PMD 200에 의한 수술 환자의 통증 평가

배경 적절한 통증 관리의 핵심은 통증의 존재, 기간 및 중증도를 평가하고 개입이 필요한 환자를 식별하고 치료 효능을 평가하는 것입니다. 통증은 말초 신경을 통한 유해한 입력과 중추 조절과 관련되어 감정, 경험 또는 성격과 같은 다양한 양식을 통합합니다. 통각은 통각 수용기의 활성화에 의해 생성되는 내부 또는 외부 환경에 대한 정보의 말초 및 중추 신경계(CNS) 처리를 말합니다. 일반적으로 조직 손상을 포함한 유해 자극은 주변 구조에 존재하고 정보를 척수 후각(또는 삼차 상동체 - 꼬리핵)으로 전달하는 통각수용체를 활성화합니다. 거기에서 정보는 뇌간과 궁극적으로 고통에 대한 인식이 생성되는 대뇌 피질로 계속됩니다. 통증은 더 높은 뇌 중심 처리의 산물인 반면 통각수용은 통증이 없는 상태에서 발생할 수 있습니다.

nociception의 객관적인 평가는 여러 가지 문제를 제기합니다. 첫째, 진정 또는 무의식 환자는 정의상 통증을 경험할 수 없습니다. 이러한 상황에서 통각 수준을 평가하는 것이 더 정확합니다. 많은 연구에 따르면 통각 수용을 관리하지 않으면 개인을 만성 통증 상태에 빠지게 하는 통증 경로의 중심 변화로 이어질 수 있습니다.

현재의 "표준" 통증 평가 도구는 자가 보고에 의존하며, 개인이 외부 정보를 처리하고 이 개인적인 경험을 전달해야 합니다.

자기 보고가 불가능하거나 신뢰할 수 없는 상황이 존재합니다. 이러한 상황에서 대리 마커는 행동 또는 생리학적 매개변수의 변화를 활용합니다. 그러나 이들의 사용은 상당한 결점과 연관될 수 있습니다. 그것들은 신뢰할 수 없거나, 관찰 편향에 의해 방해를 받거나, 질병 과정이나 약리학적 개입에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 통증 평가의 객관적인 방법을 개발하려면 통증에 민감하고 특정한 도구를 보장해야 합니다. 환자의 의사소통 능력에 의존하지 않고 질병 특성의 영향을 받지 않고 관찰자 독립적이어야 합니다.

통각의 새로운 척도는 통각수용 수준(NoL) 지수입니다. 자율신경계의 변화와 관련된 객관적인 측정을 기반으로 합니다. NoL 지수의 범위는 0~100이며 통각 관련 생리학적 변수, 특히 심박수, 0.15~0.4Hz 대역 전력에서의 심박 변이도, 광용적맥파 진폭, 피부 전도도 수준, 피부 컨덕턴스 변동 및 시간 파생물.

시험에서 조사자는 여러 매개변수를 단일 매개변수(Nol 지수)로 조합하는 것이 각 매개변수 단독보다 통증 강도와 더 강한 연관성을 가질 수 있다고 가정합니다.

Medasense Biometrics Ltd.는 통증 수준의 변화를 객관적이고 지속적으로 평가할 수 있는 특허받은 비침습적 기술을 기반으로 하는 통각/통증 모니터인 PMD-200을 개발했습니다. 정보는 여러 통증 관련 생리적 매개변수(맥박수, 광혈류계 진폭, 심박수 변동성, 피부 전도도 수준 및 피부 전도도 변동 수)의 변화를 모니터링하는 손가락에 장착된 프로브를 통해 수집됩니다. 이 정보는 생리학적 데이터를 실시간 통각 지수로 변환하는 독점적인 인공 지능 알고리즘을 사용하여 분석됩니다.

이 장치를 개발하는 이유는 간병인에게 모든 시술 중 언제라도 통증 수준(또는 의식이 없는 환자의 통각 수준)을 측정할 수 있는 능력을 제공하는 것입니다. 이 정보는 불필요한 통증을 예방하고 진통제 과다복용 또는 과소 사용을 방지하며 회복을 촉진하고 입원 시간과 비용을 줄이는 동시에 환자의 통증/통각 수준을 감독해야 하는 중요한 요구에 부응할 수 있습니다.

PMD-200의 핑거 프로브 센서는 다음 신호를 수집합니다.

1. PhotoPlethysmograph (PPG) - 손가락 끝 혈관의 체적 측정을 광학적으로 얻는 데 사용됩니다. 트레이스는 LED(~780nm)에서 방출된 빛에 의해 생성되고 포토 다이오드에 의해 수집됩니다.
2. 전기적 피부 반응(GSR) - 피부의 수분 수준에 따라 달라지는 피부의 전기 전도도를 측정하는 데 사용됩니다. 전도도는 손가락에 놓인 두 전극 사이에 전류를 주입하고 전압을 측정하여 얻습니다.
3. 온도(TMP) - 서미스터를 사용하여 피부 온도를 측정하는 데 사용됩니다.
4. 가속도계(ACC) - 손가락 움직임을 측정하는 데 사용됩니다. 이 기술은 통증에 대한 자율신경계의 반응에 해당하는 여러 가지 통증 관련 생리적 매개변수의 측정으로 구성되며 회사의 독점 알고리즘을 사용하여 이러한 측정을 지표로 '변환'합니다. 통증 반응을 나타내는 NoL™(통각수용 수준) 지수. 이 지수는 침대 옆 모니터에 표시됩니다.

Medasense 모니터로 측정한 측정에는 갈바닉 피부 반응, 광용적맥파, 피부 온도 및 움직임이 포함됩니다.

모든 측정은 환자의 손가락에 부착된 단일 손가락 프로브를 사용하여 동시에 수행됩니다. 소형 센서는 재사용 및 일회용 구성 요소를 포함하는 프로브에 내장되어 있습니다. 손가락 프로브는 데이터 처리를 위해 병상 모니터에 연결됩니다.

PMD-200 모니터를 작동하는 것은 심박수, 혈압 또는 혈중 산소 포화도와 같은 환자의 필수 기능 변화를 추적하는 다른 표준 치료 시스템과 유사합니다. 이러한 모니터는 환자에게 부착된 감지 요소로부터 정보를 얻고, 병상 옆에 각각의 임상 값을 표시하고, 관련 경고를 생성하고, 추적된 정보의 기록을 유지합니다.

방법 모집단 연구 - 선택적으로 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 환자.

1. 첫 번째 측정은 조용한 환경에서 3-5분 동안 환자의 세 번째 손가락에 장치를 대고 수술 하루 전에 수행됩니다. 측정은 통증이 없는 NOL 값(기준선)이 됩니다. 환자는 0-10의 VAS(visual analog scale) 점수를 사용하여 통증 수준을 추정하도록 요청받을 것입니다.
2. NOL 값을 결정한 후 수술 전 필요에 따라 IV 카테터를 삽입합니다.
3. 장치는 환자가 VAS를 사용하여 통증 수준을 다시 추정하도록 요청하는 동안 통증 수준을 계속 측정합니다.
4. 환자는 수술을 받게 됩니다.
5. 환자는 병동 프로토콜(PRN IV Dipyrone 1g 또는 PRN IV Paracetamol 1g)에 따라 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
6. 이 장치는 진통제 투여 5분 전부터 진통제 투여 후 20분까지 통증을 측정합니다. 이 시간 동안 VAS 점수를 받습니다. 이 조치는 수술 후 입원 기간 동안 최대 3회 실시됩니다.
7. 산만하지 않은 조용한 환경에서 측정이 이루어집니다. 측정 중 주의가 산만해지면 이벤트로 기록됩니다.

목표

1. 통증과 관련된 NoL Index의 반응을 조사하기 위해
2. 수술 후 환자의 통증 중증도를 평가하기 위한 객관적인 도구를 개발합니다.