Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen virtsarakkopäiväkirjan ja paperirakkopäiväkirjan käytettävyyden vertailu

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Sähköisen virtsarakkopäiväkirjan ja paperirakkopäiväkirjan käytettävyyden vertailu: kaksisuuntainen jakotutkimus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, kaksisuuntainen, prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan paperirakon päiväkirjaa ja sähköistä versiota täyttävien potilaiden tuloksia ja kokemuksia. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voiko elektroninen rakkopäiväkirja parantaa tiedon laatua paperiin verrattuna. Osallistujat osallistuvat Royal Hallamshiren sairaalan urologian osastolle tutustumiskäynnille. Osallistuja täyttää virtsarakon päiväkirjat kotona ja täyttää sitten kyselylomakkeen Royal Hallamshiren sairaalassa.

Potilaille, joille lähetetään aika urodynamiikkaan (standardi tai video), lähetetään myös rekrytointikirje ja osallistujatietolomake (PIS), jotka kertovat tutkimuksesta. Viikkoa myöhemmin tutkimusryhmän jäsen soittaa potilaalle selvittääkseen, onko hän kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen ja arvioimaan kelpoisuuskriteerit. Jos potilas on kiinnostunut ja hän täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, hänet kutsutaan tutustumiskäynnille. Tämä tehdään 1-2 viikkoa ennen urodynaamista testiä, jolloin keskustellaan tutkimuksen yksityiskohdista ja otetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Osallistuja opetetaan käyttämään virtsarakkopäiväkirjojen digitaalista ja paperiversiota

Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen päiväkirja kolme päivää ja paperipäiväkirja kolme päivää. Puolet osallistujista täyttää ensin digitaalisen päiväkirjan, toinen puoli ensin paperipäiväkirjan ja tämä tehdään vuorotellen peräkkäin. Potilaita pyydetään kirjaamaan muistiin tyhjien tilojen aika ja tilavuus, kaikki inkontinenssi- tai kiireelliset jaksot sekä uni-herätysajat. Urodynamiikkakäyntipäivänä potilaiden tulee palata sähköisten ja paperisten päiväkirjojen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsauksen aikakaaviot, taajuus-tilavuuskaaviot ja virtsarakon päiväkirjat ovat edullisia, ei-invasiivisia työkaluja, jotka mahdollistavat alempien virtsateiden oireiden arvioinnin (Konstantinidis et al. 2011); Suuri osa naisista antoi heille alhaiset taakkapisteet (Vella ym. 2012).

Virtsaamisaikakaavio tallentaa "virtsaamisajat, päivä ja yö, vähintään 24 tunnin ajan" (Abrams et al. 2002), kun taas taajuus-tilavuuskaaviot tallentavat "tyhjentyneet tilavuudet sekä kunkin virtsaamisen ajan, päivä- ja yöllä, vähintään 24 tunnin ajan" (Abrams et al. 2002) ja virtsarakon päiväkirja "kirjaa virtsaamisajat ja virtsaamismäärät, inkontinenssijaksot, tyynyn käytön ja muita tietoja, kuten nesteen saannin, kiireellisyyden ja virtsaamisasteen. inkontinenssi" (Abrams et al. 2002). Näitä kolmea termiä käytetään kuitenkin usein vaihtokelpoisesti kirjallisuudessa, mikä tarkoittaa puhtaasti mitätön ajan, tilavuuden ja +/- kiireellisyyden dokumentointia.

Taajuus-tilavuuskaavioita käytetään potilaiden oireiden tallentamiseen ennen ja jälkeen terapeuttisia interventioita sekä virtsarakon harjoittelussa hoidon onnistumisen arvioimiseksi (Abrams ja Klevmark, 1996).

NICE (2013) toteaa, että miesten, joilla on häiritseviä alempien virtsateiden oireita, tulee suorittaa virtsaamistiheys-tilavuustaulukko osana alustavaa arviointiaan. Ne antavat tietoa seuraavista: päivätiheys, nokturia, 24 tunnin tiheys, 24 tunnin tuotanto, polyuria, yöllinen virtsan määrä, yöllinen polyuria ja maksimi virtsamäärä (Abrams et al. 2002). Taajuus-tilavuuskaaviot voivat auttaa erottamaan yöllisen polyurian ja detrusorin yliaktiivisuuden arvioimalla erittyneen virtsan määrää (NICE, 2013).

Taajuus-tilavuuskaaviot antavat käsityksen potilaan virtsaamiskuvioista omassa ympäristössään ja tavanomaisten päivittäisten toimintojensa aikana (Konstantinidis et al. 2011). Taajuus-tilavuuskaavioiden (Jimenez-Cidre et al. 2015; Yap ym. 2007) testaus-uudelleentestauksen luotettavuus on korkea, mikä osoittaa niiden luotettavuuden.

Taajuus-tilavuuskaavion käyttö voi vähentää palautusvirheitä (Locker ym. 2001), sillä retrospektiivisesti arvioituna > 50 % potilaista yliarvioi päivävälin taajuus-tilavuuskaavioon verrattuna (Stav et al. 2009).

Sähköisiä päiväkirjoja on seurattu muilla terveydenhuollon aloilla, useimmat onnistuneesti. Sähköiset päiväkirjat, joita käytettiin mm. astman oireiden (Jiang ym. 2009), kivun (Stone ym. 2003), päänsäryn (Allena ym. 2012) seurantaan, osoittivat olevan parempi noudattaminen verrattuna paperipäiväkirjoihin.

Stone et ai. (2003) vertasivat paperin ja sähköisen kipupäiväkirjan täyttämistä. Paperipäiväkirjaan varustettiin piilotettu laite, joka seuraa sideaineen avautumista ja sulkemista, mikä helpotti valmistumisen seurantaa. Todettiin, että 32 %:lla opiskelupäivistä paperipäiväkirjaa ei avattu, mutta näiden päivien noudattaminen oli yli 90 %. Tämä viittaa siihen, että tietoja on täydennetty, mikä kyseenalaistaa tietojen luotettavuuden. Tämän vahvistavat lisäksi Gaertner et ai. (2004), joka osoitti paperipäiväkirjan tietojen retrospektiivisempää valmistusta.

Broderick (2008) ehdotti, että sähköistä päiväkirjaa käytettäessä tiedon analysointiin kuluva aika lyhenee merkittävästi verrattuna paperipäiväkirjaan. Ohjelmiston asennukseen ja koulutukseen kuluva aika on kuitenkin otettava huomioon.

Kivun seurantatutkimus osoitti, että sähköisissä päiväkirjoissa oli korkeampi noudattamisaste ja vähemmän tietoa takautuvasti (Stone et al. 2003).

Huolimatta useista potilaista, joilla ei ollut kokemusta tietokoneiden käytöstä, potilastyytyväisyys sähköiseen päiväkirjaan oli useissa tutkimuksissa korkeampi (Gaertner et al. 2004; Broderick, 2008), ja monet sanoivat, että se oli helppo ymmärtää ja käyttää ( Allena ym. 2012)

Tämä on yksi keskus, kaksisuuntainen poikkisuuntainen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan niiden potilaiden tuloksia ja kokemuksia, jotka täyttävät paperirakon päiväkirjaa ja sähköistä versiota. Osallistujat osallistuvat Royal Hallamshire Hospitalin urologian osaston tutustumiskäynnille. Huone varmistaa potilaan yksityisyyden. Osallistuja täyttää virtsarakon päiväkirjat kotona. Osallistuja täyttää kyselyn Royal Hallamshiren sairaalassa yksityisesti. Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen päiväkirja kolme päivää ja paperipäiväkirja kolme päivää. Puolet osallistujista täyttää ensin digitaalisen päiväkirjan, toinen puoli ensin paperipäiväkirjan ja tämä tehdään vuorotellen peräkkäin.

Potilaita pyydetään kirjaamaan muistiin tyhjien tilojen aika ja tilavuus, kaikki inkontinenssi- tai kiireelliset jaksot sekä uni-herätysajat. Potilaat palaavat viikon kuluttua sähköisten ja paperisten päiväkirjojen kanssa. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely heidän mielipiteistään. Kliinikoiden tulee analysoida tiedot tavalliseen tapaan. Esittely- ja seuranta-ajat pyritään järjestämään potilaiden sairaalakäyntien ympärille lisäkäyntien välttämiseksi. Potilaille toimitetaan elektronisena päiväkirjana ELAROS-sähköinen rakkopäiväkirja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaiden tulee puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on rajoitettuja suullisia ja/tai kirjallisia viestintäongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Elektroninen virtsarakon päiväkirja
Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen päiväkirja kolmen päivän ajan ennen kuin he siirtyvät paperipäiväkirjaan. Potilaita pyydetään kirjaamaan muistiin tyhjien tilojen aika ja tilavuus, kaikki inkontinenssi- tai kiireelliset jaksot sekä uni-herätysajat. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely heidän mielipiteistään
sähköinen päiväkirja täytettävä 3 päivää ennen siirtymistä paperille 3 päivän ajan
MUUTA: Paperinen virtsarakon päiväkirja
Osallistujia pyydetään täyttämään paperipäiväkirja kolme päivää ennen siirtymistä sähköiseen päiväkirjaan. Potilaita pyydetään kirjaamaan muistiin tyhjien tilojen aika ja tilavuus, kaikki inkontinenssi- tai kiireelliset jaksot sekä uni-herätysajat. Potilaita pyydetään täyttämään lyhyt kysely heidän mielipiteistään
sähköinen päiväkirja täytettävä 3 päivää ennen siirtymistä paperille 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjatyyppien vertailukelpoisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Päivien lukumäärä, joissa on useampi kuin yksi merkintä
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesta virtsarakkopäiväkirjasta ja paperista virtsarakkopäiväkirjasta saatujen data-arvojen vertailukelpoisuus keskimääräiselle päiväsaikaan
Aikaikkuna: 6 päivää
keskimääräinen päivätaajuus
6 päivää
Potilastyytyväisyys ja sähköisen rakkopäiväkirjan mieltymys paperilliseen päiväkirjaan verrattuna.
Aikaikkuna: 6 päivää
Haluaako potilas käyttää sähköistä päiväkirjaa paperipäiväkirjan sijaan potilaan mieltymyskyselyn mittana
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Inman, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19309

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtsarakon päiväkirja

Tilaa