Оценка боли у хирургического пациента с помощью PMD 200

Актуальность темы Ключом к адекватному лечению боли является оценка ее наличия, продолжительности и тяжести, выявление пациентов, нуждающихся в вмешательстве, и оценка эффективности лечения. Боль связана как с вредным воздействием через периферические нервы, так и с центральной модуляцией, тем самым интегрируя различные модальности, такие как аффект, опыт или личность. Ноцицепция относится к обработке периферической и центральной нервной системой (ЦНС) информации о внутренней или внешней среде, создаваемой активацией ноцицепторов. Как правило, болевые раздражители, включая повреждение тканей, активируют ноцицепторы, находящиеся в периферических структурах и передающие информацию к дорсальным рогам спинного мозга (или его гомологу тройничного нерва — каудальному ядру). Оттуда информация поступает в ствол мозга и, в конечном счете, в кору головного мозга, где формируется восприятие боли. Боль является продуктом обработки высших мозговых центров, тогда как ноцицепция может возникать и при отсутствии боли.

Объективная оценка ноцицепции сопряжена с множеством проблем. Во-первых, пациенты в состоянии седации или без сознания по определению не могут испытывать боль. В этих условиях точнее оценить уровень ноцицепции. Ряд исследований показывает, что отсутствие управления ноцицепцией может привести к центральным изменениям болевых путей, которые предрасполагают людей к состояниям хронической боли.

Текущие инструменты оценки боли «золотого стандарта» полагаются на самоотчеты, требуя от человека как обработки внешней информации, так и сообщения этого личного опыта.

Существуют обстоятельства, при которых самоотчетность невозможна или ненадежна. В этих ситуациях суррогатные маркеры используют изменения в поведенческих или физиологических параметрах. Однако их использование может быть связано с существенными недостатками. Они могут быть ненадежными, мешать систематической ошибке наблюдения или находиться под влиянием болезненных процессов или фармакологических вмешательств. Таким образом, для разработки объективного метода оценки боли необходимо обеспечить инструменты, чувствительные и специфичные для боли. Они должны быть независимыми от наблюдателя, не зависеть от способности пациента общаться и не зависеть от характеристик заболевания.

Новым показателем ноцицепции является индекс уровня ноцицепции (NoL). Он основан на объективных показателях, связанных с изменениями в вегетативной нервной системе. Индекс NoL находится в диапазоне от 0 до 100 и основан на нелинейной комбинации физиологических переменных, связанных с ноцицепцией, в частности, частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма в диапазоне мощности от 0,15 до 0,4 Гц, амплитуды фотоплетизмографической волны, уровня проводимости кожи, количества флуктуации проводимости кожи и их производные по времени.

В исследовании исследователь предполагает, что сочетание нескольких параметров в один (индекс Nol) может иметь более сильную связь с интенсивностью боли, чем каждый из параметров по отдельности.

Компания Medasense Biometrics Ltd. разработала PMD-200, монитор ноцицепции/боли, основанный на запатентованной неинвазивной технологии, позволяющей объективно и непрерывно оценивать изменения уровня боли. Информация собирается с помощью датчика, устанавливаемого на пальце, который отслеживает изменения многих физиологических параметров, связанных с болью (частота пульса, амплитуда фотоплетизмограммы, вариабельность сердечного ритма, уровень проводимости кожи и количество колебаний проводимости кожи). Эта информация анализируется с использованием запатентованных алгоритмов искусственного интеллекта, которые преобразуют физиологические данные в индекс ноцицепции в реальном времени.

Целью разработки устройства является предоставление лицам, осуществляющим уход, возможности измерять уровень боли (или уровень ноцицепции для пациентов без сознания) во время любой процедуры и в любое время. Эта информация может предотвратить ненужную боль, избежать передозировки или недостаточного использования анальгетиков, улучшить выздоровление и сократить время и затраты на госпитализацию, одновременно отвечая на острую потребность контролировать уровень боли/ноцицепции пациентов.

Датчик пальца PMD-200 собирает следующие сигналы:

1. Фотоплетизмограф (ППГ) — используется для оптического измерения объема кровеносных сосудов кончика пальца. След генерируется светом, излучаемым светодиодом (~ 780 нм) и собираемым фотодиодом.
2. Кожно-гальваническая реакция (КГР) — используется для измерения электропроводности кожи, которая зависит от уровня ее влажности. Проводимость получается путем подачи тока между двумя электродами, помещенными на палец, и измерения напряжения.
3. Температура (TMP) – используется для измерения температуры кожи с помощью термистора.
4. Акселерометр (ACC) — используется для измерения движений пальцев. Технология заключается в измерении ряда физиологических параметров, связанных с болью, которые соответствуют реакции вегетативной нервной системы на боль, и с использованием собственных алгоритмов компании «перевода» этих измерений в индекс который представляет болевой ответ, индекс NoL™ (уровень ноцицепции). Этот индекс отображается на прикроватном мониторе.

Измерения, проводимые монитором Medasense, включают кожно-гальваническую реакцию, фотоплетизмографию, температуру кожи и движение.

Все измерения проводятся одновременно с помощью одного пальцевого датчика, прикрепленного к пальцу пациента. В зонд встроены миниатюрные датчики, в состав которых входят многоразовые и одноразовые компоненты. Пальцевой зонд подключается к прикроватному монитору для обработки данных.

Работа с монитором PMD-200 аналогична другим системам стандартного медицинского обслуживания, которые отслеживают изменения жизненно важных функций пациентов, таких как частота сердечных сокращений, артериальное давление или насыщение крови кислородом. Такие мониторы получают информацию от сенсорных элементов, прикрепленных к пациенту, отображают соответствующие клинические значения у постели больного, генерируют соответствующие предупреждения и ведут записи отслеживаемой информации.

Методы. Популяционное исследование - выборочно больные, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия.

1. Первое измерение проводят за день до операции, помещая прибор на 3-й палец пациента на 3-5 минут в тихой обстановке. Измерение будет значением NOL (базовый уровень) без боли. Пациента попросят оценить уровень боли по ВАШ (визуальной аналоговой шкале) от 0 до 10.
2. После определения значения NOL будет вставлен внутривенный катетер, как это требуется перед операцией.
3. Устройство продолжит измерение уровня боли, в то время как пациенту будет предложено снова оценить уровень боли с помощью ВАШ.
4. Пациент будет оперирован.
5. Пациент получит послеоперационную анальгезию в соответствии с протоколом отделения - PRN IV Dipyrone 1g или PRN IV Paracetamol 1g.
6. Устройство будет измерять боль от 5 минут до и до 20 минут после введения анальгетиков. В течение этого времени будет проводиться оценка по ВАШ. Эта мера будет принята до 3 раз во время послеоперационной госпитализации.
7. Измерение будет проводиться в тихой обстановке без отвлекающих факторов. Любое отвлечение во время измерения будет отмечено как СОБЫТИЕ.

Цели

1. Изучить реакцию индекса NoL на боль.
2. Разработать объективный инструмент для оценки выраженности боли у послеоперационного пациента.