Beurteilung der Schmerzen bei chirurgischen Patienten durch PMD 200

Hintergrund Der Schlüssel zu einer adäquaten Schmerzbehandlung ist die Beurteilung des Vorhandenseins, der Dauer und des Schweregrades, die Identifizierung derjenigen, die eine Intervention benötigen, und die Bewertung der Behandlungswirksamkeit. Schmerz bezieht sich sowohl auf den schädlichen Input über periphere Nerven als auch auf die zentrale Modulation, wodurch verschiedene Modalitäten wie Affekt, Erfahrung oder Persönlichkeit integriert werden. Nozizeption bezieht sich auf die Verarbeitung von Informationen über die innere oder äußere Umgebung durch das periphere und zentrale Nervensystem (ZNS), wie sie durch die Aktivierung von Nozizeptoren erzeugt werden. Typischerweise aktivieren schädliche Stimuli, einschließlich Gewebeverletzungen, Nozizeptoren, die in peripheren Strukturen vorhanden sind und Informationen an das Hinterhorn des Rückenmarks (oder sein trigeminales Homolog – den Nucleus caudalis) übertragen. Von dort gelangen die Informationen weiter zum Hirnstamm und schließlich zur Großhirnrinde, wo die Schmerzwahrnehmung generiert wird. Der Schmerz ist ein Produkt der höheren Verarbeitung im Gehirnzentrum, während Nozizeption auch ohne Schmerz auftreten kann.

Die objektive Beurteilung der Nozizeption birgt eine Vielzahl von Herausforderungen. Erstens können sedierte oder bewusstlose Patienten per definitionem keine Schmerzen empfinden. Unter diesen Umständen ist es genauer, den Nozizeptionspegel zu beurteilen. Eine Reihe von Forschungsergebnissen legt nahe, dass die Nichtbewältigung der Nozizeption zu zentralen Veränderungen in den Schmerzwegen führen kann, die Menschen für chronische Schmerzzustände prädisponieren.

Gegenwärtige „Goldstandard“-Schmerzbewertungsinstrumente beruhen auf Selbstauskünften, die von einer Person verlangen, sowohl externe Informationen zu verarbeiten als auch diese persönliche Erfahrung mitzuteilen.

Es gibt Umstände, in denen eine Selbstauskunft nicht möglich oder unzuverlässig ist. In diesen Situationen nutzen Ersatzmarker Änderungen in Verhaltens- oder physiologischen Parametern. Ihr Einsatz kann jedoch mit erheblichen Mängeln verbunden sein. Sie können unzuverlässig sein, durch Beobachtungsfehler behindert oder durch Krankheitsprozesse oder pharmakologische Eingriffe beeinflusst werden. Die Entwicklung einer objektiven Methode zur Schmerzbewertung muss daher sicherstellen, dass Werkzeuge sensibel und spezifisch für Schmerzen sind. Sie müssen beobachterunabhängig, unabhängig von der Kommunikationsfähigkeit des Patienten und unbeeinflusst von Krankheitsmerkmalen sein.

Ein neuartiges Maß für die Nozizeption ist der Nozizeptionslevel (NoL)-Index. Es basiert auf objektiven Messungen in Bezug auf Veränderungen im autonomen Nervensystem. Der NoL-Index reicht von 0 bis 100 und basiert auf einer nichtlinearen Kombination von nozizeptionsbezogenen physiologischen Variablen, insbesondere Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität bei der 0,15- bis 0,4-Hz-Bandleistung, Photoplethysmograph-Wellenamplitude, Hautleitwert, Anzahl von Schwankungen der Hautleitfähigkeit und ihre zeitlichen Ableitungen.

In der Studie gehen die Prüfärzte davon aus, dass die Kombination mehrerer Parameter zu einem einzigen (Nol-Index) einen stärkeren Zusammenhang mit der Schmerzintensität haben könnte als jeder der Parameter allein.

Medasense Biometrics Ltd. hat den PMD-200 entwickelt, einen Nozizeptions-/Schmerzmonitor, der auf einer patentierten, nicht-invasiven Technologie basiert, die eine objektive, kontinuierliche Beurteilung von Veränderungen des Schmerzniveaus ermöglicht. Die Informationen werden über eine am Finger angebrachte Sonde gesammelt, die Änderungen mehrerer schmerzbezogener physiologischer Parameter (Pulsfrequenz, Photoplethismograph-Amplitude, Herzfrequenzvariabilität, Hautleitwert und Anzahl der Hautleitwertschwankungen) überwacht. Diese Informationen werden mit proprietären Algorithmen der künstlichen Intelligenz analysiert, die die physiologischen Daten in einen Nozizeptionsindex in Echtzeit umwandeln.

Der Grund für die Entwicklung des Geräts besteht darin, Pflegekräften die Möglichkeit zu geben, die Schmerzstärke (oder die Nozizeptionsstärke bei bewusstlosen Patienten) während jedes Eingriffs und zu jeder Zeit zu messen. Diese Informationen können unnötige Schmerzen verhindern, eine Überdosierung oder Unterdosierung von Analgetika vermeiden, die Genesung verbessern und die Krankenhausaufenthaltszeit und -kosten verringern, während gleichzeitig der kritischen Notwendigkeit entsprochen wird, das Schmerz-/Nozizeptionsniveau der Patienten zu überwachen.

Der Fingersondensensor des PMD-200 erfasst die folgenden Signale:

1. PhotoPlethysmograph (PPG) – wird verwendet, um optisch eine volumetrische Messung der Blutgefäße der Fingerspitze zu erhalten. Die Spur wird durch Licht erzeugt, das von einer LED (~780 nm) emittiert und von einer Fotodiode gesammelt wird.
2. Galvanische Hautreaktion (GSR) – wird verwendet, um die elektrische Leitfähigkeit der Haut zu messen, die mit ihrem Feuchtigkeitsgehalt variiert. Der Leitwert wird ermittelt, indem ein Strom zwischen zwei auf dem Finger platzierte Elektroden injiziert und die Spannung gemessen wird.
3. Temperatur (TMP) - wird verwendet, um die Hauttemperatur mit einem Thermistor zu messen.
4. Accelerometer (ACC) – zur Messung von Fingerbewegungen Die Technologie besteht aus Messungen einer Reihe von schmerzbezogenen physiologischen Parametern, die der Reaktion des autonomen Nervensystems auf Schmerzen entsprechen, und der Verwendung der proprietären Algorithmen des Unternehmens, die diese Messungen in einen Index „übersetzen“. der die Schmerzreaktion darstellt, der NoL™ (Nociception Level) Index. Dieser Index wird auf einem Bettmonitor angezeigt.

Die vom Medasense-Monitor durchgeführten Messungen umfassen die galvanische Hautreaktion, die Photoplethysmographie, die Hauttemperatur und die Bewegung.

Alle Messungen werden gleichzeitig mit einer einzelnen Fingersonde durchgeführt, die am Finger des Patienten befestigt ist. Miniatursensoren sind in die Sonde eingebettet, die wiederverwendbare und Einwegkomponenten enthält. Die Fingersonde wird zur Verarbeitung der Daten mit dem Bettmonitor verbunden.

Die Bedienung des PMD-200-Monitors ist ähnlich wie bei anderen Standardversorgungssystemen, die Änderungen der Vitalfunktionen des Patienten verfolgen, wie z. B. Herzfrequenz, Blutdruck oder Blutsauerstoffsättigung. Solche Monitore erhalten ihre Informationen von am Patienten angebrachten Sensorelementen, zeigen die entsprechenden klinischen Werte auf einem Bett an, erzeugen relevante Alarme und führen Aufzeichnungen über die verfolgten Informationen.

Methoden Populationsstudie – elektiv Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen werden.

1. Die erste Messung wird einen Tag vor der Operation durchgeführt, indem das Gerät 3-5 Minuten lang in einer ruhigen Umgebung auf den dritten Finger des Patienten gelegt wird. Gemessen wird der NOL-Wert (Baseline) ohne Schmerzen. Der Patient wird gebeten, das Schmerzniveau anhand eines VAS-Scores (visuelle Analogskala) von 0-10 einzuschätzen.
2. Nach Bestimmung des NOL-Wertes wird bei Bedarf präoperativ ein IV-Katheter eingelegt.
3. Das Gerät misst weiterhin den Schmerzpegel, während der Patient aufgefordert wird, den Schmerzpegel erneut mithilfe von VAS einzuschätzen.
4. Der Patient wird operiert.
5. Der Patient erhält eine postoperative Analgesie gemäß dem Stationsprotokoll - PRN IV Dipyrone 1 g oder PRN IV Paracetamol 1 g.
6. Das Gerät misst den Schmerz 5 Minuten vor bis 20 Minuten nach der Analgetikagabe. Während dieser Zeit wird der VAS-Score erfasst. Diese Maßnahme wird während des postoperativen Krankenhausaufenthalts bis zu 3 Mal durchgeführt.
7. Die Messung wird in einer ruhigen Umgebung ohne Ablenkung durchgeführt. Jede Ablenkung während der Messung wird als EREIGNIS notiert.

Ziele

1. Untersuchung der Reaktion des NoL-Index in Bezug auf Schmerzen
2. Entwicklung eines objektiven Instruments zur Beurteilung der Schmerzstärke bei postoperativen Patienten.