比较电子膀胱日记和纸质膀胱日记的可用性
比较电子膀胱日记和纸质膀胱日记的可用性:双向交叉研究
这项研究是一项单中心、双向交叉的前瞻性研究,旨在比较完成纸质膀胱日记和电子版膀胱日记的患者的结果和体验。 该项目旨在检查与纸质膀胱日记相比,电子膀胱日记是否可以提高数据质量。 参与者将参加皇家哈勒姆郡医院泌尿科的介绍预约。 参与者将在家中完成膀胱日记,然后将在皇家哈勒姆郡医院完成问卷调查。
接受尿动力学(标准或视频)预约的患者还将收到招募信和参与者信息表 (PIS),以告知他们该研究。 一周后,研究小组的一名成员将给患者打电话,看他们是否有兴趣参加研究并评估资格标准。 如果该患者有兴趣并且他们符合纳入/排除标准,他们将被邀请参加介绍预约。 这将在尿动力学测试前 1-2 周进行,届时将讨论研究细节并获得书面知情同意书。 参与者将学习如何使用膀胱日记的电子版和纸质版
参与者将被要求完成三天的电子日记和三天的纸质日记。 一半的参与者先完成电子日记,另一半先完成纸质日记,依次交替完成。 患者将被要求记录排尿的时间和体积、任何失禁或尿急发作以及睡眠-觉醒时间。 在他们的尿动力学预约当天,患者应该带着他们的电子和纸质日记返回
研究概览
详细说明
排尿时间图表、频率容量图表和膀胱日记是廉价的非侵入性工具,可以评估下尿路症状(Konstantinidis 等人,2011 年);很大一部分女性给她们的负担评分较低(Vella 等人,2012 年)。
排尿时间图记录“至少 24 小时的排尿时间,白天和晚上”(Abrams 等人,2002 年),而排尿量图表记录“排尿量以及每次排尿的时间,白天和晚上”晚上,至少 24 小时”(Abrams 等人,2002 年)和膀胱日记“记录排尿次数和排尿量、失禁发作、尿垫使用情况和其他信息,例如液体摄入量、尿急程度和尿失禁”(Abrams 等人,2002 年)。 然而,这三个术语在文献中经常互换使用,纯粹是指无效时间、体积和+/-紧迫性的记录。
频率-容量图表用于记录患者在治疗干预前后和膀胱训练中的症状,以评估治疗是否成功(Abrams 和 Klevmark,1996 年)。
NICE (2013) 指出,有烦人的下尿路症状的男性应该完成尿频-容量图表,作为他们初步评估的一部分。 它们提供以下信息:日间尿频、夜尿、24 小时尿频、24 小时尿量、多尿、夜间尿量、夜间多尿和最大排尿量(Abrams 等人,2002 年)。 频率-容量图表可以通过评估排尿量来帮助区分夜间多尿和逼尿肌过度活动 (NICE, 2013)。
频率-容量图表可以让您深入了解患者在其自身环境中和日常活动中的排尿模式(Konstantinidis 等人,2011 年)。 频率-体积图表显示出高重测可靠性(Jimenez-Cidre 等人,2015 年;Yap 等人,2007 年),证明了它们的可靠性。
使用频率-体积图表可以减少回忆错误(Locker 等人,2001 年),因为与他们的频率-体积图表相比,回顾性评估 >50% 的患者高估了白天的频率(Stav 等人,2009 年)。
电子日记在医疗保健的其他领域一直落后,大多数都取得了成功。 与纸质日记相比,用于监测哮喘症状(Jiang 等人,2009 年)、疼痛(Stone 等人,2003 年)、头痛(Allena 等人,2012 年)等的电子日记显示出更高的依从性。
斯通等。 (2003) 比较了纸质和电子疼痛日记的完成情况。 纸质日记配备了一个隐藏装置来跟踪活页夹的打开和关闭,以帮助监控完成情况。 结果发现,在 32% 的学习日中,纸质日记没有打开,但这些天的依从性 > 90%。 这表明存在数据回填,质疑数据的可靠性。 Gaertner 等人进一步证实了这一点。 (2004) 谁在纸质日记中展示了更多的回顾性数据捏造。
Broderick (2008) 建议,与纸质日记相比,使用电子日记时,数据分析所需的时间会显着减少。 但是,应考虑软件安装和培训的时间。
一项疼痛监测研究表明,电子日记具有更高的依从率和更少的信息回溯(Stone 等人,2003 年)。
尽管许多患者缺乏使用计算机的经验,但在多项研究中,患者对电子日记的满意度更高(Gaertner 等人,2004 年;Broderick,2008 年),许多人表示它易于理解和使用( Allena 等人 2012)
这是一项单中心、双向交叉的前瞻性研究,旨在比较完成纸质膀胱日记和电子版膀胱日记的患者的结果和体验。参与者将参加皇家哈勒姆郡医院泌尿科的介绍预约。 房间将确保患者的隐私。 参与者将在家中完成膀胱日记。 参与者将在皇家哈勒姆郡医院私下完成调查问卷。参与者将被要求完成三天的电子日记和三天的纸质日记。 一半的参与者先完成电子日记,另一半先完成纸质日记,依次交替完成。
患者将被要求记录排尿的时间和体积、任何失禁或尿急发作以及睡眠-觉醒时间。 患者一周后带着他们的电子和纸质日记回来。 患者将被要求完成一份关于他们意见的简短问卷。 临床医生应照常分析数据。 介绍和后续预约将尽量围绕患者的医院预约进行安排,以避免额外的访问。 将为患者提供 ELAROS 电子膀胱日记作为电子日记。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sheffield、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须说、读、写英语
- 愿意参与研究并能够提供书面知情同意书
排除标准:
• 口头和/或书面沟通问题有限的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:电子膀胱日记
参与者将被要求完成三天的电子日记,然后再转到纸质日记。
患者将被要求记录排尿的时间和体积、任何失禁或尿急发作以及睡眠-觉醒时间。
患者将被要求完成一份关于他们意见的简短问卷
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电子日记要完成 3 天,然后交叉到纸质日记 3 天
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其他:纸袋日记本
参与者将被要求完成三天的纸质日记,然后再转到电子日记。
患者将被要求记录排尿的时间和体积、任何失禁或尿急发作以及睡眠-觉醒时间。
患者将被要求完成一份关于他们意见的简短问卷
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电子日记要完成 3 天,然后交叉到纸质日记 3 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日记类型之间的可比性
大体时间:3天
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有一个以上条目的天数
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子膀胱日记与纸质膀胱日记获得的日间平均排尿次数数据值的可比性
大体时间:6天
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平均白天频率
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6天
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电子膀胱日记对纸质日记的患者满意度和偏好。
大体时间:6天
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通过患者偏好问卷测量患者是否更喜欢使用电子日记而不是纸质日记
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6天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Richard Inman、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
膀胱日记的临床试验
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission招聘中
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完全的