Évaluation de la douleur chez le patient chirurgical par PMD 200

Contexte La clé d'une gestion adéquate de la douleur consiste à évaluer sa présence, sa durée et sa gravité, à identifier ceux qui nécessitent une intervention et à évaluer l'efficacité du traitement. La douleur concerne à la fois l'influx nocif, via les nerfs périphériques, et la modulation centrale, intégrant ainsi différentes modalités telles que l'affect, l'expérience ou la personnalité. La nociception fait référence au traitement par le système nerveux périphérique et central (SNC) des informations sur l'environnement interne ou externe, telles qu'elles sont générées par l'activation des nocicepteurs. En règle générale, les stimuli nocifs, y compris les lésions tissulaires, activent les nocicepteurs présents dans les structures périphériques et qui transmettent des informations à la corne dorsale de la moelle épinière (ou à son homologue trijumeau - le noyau caudal). De là, l'information continue vers le tronc cérébral et finalement le cortex cérébral, où la perception de la douleur est générée. La douleur est le produit d'un traitement du centre cérébral supérieur, alors que la nociception peut se produire en l'absence de douleur.

L'évaluation objective de la nociception pose une multitude de défis. Premièrement, les patients sous sédation ou inconscients, par définition, ne peuvent pas ressentir de douleur. Dans ces circonstances, il est plus précis d'évaluer le niveau de nociception. Un ensemble de recherches suggère que la non-gestion de la nociception peut entraîner des changements centraux dans les voies de la douleur qui prédisposent les individus aux états de douleur chronique.

Les outils actuels d'évaluation de la douleur "de référence" reposent sur l'auto-déclaration, ce qui oblige un individu à la fois à traiter les informations externes et à communiquer cette expérience personnelle.

Il existe des circonstances où l'auto-déclaration n'est pas possible, ou où elle n'est pas fiable. Dans ces situations, les marqueurs de substitution utilisent des changements dans les paramètres comportementaux ou physiologiques. Cependant, leur utilisation peut être associée à des lacunes considérables. Ils peuvent être peu fiables, entravés par un biais d'observation ou influencés par des processus pathologiques ou des interventions pharmacologiques. Développer une méthode objective d'évaluation de la douleur doit donc garantir des outils sensibles et spécifiques à la douleur. Ils doivent être indépendants de l'observateur, ne pas dépendre de la capacité de communication du patient et ne pas être influencés par les caractéristiques de la maladie.

Une nouvelle mesure de la nociception est l'indice de niveau de nociception (NoL). Il est basé sur des mesures objectives liées aux modifications du système nerveux autonome. L'indice NoL varie de 0 à 100 et est basé sur une combinaison non linéaire de variables physiologiques liées à la nociception, en particulier la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque à la puissance de la bande de 0,15 à 0,4 Hz, l'amplitude de l'onde du photopléthysmographe, le niveau de conductance cutanée, le nombre de fluctuations de la conductance cutanée et leurs dérivées dans le temps.

Dans l'essai, l'investigateur suppose que la combinaison de plusieurs paramètres en un seul (indice de Nol) peut avoir une association plus forte avec l'intensité de la douleur que chacun des paramètres seuls.

Medasense Biometrics Ltd. a développé le PMD-200, un moniteur de nociception/douleur basé sur une technologie brevetée et non invasive permettant une évaluation objective et continue des changements du niveau de douleur. Les informations sont collectées via une sonde montée sur le doigt qui surveille les modifications de plusieurs paramètres physiologiques liés à la douleur (fréquence du pouls, amplitude du photopléthismographe, variabilité de la fréquence cardiaque, niveau de conductance cutanée et nombre de fluctuations de la conductance cutanée). Ces informations sont analysées à l'aide d'algorithmes d'intelligence artificielle propriétaires, qui convertissent les données physiologiques en un indice de nociception en temps réel.

La raison d'être du développement de l'appareil est de fournir aux soignants la capacité de mesurer le niveau de douleur (ou le niveau de nociception pour les patients inconscients) pendant toute procédure et à tout moment. Ces informations peuvent prévenir la douleur inutile, éviter le surdosage ou la sous-utilisation d'agents analgésiques, améliorer la récupération et réduire le temps et les coûts d'hospitalisation, tout en répondant au besoin critique de surveiller le niveau de douleur/nociception des patients.

Le capteur de sonde digitale du PMD-200 collecte les signaux suivants :

1. Photopléthysmographe (PPG) - utilisé pour obtenir optiquement une mesure volumétrique des vaisseaux sanguins du bout du doigt. La trace est générée par la lumière émise par une LED (~780nm) et collectée par une photodiode.
2. Galvanic Skin Response (GSR) - utilisé pour mesurer la conductance électrique de la peau, qui varie avec son niveau d'humidité. La conductance est obtenue en injectant un courant entre deux électrodes placées sur le doigt et en mesurant la tension.
3. Température (TMP) - utilisé pour mesurer la température de la peau à l'aide d'une thermistance.
4. Accéléromètre (ACC) - utilisé pour mesurer les mouvements des doigts La technologie consiste en des mesures d'un certain nombre de paramètres physiologiques liés à la douleur qui correspondent à la réponse du système nerveux autonome à la douleur, et en utilisant les algorithmes exclusifs de l'entreprise, « traduisant » ces mesures en un indice qui représente la réponse à la douleur, l'indice NoL™ (Nociception Level). Cet index est affiché sur un moniteur de chevet.

Les mesures prises par le moniteur Medasense incluent la réponse galvanique de la peau, la photopléthysmographie , la température de la peau et les mouvements .

Toutes les mesures sont prises simultanément à l'aide d'une sonde à doigt unique fixée au doigt du patient. Des capteurs miniatures sont intégrés dans la sonde, qui comprend des composants réutilisables et à usage unique. La sonde digitale est connectée au moniteur de chevet pour le traitement des données.

Le fonctionnement du moniteur PMD-200 est similaire à d'autres systèmes de soins standard qui suivent les changements dans les fonctions vitales des patients, telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle ou la saturation en oxygène du sang. De tels moniteurs obtiennent leurs informations à partir d'éléments de détection attachés au patient, affichent les valeurs cliniques respectives au chevet du lit, génèrent des alertes pertinentes et conservent des enregistrements des informations suivies.

Méthodes Étude de population - électivement les patients qui vont subir une cholécystectomie laparoscopique.

1. La première mesure sera prise un jour avant la chirurgie en plaçant l'appareil sur le 3e doigt du patient pendant 3 à 5 minutes dans un environnement calme. La mesure sera la valeur NOL (ligne de base) sans douleur. Le patient sera invité à estimer le niveau de douleur à l'aide d'un score EVA (échelle visuelle analogique) de 0 à 10.
2. Après avoir déterminé la valeur NOL, un cathéter IV sera inséré, comme requis avant l'opération.
3. L'appareil continuera à mesurer le niveau de douleur tandis que le patient sera invité à estimer à nouveau le niveau de douleur à l'aide de l'EVA.
4. Le patient sera opéré.
5. Le patient recevra une analgésie post-opératoire selon le protocole du service - PRN IV Dipyrone 1g ou PRN IV Paracetamol 1g.
6. L'appareil mesurera la douleur de 5 minutes avant jusqu'à 20 minutes après l'administration d'analgésiques. Pendant ce temps, le score VAS sera pris. Cette mesure sera prise jusqu'à 3 fois au cours de l'hospitalisation post-opératoire.
7. La mesure sera prise dans un environnement calme sans distractions. Toute distraction pendant la mesure sera notée comme un ÉVÉNEMENT.

Objectifs

1. Examiner la réponse de NoL Index par rapport à la douleur
2. Développer un outil objectif pour évaluer la sévérité de la douleur chez le patient post-opératoire.