Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HELP-HY: gezondheidsvoorlichting en slaapprogramma bij HYpertensie

9 januari 2026 bijgewerkt door: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hypertensie is wereldwijd de belangrijkste risicofactor voor cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. De toenemende prevalentie van onvoldoende slaap loopt nu parallel met die van hypertensie. Observationeel en experimenteel bewijs voor een causaal verband tussen onvoldoende slaap en hypertensie zijn bijzonder overtuigend - 6 uur of minder slapen per nacht wordt geassocieerd met een 20-32% hogere kans op incidente hypertensie. Aangezien slaapbeperking grotendeels vrijwillig is, kan slaapgebrek worden gecorrigeerd en kunnen de schadelijke gevolgen voor de gezondheid mogelijk worden teruggedraaid.

In deze studie willen de onderzoekers de effecten onderzoeken van 8 weken slaapverbetering/-verlenging versus gezondheidsvoorlichting bij prehypertensieve en stadium 1 hypertensieve proefpersonen die gewoonlijk korte slaap rapporteren (≤6,5 uur/nacht).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 tot 65 (inclusief)
  • Geslacht: zowel mannen als vrouwen
  • Lichaamsmassa-index (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Gewone slaapduur <7 uur en vrijwillige verlenging van de slaap wanneer de omstandigheden dit toelaten
  • Aanwezigheid van prehypertensie, stadium 1 hypertensie of momenteel gebruik van antihypertensiva
  • Ofwel op geen voorgeschreven medicijnen (anders dan orale anticonceptiepillen of intra-uteriene apparaten) of op een stabiel medisch regime gedurende ten minste 1 maand, als u voorgeschreven medicijnen gebruikt voor chronische aandoeningen
  • Niet zwanger of borstvoeding gevend en niet van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
  • Geen huidige roker of tabaksgebruiker
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare onderzoekspopulaties worden uitgesloten
  • Zwangerschap
  • Roken
  • Ploegendienst
  • Reis door >2 tijdzones in de voorgaande maand
  • Aanwezigheid van openlijke hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte, kanker, slaap-/circadiane stoornissen, psychiatrische stoornissen
  • Als u medicijnen op recept gebruikt voor chronische aandoeningen, verander dan de therapie (type, frequentie en/of dosering) in de afgelopen maand
  • Slaap hulpmiddelen
  • Gewone slaapduur ≥7 uur
  • Overmatige alcohol- en/of overmatige inname van cafeïne
  • Momenteel op dieet en/of actief bezig met afvallen
  • Geschiedenis van slaperig rijden
  • Ernstige slaperigheid overdag
  • Huidige of eerdere (gedurende de afgelopen 2 maanden) deelname aan andere onderzoeksstudies naar goeddunken van het onderzoekspersoneel
  • Bloed-/plasmadonatie in de afgelopen 2 maanden
  • Onwil of onvermogen om het slaapschema aan te passen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapverbetering
Gedragsmatig: Slaapverbetering
Dit regime combineert onderwijs- en gedragsvaardigheden om de slaap te verlengen bij personen met chronisch slaapgebrek, om zo beter te voldoen aan de slaapbehoeften van de deelnemers. Deze interventie legt de nadruk op communicatie in gewone taal van cognitieve gedragstherapeutische strategieën voor het initiëren en behouden van gezondheidsgedragsverandering, voornamelijk door het gebruik van korte actieplannen (in de tijd beperkt, persoonlijk relevant, met vertrouwen gedragsdoelen stellen) en gezamenlijke probleemoplossing. Coaching zal worden gegeven om de dagelijkse routines aan te passen en zich te houden aan de slaaphygiënepraktijken om langere tijd in bed mogelijk te maken.
Placebo-vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Dit is een placebo/aandachtscontroleconditie. Deelnemers krijgen gezondheidsvoorlichting op basis van NIH-informatie. Het aantal, de duur en de frequentie van de sessies zal identiek zijn aan die van de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de gemiddelde arteriële druk over 48 uur
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in ambulante meting van de bloeddruk
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de 48-uurs hartslag
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in de 24-uurs hartslag
8 weken
veranderingen in baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in baroreflexgevoeligheid
8 weken
veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in de endotheliale functie
8 weken
veranderingen in renine
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in renine
8 weken
veranderingen in angiotensinepeptiden
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in angiotensinepeptiden
8 weken
veranderingen in aldosteron
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in aldosteron
8 weken
veranderingen in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in insulinegevoeligheid
8 weken
veranderingen in cortisol
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in cortisol
8 weken
veranderingen in lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in lichaamsvet
8 weken
veranderingen in catecholamines
Tijdsspanne: 8 weken
veranderingen in catecholamines
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-004044
  • R01HL134808 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren