Beoordeling van pijn bij chirurgische patiënt door PMD 200

Achtergrond De sleutel tot adequaat pijnbeheer is het beoordelen van de aanwezigheid, duur en ernst ervan, het identificeren van degenen die interventie nodig hebben en het evalueren van de doeltreffendheid van de behandeling. Pijn heeft betrekking op zowel de schadelijke input, via perifere zenuwen, als op centrale modulatie, waarbij verschillende modaliteiten zoals affect, ervaring of persoonlijkheid worden geïntegreerd. Nociceptie verwijst naar de verwerking door het perifere en centrale zenuwstelsel (CZS) van informatie over de interne of externe omgeving, zoals gegenereerd door activering van nociceptoren. Doorgaans activeren schadelijke prikkels, waaronder weefselbeschadiging, nociceptoren die aanwezig zijn in perifere structuren en die informatie doorgeven aan de dorsale hoorn van het ruggenmerg (of zijn trigeminale homoloog - de nucleus caudalis). Van daaruit gaat de informatie verder naar de hersenstam en uiteindelijk naar de hersenschors, waar de perceptie van pijn wordt gegenereerd. De pijn is een product van verwerking door het hogere hersencentrum, terwijl nociceptie kan optreden zonder pijn.

Objectieve beoordeling van nociceptie vormt een groot aantal uitdagingen. Ten eerste kunnen verdoofde of bewusteloze patiënten per definitie geen pijn ervaren. Onder deze omstandigheden is het nauwkeuriger om het nociceptieniveau te beoordelen. Een hoeveelheid onderzoek suggereert dat het niet beheersen van nociceptie kan leiden tot centrale veranderingen in pijnpaden die individuen vatbaar maken voor chronische pijntoestanden.

De huidige "gouden standaard" pijnbeoordelingstools zijn gebaseerd op zelfrapportage, waarbij een persoon zowel externe informatie moet verwerken als deze persoonlijke ervaring moet communiceren.

Er zijn omstandigheden waarin zelfrapportage niet mogelijk of onbetrouwbaar is. In deze situaties maken surrogaatmarkers gebruik van veranderingen in gedrags- of fysiologische parameters. Het gebruik ervan kan echter gepaard gaan met aanzienlijke tekortkomingen. Ze kunnen onbetrouwbaar zijn, worden belemmerd door waarnemingsbias of worden beïnvloed door ziekteprocessen of farmacologische interventies. Het ontwikkelen van een objectieve methode voor pijnbeoordeling moet daarom zorgen voor tools die gevoelig en specifiek zijn voor pijn. Ze moeten waarnemersonafhankelijk zijn, niet afhankelijk zijn van het vermogen van de patiënt om te communiceren en niet worden beïnvloed door ziektekenmerken.

Een nieuwe maatstaf voor nociceptie is de nociceptieniveau-index (NoL). Het is gebaseerd op objectieve metingen met betrekking tot veranderingen in het autonome zenuwstelsel. De NoL-index varieert van 0 tot 100 en is gebaseerd op een niet-lineaire combinatie van nociceptiegerelateerde fysiologische variabelen, met name hartslag, hartslagvariabiliteit bij het bandvermogen van 0,15 tot 0,4 Hz, fotoplethysmograaf golfamplitude, huidgeleidingsniveau, aantal fluctuaties in huidgeleiding en hun tijdsafgeleiden.

In de proef gaat de rechercheur ervan uit dat de combinatie van verschillende parameters tot één enkele (Nol-index) mogelijk een sterker verband heeft met pijnintensiteit dan elk van de parameters alleen.

Medasense Biometrics Ltd. heeft de PMD-200 ontwikkeld, een nociceptie/pijnmonitor die is gebaseerd op een gepatenteerde, niet-invasieve technologie die objectieve, continue beoordeling van veranderingen in pijnniveau mogelijk maakt. Informatie wordt verzameld via een op de vinger gemonteerde sonde die veranderingen in meerdere pijngerelateerde fysiologische parameters bewaakt (polsfrequentie, fotoplethismograafamplitude, hartslagvariabiliteit, huidgeleidingsniveau en aantal huidgeleidingsfluctuaties). Deze informatie wordt geanalyseerd met behulp van eigen algoritmen voor kunstmatige intelligentie, die de fysiologische gegevens omzetten in een real-time nociceptie-index.

De grondgedachte voor de ontwikkeling van het apparaat is om zorgverleners de mogelijkheid te bieden pijnniveau (of nociceptieniveau voor bewusteloze patiënten) te meten tijdens elke procedure en op elk moment. Deze informatie kan onnodige pijn voorkomen, een overdosis of ondergebruik van analgetica voorkomen, het herstel bevorderen en de ziekenhuisopnametijd en -kosten verminderen, terwijl wordt voldaan aan de kritieke behoefte om toezicht te houden op het pijn-/nociceptieniveau van de patiënt.

De vingertastersensor van de PMD-200 verzamelt de volgende signalen:

1. PhotoPlethysmograph (PPG) - gebruikt om optisch een volumetrische meting van de bloedvaten van de vingertop te verkrijgen. Het spoor wordt gegenereerd door licht dat wordt uitgezonden door een LED (~780nm) en wordt opgevangen door een fotodiode.
2. Galvanic Skin Response (GSR) - gebruikt om de elektrische geleiding van de huid te meten, die varieert met het vochtgehalte. De geleiding wordt verkregen door een stroom te injecteren tussen twee elektroden die op de vinger zijn geplaatst en de spanning te meten.
3. Temperatuur (TMP) - gebruikt om de huidtemperatuur te meten met behulp van een thermistor.
4. Accelerometer (ACC) - gebruikt om vingerbewegingen te meten De technologie bestaat uit metingen van een aantal pijngerelateerde fysiologische parameters die overeenkomen met de reactie van het autonome zenuwstelsel op pijn, en het gebruik van de eigen algoritmen van het bedrijf, het 'vertalen' van deze metingen in een index die de pijnrespons vertegenwoordigt, de NoL™ (Nociception Level) Index. Deze index wordt weergegeven op een bedmonitor.

De metingen van de Medasense-monitor omvatten galvanische huidrespons, fotoplethysmografie, huidtemperatuur en beweging.

Alle metingen worden gelijktijdig uitgevoerd met behulp van een enkele vingersonde die aan de vinger van de patiënt is bevestigd. Miniatuursensoren zijn ingebed in de sonde, die herbruikbare componenten en componenten voor eenmalig gebruik bevat. Voor de verwerking van de gegevens wordt de vingersonde op de bedmonitor aangesloten.

Het bedienen van de PMD-200-monitor is vergelijkbaar met andere zorgstandaardsystemen die veranderingen in de vitale functies van patiënten volgen, zoals hartslag, bloeddruk of zuurstofverzadiging in het bloed. Dergelijke monitoren verkrijgen hun informatie van detectie-elementen die aan de patiënt zijn bevestigd, geven de respectieve klinische waarden weer aan het bed, genereren relevante waarschuwingen en houden records bij van de gevolgde informatie.

Methoden Populatieonderzoek - electieve patiënten die een laparoscopische cholecystectomie gaan ondergaan.

1. De eerste meting wordt een dag voor de operatie uitgevoerd door het apparaat gedurende 3-5 minuten in een rustige omgeving op de derde vinger van een patiënt te plaatsen. De meting is de NOL-waarde (baseline) zonder pijn. De patiënt zal worden gevraagd om het pijnniveau te schatten met behulp van een VAS-score (visuele analoge schaal) van 0-10.
2. Na het bepalen van de NOL-waarde wordt preoperatief een infuuskatheter ingebracht.
3. Het apparaat blijft het pijnniveau meten terwijl de patiënt wordt gevraagd het pijnniveau opnieuw te schatten met behulp van VAS.
4. De patiënt wordt geopereerd.
5. De patiënt krijgt postoperatieve analgesie volgens het afdelingsprotocol - PRN IV Dipyrone 1g of PRN IV Paracetamol 1g.
6. Het apparaat meet de pijn van 5 minuten voor tot 20 minuten na toediening van analgetica. Gedurende deze tijd wordt de VAS-score genomen. Deze maatregel zal tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname maximaal 3 keer worden genomen.
7. De meting wordt uitgevoerd in een rustige omgeving zonder afleiding. Elke afleiding tijdens de meting wordt genoteerd als een GEBEURTENIS.

Doelstellingen

1. Om de respons van NoL Index in relatie tot pijn te onderzoeken
2. Objectieve tool ontwikkelen om de ernst van pijn bij postoperatieve patiënten te beoordelen.