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Avaliando as Alterações nos Marcadores do Metabolismo da Vitamina Cálcio para o Adjuvante do Câncer de Mama (CALCIOBS) (CALCIOBS)

10 de março de 2026 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Estudo avaliando as alterações nos marcadores do metabolismo da vitamina Cálcio em pacientes submetidas à quimioterapia para adjuvante do câncer de mama

Este estudo avalia a hipercalciúria entre J1 da cura e 1 J1 6 da cura da quimioterapia adjuvante em pacientes recebendo quimioterapia adjuvante convencional do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tendo em vista a ausência de dados publicados sobre as alterações do metabolismo de vitaminas e cálcio em pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia adjuvante combinada com corticosteróides com objetivo antiemético e deficiência de vitamina basal de cálcio. Um estudo não randomizado avaliando a porcentagem de alteração no equilíbrio de vitaminas e cálcio e a ocorrência de hipercalciúria entre o início e o final da quimioterapia adjuvante parece necessário, tanto do ponto de vista científico, como também para estimar a utilidade desses marcadores na trilha da prática clínica.

Este estudo é avaliar a hipercalciúria entre J1 da cura e 1 J1 6 da cura da quimioterapia adjuvante em pacientes recebendo quimioterapia adjuvante convencional do câncer de mama

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma mamário para receber 6 ciclos de quimioterapia adjuvante.

    • Índice de desempenho segundo quem menor ou igual a 1.
    • Paciente com mais de 18 anos ou mais.
    • Doente inscrito num regime de segurança social ou beneficiário de um sistema de proteção social francês equivalente

    • O consentimento informado assinado e antes de quaisquer procedimentos específicos para o teste de triagem.

      • Teste de gravidez negativo para mulheres e meio de contracepção para mulheres e homens em idade reprodutiva

Critério de exclusão:

  • A presença de doença metastática.

    • Outros cancros (excepto carcinoma basocelular da pele e cancro do colo do útero in situ tratados de forma adequada e curativa) tratados nos 3 anos anteriores.
    • Contra-indicações para o cálcio e colecalciferol:-hipersensibilidade grave à vitamina D ou suplementação de cálcio ou qualquer um dos excipientes
  • Patologia e/ou condições que causam hipercalcemia e/ou hipercalciúria
  • Litíase de cálcio - calcificação tecidual

  • Hipervitaminose D • Presença de comorbidades significativas: Doença endócrina não controlada. Distúrbios conhecidos do equilíbrio fosfo-cálcio nos últimos 3 anos. Osteopenia ou osteoporose tratamento comprovado vitamina e cálcio.

    • Tratamento concomitante com produtos experimentais.
    • grávida ou amamentando
    • Incapacidade legal ou capacidade legal limitada. Condições médicas ou psicológicas que permitam ao sujeito concluir o estudo ou assinar o consentimento (art.) L.1121 - 6, L.1121 - 7, L.1211 - 8, L1211-9).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostra de sangue
os pacientes terão uma amostra de sangue de 20 ml (4 x 5ml) para inclusão, o J1 de cada curso e ao final do tratamento
Biológico: Amostra de sangue
os pacientes terão uma amostra de sangue de 20 ml (4 x 5ml) para inclusão, o J1 de cada curso e ao final do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a porcentagem de ocorrência de uma hipercalciúria
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalie a porcentagem de ocorrência de uma hipercalciúria entre o J1 da cura 1 e o dia 1 do 6 do tratamento quimioterápico adjuvante
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio de vitaminas e cálcio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
evolução dos diferentes marcadores biológicos do balanço de vitaminas e cálcio
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Cadeira de estudo: William JACOT, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICM-URC-2014/55

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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