HELP-HY：高血压健康教育和睡眠计划
2026年1月9日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
高血压是全世界心脑血管疾病的主要危险因素。 现在，睡眠不足的患病率不断上升，与高血压的患病率呈平行上升趋势。 支持睡眠不足与高血压之间存在因果关系的观察和实验证据尤其令人信服——每晚睡眠 6 小时或更少与高血压发病率高 20-32% 相关。 由于减少睡眠在很大程度上是自愿的，睡眠不足可能会得到纠正，而有害健康的后果可能会逆转。
在这项研究中，研究人员旨在调查 8 周的睡眠增强/延长与健康教育对报告习惯性短睡眠（≤6.5 小时/晚）的高血压前期和 1 期高血压受试者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18至65岁（含）
- 性别：男性和女性
- 体重指数（BMI）：18.5-34.9 公斤/平方米
- 习惯性睡眠时间<7小时，并在情况允许时自愿延长睡眠时间
- 存在高血压前期、1 期高血压或正在服用抗高血压药物
- 不服用处方药（口服避孕药或宫内节育器除外）或服用稳定的药物治疗至少 1 个月（如果服用慢性病的处方药）
- 未怀孕或哺乳，也无意怀孕或哺乳
- 目前不是吸烟者或烟草使用者
- 提供书面知情同意的能力。
排除标准：
- 弱势研究人群将被排除在外
- 怀孕
- 抽烟
- 换岗
- 上个月跨越 >2 个时区旅行
- 存在明显的心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、癌症、睡眠/昼夜节律紊乱、精神疾病
- 如果服用治疗慢性疾病的处方药，上个月的治疗（类型、频率和/或剂量）发生变化
- 安眠药
- 习惯性睡眠时间≥7小时
- 过量饮酒和/或过量摄入咖啡因
- 目前正在节食和/或积极尝试减肥
- 酒后驾车史
- 白天严重嗜睡
- 目前或以前（在过去 2 个月内）参与由研究人员决定的其他研究
- 过去 2 个月内的血液/血浆捐献
- 不愿意或不能调整睡眠时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：改善睡眠
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该方案结合了教育和行为技能，能够延长长期睡眠不足受试者的睡眠时间，从而更好地满足参与者的睡眠需求。
这种干预强调认知行为治疗策略的简单语言交流，以启动和维持健康行为改变，主要是通过使用简短的行动计划（有时间限制的、与个人相关的、有信心的行为目标设定）和协作解决问题。
将提供指导以改变日常生活并坚持睡眠卫生习惯，以便延长卧床时间。
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安慰剂比较：健康教育
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这是一种安慰剂/注意力控制条件。
参与者将接受基于 NIH 信息的健康教育。
会议的次数、持续时间和频率将与干预组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48 小时平均动脉压变化
大体时间：8周
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动态血压测量的变化
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48小时心率的变化
大体时间：8周
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24小时心率的变化
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8周
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压力反射敏感性的变化
大体时间：8周
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压力反射敏感性的变化
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8周
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内皮功能的变化
大体时间：8周
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内皮功能的变化
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8周
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肾素的变化
大体时间：8周
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肾素的变化
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8周
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血管紧张素肽的变化
大体时间：8周
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血管紧张素肽的变化
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8周
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醛固酮的变化
大体时间：8周
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醛固酮的变化
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8周
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：8周
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胰岛素敏感性的变化
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8周
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皮质醇的变化
大体时间：8周
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皮质醇的变化
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8周
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身体脂肪的变化
大体时间：8周
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身体脂肪的变化
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8周
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儿茶酚胺的变化
大体时间：8周
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儿茶酚胺的变化
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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