere nytten av disse markørene. i klinisk praksis spor.

Denne studien skal vurdere hyperkalsiuri mellom J1 av kuren og 1 J1 6 av kuren av adjuvant kjemoterapi hos pasienter som får konvensjonell adjuvant kjemoterapi av brystkreft

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mammary adenokarsinom for å motta 6 sykluser med adjuvant kjemoterapi.

    • Ytelsesindeks i henhold til hvem som er mindre enn eller lik 1.
    • Pasient eldre enn 18 år og eldre.
    • Pasient tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget av et tilsvarende fransk sosialt beskyttelsessystem

    • Det informerte samtykket signert og før eventuelle prosedyrer som er spesifikke for testscreeningen.

      • Graviditetstest negativ for kvinner og prevensjonsmiddel for kvinner og menn i reproduktiv alder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av metastatisk sykdom.

    • Annen kreft (unntatt basalcellehudkarsinom og kreft i livmorhalsen in situ behandlet adekvat og helbredende) behandlet i de 3 foregående årene.
    • Kontraindikasjoner for kalsium og kolekalsiferol:-alvorlig overfølsomhet overfor vitamin D eller kalsiumtilskudd eller noen av hjelpestoffene
  • Patologi og/eller tilstander som forårsaker hyperkalsemi og/eller hyperkalsiuri
  • Kalsiumlitiasis - vevsforkalkning

  • Hypervitaminose D • Tilstedeværelse av signifikante komorbiditeter: Ukontrollert endokrin sykdom. Kjente forstyrrelser i fosfo-kalsiumbalansen de siste 3 årene. Osteopeni eller osteoporose bevist behandling vitamin og kalsium.

    • Samtidig behandling med eksperimentelle produkter.
    • Gravid eller ammende
    • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne. Medisinske eller psykologiske tilstander som gjør at forsøkspersonen kan fullføre studien eller signere samtykket (art.) L.1121 - 6, L.1121 - 7, L.1211 - 8, L1211-9).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodprøve
pasienter vil ha en blodprøve på 20 ml (4 x 5 ml) for inkludering, J1 for hver kur og ved slutten av behandlingen
Biologisk: Blodprøve
pasienter vil ha en blodprøve på 20 ml (4 x 5 ml) for inkludering, J1 for hver kur og ved slutten av behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prosentandelen av forekomst av hyperkalsiuri
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurder prosentandelen av forekomst av hyperkalsiuri mellom J1 av kur 1 og dag 1 av 6 av adjuvant kjemoterapibehandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere vitamin- og kalsiumbalansen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
utvikling av de forskjellige biologiske markørene for vitamin- og kalsiumbalanse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICM-URC-2014/55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere