Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de veranderingen in markers van calcium-vitaminemetabolisme voor borstkankeradjuvans (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Studie ter beoordeling van de veranderingen in markers van calcium-vitaminemetabolisme van patiënten die de leiding hebben gekregen door chemotherapie voor borstkankeradjuvans

Deze studie is bedoeld om hypercalciurie te beoordelen tussen J1 van de genezing en 1 J1 6 van de genezing van adjuvante chemotherapie bij patiënten die conventionele adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien het ontbreken van gepubliceerde gegevens over de veranderingen van het vitamine- en calciummetabolisme bij patiënten met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen in combinatie met corticosteroïden als anti-emeticum en een basaal calciumvitaminetekort. Een niet-gerandomiseerde studie die het percentage verandering in de vitamine- en calciumbalans en het optreden van hypercalciurie tussen de start en het einde van de adjuvante chemotherapie evalueert, lijkt noodzakelijk, zowel vanuit wetenschappelijk oogpunt, maar ook om het nut van deze merkers in te schatten. in de klinische praktijk track.

Deze studie is bedoeld om hypercalciurie te beoordelen tussen J1 van de genezing en 1 J1 6 van de genezing van adjuvante chemotherapie bij patiënten die conventionele adjuvante chemotherapie krijgen voor borstkanker

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adenocarcinoom van de borst krijgt 6 cycli adjuvante chemotherapie.

    • Prestatie-index volgens wie kleiner dan of gelijk aan 1.
    • Patiënt ouder dan 18 jaar en ouder.
    • Patiënt aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid of begunstigde van een gelijkwaardig Frans stelsel van sociale zekerheid

    • De geïnformeerde toestemming ondertekend en vóór eventuele procedures die specifiek zijn voor de testscreening.

      • Zwangerschapstest negatief voor vrouwen en een anticonceptiemiddel voor vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van uitgezaaide ziekte.

    • Andere kanker (behalve basaalcelcarcinoom van de huid en kanker van de cervix in situ adequaat en curatief behandeld) behandeld in de 3 voorgaande jaren.
    • Contra-indicaties voor calcium en colecalciferol: - ernstige overgevoeligheid voor vitamine D of calciumsuppletie of voor één van de hulpstoffen
  • Pathologie en/of aandoeningen die hypercalciëmie en/of hypercalciurie veroorzaken
  • Calciumlithiasis - weefselverkalking

  • Hypervitaminose D • Aanwezigheid van significante comorbiditeiten: ongecontroleerde endocriene ziekte. Bekende stoornissen van de fosfocalciumbalans in de laatste 3 jaar. Osteopenie of osteoporose bewezen behandeling vitamine en calcium.

    • Gelijktijdige behandeling met experimentele producten.
    • Zwanger of borstvoeding
    • Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid. Medische of psychische aandoeningen, waardoor de proefpersoon het onderzoek kan voltooien of de toestemming kan ondertekenen (art.) L.1121 - 6, L.1121 - 7, L.1211 - 8, L1211-9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedmonster
patiënten krijgen een bloedmonster van 20 ml (4 x 5 ml) voor opname, de J1 van elke kuur en aan het einde van de behandeling
Biologisch: Bloedmonster
patiënten krijgen een bloedmonster van 20 ml (4 x 5 ml) voor opname, de J1 van elke kuur en aan het einde van de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het percentage van voorkomen van hypercalciurie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordeel het percentage van voorkomen van hypercalciurie tussen de J1 van kuur 1 en dag 1 van kuur 6 van de adjuvante chemotherapiebehandeling
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de vitamine- en calciumbalans
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
evolutie van de verschillende biologische markers van de vitamine- en calciumbalans
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onderzoekers

  • Studie stoel: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICM-URC-2014/55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren