Ocena bólu u pacjenta chirurgicznego metodą PMD 200

Wstęp Kluczem do odpowiedniego leczenia bólu jest ocena jego obecności, czasu trwania i nasilenia, identyfikacja osób wymagających interwencji oraz ocena skuteczności leczenia. Ból odnosi się zarówno do bodźców bolesnych, poprzez nerwy obwodowe, jak i do centralnej modulacji, integrując w ten sposób różne modalności, takie jak afekt, doświadczenie lub osobowość. Nocycepcja odnosi się do przetwarzania przez obwodowy i ośrodkowy układ nerwowy (OUN) informacji o środowisku wewnętrznym lub zewnętrznym, generowanych przez aktywację nocyceptorów. Zazwyczaj szkodliwe bodźce, w tym uszkodzenie tkanki, aktywują obecne w strukturach obwodowych nocyceptory, które przekazują informacje do rogu grzbietowego rdzenia kręgowego (lub jego trójdzielnego homologu - jądra ogonowego). Stamtąd informacje docierają do pnia mózgu i ostatecznie do kory mózgowej, gdzie generowana jest percepcja bólu. Ból jest produktem przetwarzania przez wyższe ośrodki mózgowe, podczas gdy nocycepcja może wystąpić przy braku bólu.

Obiektywna ocena nocycepcji stwarza wiele wyzwań. Po pierwsze, uspokojeni lub nieprzytomni pacjenci z definicji nie mogą odczuwać bólu. W tych okolicznościach dokładniejsza jest ocena poziomu nocycepcji. Szereg badań sugeruje, że brak zarządzania nocycepcją może prowadzić do centralnych zmian w szlakach bólowych, które predysponują osoby do przewlekłych stanów bólowych.

Obecne narzędzia do oceny bólu o „złotym standardzie” opierają się na samoopisie, co wymaga od osoby zarówno przetwarzania informacji zewnętrznych, jak i przekazywania osobistych doświadczeń.

Istnieją okoliczności, w których samodzielne zgłaszanie nie jest możliwe lub jest niewiarygodne. W takich sytuacjach markery zastępcze wykorzystują zmiany parametrów behawioralnych lub fizjologicznych. Jednak ich stosowanie może wiązać się ze sporymi niedociągnięciami. Mogą być niewiarygodne, utrudnione przez błąd obserwacyjny lub wpływać na nie procesy chorobowe lub interwencje farmakologiczne. Opracowanie obiektywnej metody oceny bólu musi zatem zapewnić narzędzia czułe i specyficzne dla bólu. Muszą być niezależni od obserwatora, nie polegać na zdolności komunikowania się pacjenta i nie podlegać wpływowi cech choroby.

Nowatorską miarą nocycepcji jest wskaźnik poziomu nocycepcji (NoL). Opiera się na obiektywnych pomiarach związanych ze zmianami w autonomicznym układzie nerwowym. Indeks NoL mieści się w zakresie od 0 do 100 i opiera się na nieliniowej kombinacji zmiennych fizjologicznych związanych z nocycepcją, w szczególności częstości akcji serca, zmienności rytmu serca w zakresie mocy pasma od 0,15 do 0,4 Hz, amplitudy fali fotopletyzmografu, poziomu przewodnictwa skóry, liczby fluktuacje przewodnictwa skóry i ich pochodne w czasie.

Badacz w badaniu zakłada, że ​​połączenie kilku parametrów w jeden (wskaźnik Nol) może mieć silniejszy związek z natężeniem bólu niż każdy z parametrów osobno.

Firma Medasense Biometrics Ltd. opracowała PMD-200, monitor nocycepcji/bólu oparty na opatentowanej, nieinwazyjnej technologii umożliwiającej obiektywną, ciągłą ocenę zmian poziomu bólu. Informacje są zbierane za pomocą sondy montowanej na palcu, która monitoruje zmiany wielu parametrów fizjologicznych związanych z bólem (tętno, amplituda fotopletyzmografu, zmienność rytmu serca, poziom przewodnictwa skóry i liczba fluktuacji przewodnictwa skóry). Informacje te są analizowane przy użyciu zastrzeżonych algorytmów sztucznej inteligencji, które przekształcają dane fizjologiczne w Indeks nocycepcji w czasie rzeczywistym.

Celem opracowania urządzenia jest zapewnienie opiekunom możliwości pomiaru poziomu bólu (lub poziomu nocycepcji u nieprzytomnych pacjentów) podczas dowolnego zabiegu iw dowolnym momencie. Informacje te mogą zapobiegać niepotrzebnemu bólowi, zapobiegać przedawkowaniu lub niedostatecznemu stosowaniu środków przeciwbólowych, przyspieszać powrót do zdrowia oraz skracać czas i koszty hospitalizacji, jednocześnie odpowiadając na krytyczną potrzebę nadzorowania poziomu bólu/ nocycepcji u pacjentów.

Czujnik palca PMD-200 zbiera następujące sygnały:

1. Fotopletysmograf (PPG) - służy do optycznego uzyskania pomiaru objętości naczyń krwionośnych koniuszka palca. Ślad jest generowany przez światło emitowane przez diodę LED (~780nm) i zbierane przez fotodiodę.
2. Galvanic Skin Response (GSR) – służy do pomiaru przewodności elektrycznej skóry, która zmienia się wraz z poziomem jej nawilżenia. Przewodność uzyskuje się przez wstrzyknięcie prądu między dwie elektrody umieszczone na palcu i pomiar napięcia.
3. Temperatura (TMP) - służy do pomiaru temperatury skóry za pomocą termistora.
4. Akcelerometr (ACC) - służący do pomiaru ruchów palców Technologia polega na pomiarze szeregu parametrów fizjologicznych związanych z bólem, odpowiadających reakcji autonomicznego układu nerwowego na ból i za pomocą autorskich algorytmów firmy „przekładając” te pomiary na wskaźnik który reprezentuje reakcję na ból, wskaźnik NoL™ (poziom nocycepcji). Indeks ten jest wyświetlany na monitorze przyłóżkowym.

Pomiary wykonywane przez monitor Medasense obejmują galwaniczną reakcję skóry, fotopletyzmografię, temperaturę skóry i ruch.

Wszystkie pomiary są wykonywane jednocześnie za pomocą pojedynczej sondy palcowej przymocowanej do palca pacjenta. Miniaturowe czujniki są osadzone w sondzie, która zawiera elementy wielokrotnego użytku i elementy jednorazowego użytku. Sonda palcowa jest podłączona do monitora przyłóżkowego w celu przetwarzania danych.

Obsługa monitora PMD-200 jest podobna do innych standardowych systemów opieki, które śledzą zmiany funkcji życiowych pacjenta, takie jak tętno, ciśnienie krwi czy wysycenie krwi tlenem. Takie monitory uzyskują informacje z czujników przymocowanych do pacjenta, wyświetlają odpowiednie wartości kliniczne przy łóżku chorego, generują odpowiednie alerty i przechowują zapisy śledzonych informacji.

Metodyka Badanie populacyjne - planowo chorzy planowani do cholecystektomii laparoskopowej.

1. Pierwszy pomiar zostanie wykonany na dzień przed operacją poprzez umieszczenie urządzenia na trzecim palcu pacjenta na 3-5 minut w cichym otoczeniu. Pomiarem będzie wartość NOL (linia bazowa) bez bólu. Pacjent zostanie poproszony o oszacowanie poziomu bólu za pomocą skali VAS (wizualna skala analogowa) od 0 do 10.
2. Po określeniu wartości NOL zostanie wprowadzony cewnik dożylny, zgodnie z wymaganiami przedoperacyjnymi.
3. Urządzenie będzie kontynuować pomiar poziomu bólu, podczas gdy pacjent zostanie poproszony o ponowne oszacowanie poziomu bólu za pomocą VAS.
4. Pacjent będzie operowany.
5. Pacjent otrzyma analgezję pooperacyjną zgodnie z protokołem oddziałowym - PRN IV Dipyrone 1g lub PRN IV Paracetamol 1g.
6. Urządzenie będzie mierzyć ból od 5 minut przed do 20 minut po podaniu środka przeciwbólowego. W tym czasie zostanie pobrana ocena VAS. Środek ten zostanie podjęty do 3 razy podczas hospitalizacji pooperacyjnej.
7. Pomiar zostanie przeprowadzony w cichym otoczeniu bez zakłóceń. Każde rozproszenie podczas pomiaru zostanie odnotowane jako ZDARZENIE.

Celuje

1. Aby zbadać odpowiedź NoL Index w odniesieniu do bólu
2. Opracowanie obiektywnego narzędzia do oceny nasilenia bólu u pacjenta pooperacyjnego.