通过 PMD 200 评估手术患者的疼痛

背景 适当疼痛管理的关键是评估疼痛的存在、持续时间和严重程度，确定需要干预的人群，并评估治疗效果。 疼痛与通过外周神经的有害输入和中枢调节有关，从而整合了不同的模式，如情感、体验或个性。 伤害感受是指周围和中枢神经系统 (CNS) 处理有关内部或外部环境的信息，由伤害感受器的激活产生。 通常，有害刺激（包括组织损伤）会激活周围结构中存在的伤害感受器，并将信息传递到脊髓背角（或其三叉神经同系物 - 尾核）。 从那里，信息继续传递到脑干，最终传递到大脑皮层，在那里产生疼痛感。 疼痛是高级大脑中枢处理的产物，而伤害感受可以在没有疼痛的情况下发生。

伤害感受的客观评估提出了许多挑战。 首先，根据定义，镇静或失去知觉的患者无法体验疼痛。 在这种情况下，评估伤害感受水平更为准确。 大量研究表明，不控制伤害感受会导致疼痛通路发生中心变化，从而使个体易患慢性疼痛状态。

目前的“黄金标准”疼痛评估工具依赖于自我报告，要求个人处理外部信息并传达这种个人经历。

存在自我报告不可能或不可靠的情况。 在这些情况下，替代标记利用行为或生理参数的变化。 然而，它们的使用可能伴随着相当大的缺点。 它们可能不可靠，受到观察偏差的阻碍，或受到疾病过程或药物干预的影响。 因此，开发一种客观的疼痛评估方法需要确保工具对疼痛敏感且具有特异性。 他们需要独立于观察者，不依赖于患者的沟通能力，也不受疾病特征的影响。

一种新的伤害感受测量方法是伤害感受水平 (NoL) 指数。 它基于与自主神经系统变化相关的客观措施。 NoL 指数范围从 0 到 100，基于伤害感受相关生理变量的非线性组合，特别是心率、0.15 到 0.4 赫兹波段功率下的心率变异性、光体积描记器波幅、皮肤电导水平、皮肤电导波动及其时间导数。

在试验中，研究者假设将几个参数组合成一个参数（Nol 指数）与疼痛强度的关联可能比单独的每个参数更强。

Medasense Biometrics Ltd. 开发了 PMD-200，这是一种伤害感受/疼痛监测器，它基于获得专利的非侵入性技术，能够客观、持续地评估疼痛水平的变化。 通过安装在手指上的探头收集信息，该探头监测多个与疼痛相关的生理参数（脉率、光体积描记器振幅、心率变异性、皮肤电导水平和皮肤电导波动次数）的变化。 这些信息使用专有的人工智能算法进行分析，将生理数据转换为实时伤害感受指数。

开发该设备的基本原理是让护理人员能够在任何程序和任何时间测量疼痛水平（或无意识患者的伤害感受水平）。 这些信息可以防止不必要的疼痛，避免镇痛药过量或使用不足，促进康复并减少住院时间和费用，同时满足监督患者疼痛/伤害感受水平的迫切需要。

PMD-200 的手指探头传感器收集以下信号：

1. 光电体积描记器 (PPG) - 用于光学获取指尖血管的体积测量值。 迹线由 LED 发出的光 (~780nm) 生成并由光电二极管收集。
2. 皮肤电反应 (GSR) - 用于测量皮肤的电导率，该电导率随水分含量而变化。 通过在放置在手指上的两个电极之间注入电流并测量电压来获得电导。
3. 温度 (TMP) - 用于使用热敏电阻测量皮肤温度。
4. 加速度计 (ACC) - 用于测量手指运动 该技术包括测量许多与疼痛相关的生理参数，这些参数与自主神经系统对疼痛的反应相对应，并使用公司的专有算法，将这些测量结果“转化”为指数代表疼痛反应的 NoL™（伤害感受水平）指数。 该指数显示在床边监视器上。

Medasense 监测器进行的测量包括皮肤电反应、光电体积描记术、皮肤温度和运动。

使用连接到患者手指的单个手指探针同时进行所有测量。 微型传感器嵌入到探头中，其中包括可重复使用和一次性使用的组件。 手指探头连接到床边监视器以处理数据。

操作 PMD-200 监测器类似于其他跟踪患者生命功能变化的标准护理系统，例如心率、血压或血氧饱和度。 此类监测器从附在患者身上的传感元件获取信息，在床边显示相应的临床值，生成相关警报，并维护所跟踪信息的记录。

方法 人群研究——选择性地接受腹腔镜胆囊切除术的患者。

1. 第一次测量将在手术前一天进行，方法是在安静的环境中将设备放在患者的第三根手指上 3-5 分钟。 测量将是无痛的 NOL 值（基线）。 将要求患者使用 0-10 的 VAS（视觉模拟量表）评分来估计疼痛程度。
2. 确定 NOL 值后，将根据术前要求插入静脉导管。
3. 该设备将继续测量疼痛程度，同时要求患者再次使用 VAS 估计疼痛程度。
4. 病人将被手术。
5. 患者将根据病房方案接受术后镇痛——PRN IV 安乃近 1g 或 PRN IV 扑热息痛 1g。
6. 该设备将测量镇痛药给药前 5 分钟至给药后 20 分钟的疼痛。 在此期间将进行 VAS 评分。 该措施将在术后住院期间采取多达 3 次。
7. 测量将在安静的环境中进行，不要分心。 测量期间的任何分心都将被记录为事件。

宗旨

1. 检查 NoL 指数对疼痛的反应
2. 开发客观工具来评估术后患者疼痛的严重程度。