Vurdering av smerte hos kirurgisk pasient ved PMD 200

Bakgrunn Nøkkelen til adekvat smertebehandling er å vurdere dens tilstedeværelse, varighet og alvorlighetsgrad, identifisere de som trenger intervensjon, og evaluere behandlingens effektivitet. Smerte er knyttet til både den skadelige inngangen, via perifere nerver, og til sentral modulering, og integrerer derved ulike modaliteter som affekt, opplevelse eller personlighet. Nocisepsjon refererer til den perifere og sentrale nervesystemets (CNS) behandling av informasjon om det indre eller ytre miljøet, generert ved aktivering av nociceptorer. Vanligvis aktiverer skadelige stimuli, inkludert vevsskade, nociseptorer som er tilstede i perifere strukturer og som overfører informasjon til ryggmargsdorsalhornet (eller dets trigeminushomolog - nucleus caudalis). Derfra fortsetter informasjonen til hjernestammen og til slutt hjernebarken, hvor oppfatningen av smerte genereres. Smerten er et produkt av høyere hjernesenterbehandling, mens nociception kan oppstå i fravær av smerte.

Objektiv vurdering av nocisepsjon byr på en rekke utfordringer. For det første kan sederte eller bevisstløse pasienter per definisjon ikke oppleve smerte. Under disse omstendighetene er det mer nøyaktig å vurdere nocisepsjonsnivået. En mengde forskning tyder på at det å ikke håndtere nociception kan føre til sentrale endringer i smerteveier som disponerer individer for kroniske smertetilstander.

Nåværende "gullstandard" smertevurderingsverktøy er avhengige av selvrapportering, og krever at en person både behandler ekstern informasjon og formidler denne personlige opplevelsen.

Det eksisterer omstendigheter der selvrapportering ikke er mulig, eller hvor det er upålitelig. I disse situasjonene bruker surrogatmarkører endringer i atferdsmessige eller fysiologiske parametere. Imidlertid kan bruken av dem være forbundet med betydelige mangler. De kan være upålitelige, hemmet av observasjonsskjevhet, eller påvirket av sykdomsprosesser eller farmakologiske intervensjoner. Å utvikle en objektiv metode for smertevurdering må derfor sikre verktøy som er sensitive og spesifikke for smerte. De må være observatøruavhengige, ikke avhengige av pasientens evne til å kommunisere og ikke påvirkes av sykdomsegenskaper.

Et nytt mål på nociception er nociception level (NoL)-indeksen. Den er basert på objektive mål knyttet til endringer i det autonome nervesystemet. NoL-indeksen varierer fra 0 til 100 og er basert på en ikke-lineær kombinasjon av nocisepsjonsrelaterte fysiologiske variabler, spesielt hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet ved 0,15- til 0,4-Hz-båndstyrken, fotopletysmografbølgeamplitude, hudkonduktansnivå, antall hudkonduktansfluktuasjoner og deres tidsderivater.

I studien antar invastigatoren at kombinasjon av flere parametere til en enkelt (Nol Index) kan ha en sterkere assosiasjon med smerteintensitet enn hver av parameterne alene.

Medasense Biometrics Ltd. utviklet PMD-200, en nociception/smertemonitor som er basert på en patentert, ikke-invasiv teknologi som muliggjør objektiv, kontinuerlig vurdering av endringer i smertenivå. Informasjon samles inn gjennom en fingermontert sonde som overvåker endringer i flere smerterelaterte fysiologiske parametere (pulsfrekvens, fotopletismografamplitude, hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktansnivå og antall hudledningsfluktuasjoner). Denne informasjonen analyseres ved hjelp av proprietære algoritmer for kunstig intelligens, som konverterer de fysiologiske dataene til en sanntids nociception Index.

Begrunnelsen for å utvikle enheten er å gi omsorgspersoner muligheten til å måle smertenivå (eller nocisepsjonsnivå for bevisstløse pasienter) under enhver prosedyre og når som helst. Denne informasjonen kan forhindre unødvendig smerte, unngå overdosering eller underbruk av smertestillende midler, forbedre restitusjonen og redusere sykehusinnleggelsestid og kostnader, samtidig som den svarer på det kritiske behovet for å overvåke pasientens smerte-/nocisepsjonsnivå.

Fingersondesensoren til PMD-200 samler inn følgende signaler:

1. PhotoPlethysmograph (PPG) - brukes til å optisk oppnå en volumetrisk måling av fingertuppens blodårer. Sporet genereres av lys som sendes ut fra en LED (~780nm) og samles opp av en fotodiode.
2. Galvanisk hudrespons (GSR) – brukes til å måle hudens elektriske ledningsevne, som varierer med fuktighetsnivået. Konduktansen oppnås ved å injisere en strøm mellom to elektroder plassert på fingeren og måle spenningen.
3. Temperatur (TMP) - brukes til å måle hudtemperaturen ved hjelp av en termistor.
4. Akselerometer (ACC) – brukes til å måle fingerbevegelser Teknologien består av målinger av en rekke smerterelaterte fysiologiske parametere som korresponderer med det autonome nervesystemets respons på smerte, og ved hjelp av selskapets proprietære algoritmer 'oversetter' disse målingene til en indeks som representerer smerteresponsen, NoL™ (Nociception Level) Index. Denne indeksen vises på en nattbordsmonitor.

Målingene tatt av Medasense-monitoren inkluderer galvanisk hudrespons, fotopletysmografi, hudtemperatur og bevegelse.

Alle målinger tas samtidig med en enkelt fingersonde festet til pasientens finger. Miniatyrsensorer er innebygd i sonden, som inkluderer gjenbrukbare og engangskomponenter. Fingersonden er koblet til nattbordsmonitoren for behandling av dataene.

Betjening av PMD-200-monitoren ligner på andre standard-of-care-systemer som sporer endringer i pasientenes vitale funksjoner, som hjertefrekvens, blodtrykk eller oksygenmetning i blodet. Slike monitorer henter informasjonen sin fra sensorelement(er) festet til pasienten, viser de respektive kliniske verdiene på en seng, genererer relevante varsler og oppbevarer registreringer av informasjonen som spores.

Metoder Populasjonsstudie - elektivt pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi.

1. Første måling vil bli tatt en dag før operasjonen ved å plassere enheten på pasientens tredje finger i 3-5 minutter i rolige omgivelser. Målingen vil være NOL-verdien (grunnlinje) uten smerte. Pasienten vil bli bedt om å estimere smertenivået ved å bruke VAS (visuell analog skala) score på 0-10.
2. Etter å ha bestemt NOL-verdien, vil et IV-kateter settes inn, etter behov preoperativt.
3. Enheten vil fortsette å måle smertenivået mens pasienten vil bli bedt om å estimere smertenivået igjen ved å bruke VAS.
4. Pasienten vil bli operert.
5. Pasienten vil få postoperativ analgesi etter avdelingsprotokoll - PRN IV Dipyrone 1g eller PRN IV Paracetamol 1g.
6. Enheten vil måle smerte fra 5 minutter før til 20 minutter etter smertestillende administrering. I løpet av denne tiden vil VAS-poengsummen bli tatt. Dette tiltaket vil bli tatt opptil 3 ganger i løpet av den postoperative sykehusinnleggelsen.
7. Målingen vil bli tatt i rolige omgivelser uten distraksjoner. Eventuell distraksjon under måling vil bli notert som en HENDELSE.

Mål

1. Å undersøke responsen til NoL Index i forhold til smerte
2. Å utvikle objektivt verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte hos postoperativ pasient.