Bedömning av smärta hos kirurgiska patienter av PMD 200

Bakgrund Nyckeln till adekvat smärtbehandling är att bedöma dess närvaro, varaktighet och svårighetsgrad, identifiera de som behöver ingripa och utvärdera behandlingens effektivitet. Smärta relaterar till både den skadliga inmatningen, via perifera nerver, och till central modulering, och integrerar därigenom olika modaliteter såsom affekt, upplevelse eller personlighet. Nociception hänvisar till den perifera och centrala nervsystemets (CNS) bearbetning av information om den inre eller yttre miljön, som genereras av aktivering av nociceptorer. Vanligtvis aktiverar skadliga stimuli, inklusive vävnadsskada, nociceptorer som finns i perifera strukturer och som överför information till ryggmärgens dorsala horn (eller dess trigeminushomolog - nucleus caudalis). Därifrån fortsätter informationen till hjärnstammen och i slutändan hjärnbarken, där uppfattningen av smärta genereras. Smärtan är en produkt av högre hjärncentrumbearbetning, medan nociception kan uppstå i frånvaro av smärta.

Objektiv bedömning av nociception innebär en mängd utmaningar. För det första kan sederade eller medvetslösa patienter per definition inte uppleva smärta. Under dessa omständigheter är det mer korrekt att bedöma nociceptionsnivån. En mängd forskning tyder på att att inte hantera nociception kan leda till centrala förändringar i smärtvägar som predisponerar individer för kroniska smärttillstånd.

Nuvarande verktyg för smärtbedömning av "guldstandard" bygger på självrapportering, vilket kräver att en individ både bearbetar extern information och kommunicerar denna personliga upplevelse.

Det finns omständigheter där självrapportering inte är möjlig eller där den är opålitlig. I dessa situationer använder surrogatmarkörer förändringar i beteendemässiga eller fysiologiska parametrar. Användningen av dem kan dock vara förknippad med avsevärda brister. De kan vara opålitliga, hämmas av observationsbias eller påverkas av sjukdomsprocesser eller farmakologiska ingrepp. Att utveckla en objektiv metod för smärtbedömning måste därför säkerställa verktyg som är känsliga och specifika för smärta. De måste vara observatörsoberoende, inte beroende av patientens förmåga att kommunicera och inte påverkas av sjukdomens egenskaper.

Ett nytt mått på nociception är nociceptionsnivåindexet (NoL). Den bygger på objektiva mått relaterade till förändringar i det autonoma nervsystemet. NoL-indexet sträcker sig från 0 till 100 och är baserat på en icke-linjär kombination av nociceptionsrelaterade fysiologiska variabler, speciellt hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet vid 0,15- till 0,4-Hz-bandeffekten, fotopletysmografvågamplitud, hudkonduktansnivå, antal hudkonduktansfluktuationer och deras tidsderivat.

I studien antar invastigatorn att kombination av flera parametrar till en enda (Nol Index) kan ha ett starkare samband med smärtintensitet än var och en av parametrarna ensam.

Medasense Biometrics Ltd. utvecklade PMD-200, en nociception/smärtmonitor som är baserad på en patenterad, icke-invasiv teknologi som möjliggör objektiv, kontinuerlig bedömning av förändringar i smärtnivå. Information samlas in genom en fingermonterad sond som övervakar förändringar i flera smärtrelaterade fysiologiska parametrar (pulsfrekvens, fotopletismografamplitud, hjärtfrekvensvariabilitet, hudkonduktansnivå och antal hudkonduktansfluktuationer). Denna information analyseras med hjälp av egenutvecklade artificiell intelligensalgoritmer, som omvandlar fysiologiska data till ett nociceptionsindex i realtid.

Skälet för att utveckla enheten är att ge vårdgivare möjlighet att mäta smärtnivå (eller nociceptionsnivå för medvetslösa patienter) under vilken procedur som helst och när som helst. Denna information kan förhindra onödig smärta, undvika överdosering eller underanvändning av smärtstillande medel, förbättra återhämtningen och minska sjukhusvårdstid och kostnader, samtidigt som den svarar mot det kritiska behovet av att övervaka patienternas smärt-/nociceptionsnivå.

Fingerprobsensorn på PMD-200 samlar in följande signaler:

1. PhotoPlethysmograph (PPG) - används för att optiskt få en volymetrisk mätning av fingerspetsens blodkärl. Spåret genereras av ljus som emitteras från en LED (~780nm) och samlas in av en fotodiod.
2. Galvanic Skin Response (GSR) - används för att mäta hudens elektriska konduktans, som varierar med dess fuktnivå. Konduktansen erhålls genom att injicera en ström mellan två elektroder placerade på fingret och mäta spänningen.
3. Temperatur (TMP) - används för att mäta hudtemperaturen med hjälp av en termistor.
4. Accelerometer (ACC) – används för att mäta fingerrörelser Tekniken består av mätningar av ett antal smärtrelaterade fysiologiska parametrar som överensstämmer med det autonoma nervsystemets svar på smärta, och med hjälp av företagets egenutvecklade algoritmer 'översätta' dessa mätningar till ett index som representerar smärtresponsen, NoL™ (Nociception Level) Index. Detta index visas på en bildskärm vid sängen.

Mätningarna som tas av Medasense-monitorn inkluderar galvanisk hudrespons, fotopletysmografi, hudtemperatur och rörelser.

Alla mätningar görs samtidigt med en enda fingersond fäst på patientens finger. Miniatyrsensorer är inbäddade i sonden, som inkluderar återanvändbara komponenter och komponenter för engångsbruk. Fingerproben är ansluten till sängmonitorn för bearbetning av data.

Att använda PMD-200-monitorn liknar andra standardiserade vårdsystem som spårar förändringar i patienternas vitala funktioner, såsom hjärtfrekvens, blodtryck eller syremättnad i blodet. Sådana monitorer hämtar sin information från avkänningselement som är anslutna till patienten, visar respektive kliniska värden på en säng, genererar relevanta varningar och upprätthåller register över den spårade informationen.

Metoder Populationsstudie - elektivt patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi.

1. Den första mätningen kommer att göras en dag före operationen genom att placera enheten på patientens tredje finger i 3-5 minuter i en tyst miljö. Mätningen kommer att vara NOL-värdet (baslinje) utan smärta. Patienten kommer att bli ombedd att uppskatta smärtnivån med hjälp av VAS (visuell analog skala) poäng på 0-10.
2. Efter att ha bestämt NOL-värdet kommer en IV-kateter att införas, efter behov före operationen.
3. Enheten fortsätter att mäta smärtnivån medan patienten kommer att uppmanas att uppskatta smärtnivån igen med VAS.
4. Patienten kommer att opereras.
5. Patienten kommer att få postoperativ analgesi enligt avdelningsprotokoll - PRN IV Dipyrone 1g eller PRN IV Paracetamol 1g.
6. Enheten mäter smärta från 5 minuter före till 20 minuter efter administrering av smärtstillande medel. Under denna tid kommer VAS-poäng att tas. Denna åtgärd kommer att vidtas upp till 3 gånger under den postoperativa sjukhusvistelsen.
7. Mätningen kommer att göras i en lugn miljö utan distraktioner. Eventuell distraktion under mätningen kommer att noteras som en HÄNDELSE.

Mål

1. Att undersöka svaret av NoL Index i relation till smärta
2. Att utveckla ett objektivt verktyg för att bedöma svårighetsgraden av smärta hos en postoperativ patient.