Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HELP-HY: Sundhedsuddannelse og søvnprogram i hypertension

9. januar 2026 opdateret af: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hypertension er den største risikofaktor for hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme på verdensplan. Den eskalerende forekomst af utilstrækkelig søvn er nu parallel med hypertension. Observationelle og eksperimentelle beviser, der favoriserer en årsagssammenhæng mellem utilstrækkelig søvn og hypertension, er særligt overbevisende - at sove 6 timer eller mindre pr. nat er forbundet med en 20-32 % højere sandsynlighed for hændelig hypertension. Da søvnbegrænsning stort set er frivilligt, kan søvnmangel korrigeres og de skadelige helbredskonsekvenser potentielt vendes.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge virkningerne af 8 ugers søvnforbedring/-forlængelse versus sundhedsuddannelse hos præhypertensive og hypertensive personer i stadium 1, som rapporterer sædvanlig kort søvn (≤6,5 timer/nat).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 65 (inklusive)
  • Køn: både mænd og kvinder
  • Body mass index (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Sædvanlig søvnvarighed <7 timer og frivillig forlængelse af søvnen, når omstændighederne tillader det
  • Tilstedeværelse af præhypertension, trin 1 hypertension eller i øjeblikket tager antihypertensiv medicin
  • Enten uden receptpligtig medicin (bortset fra p-piller eller intrauterint udstyr) eller på stabil medicinsk kur i mindst 1 måned, hvis du tager receptpligtig medicin til kroniske lidelser
  • Ikke gravid eller ammer og har ikke til hensigt at blive gravid eller amme
  • Ikke en nuværende ryger eller tobaksbruger
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Sårbare undersøgelsespopulationer vil blive udelukket
  • Graviditet
  • Rygning
  • Skifteholdsarbejde
  • Rejs på tværs af >2 tidszoner i den foregående måned
  • Tilstedeværelse af åbenlyse hjerte-kar-sygdomme, diabetes, kronisk nyresygdom, kræft, søvn-/døgntidssygdomme, psykiatriske lidelser
  • Hvis du tager receptpligtig medicin til kroniske lidelser, skal du ændre behandlingen (type, hyppighed og/eller dosis) i løbet af den foregående måned
  • Søvnhjælpemidler
  • Sædvanlig søvnvarighed ≥7 timer
  • Overdreven alkohol og/eller overdreven koffeinindtag
  • Er i øjeblikket på diæt og/eller forsøger aktivt at tabe sig
  • Historie om døsende kørsel
  • Alvorlig søvnighed i dagtimerne
  • Nuværende eller tidligere (i løbet af de sidste 2 måneder) deltagelse i andre forskningsstudier efter studiepersonalets skøn
  • Blod/plasmadonation inden for de seneste 2 måneder
  • Uvilje eller manglende evne til at justere søvnplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnforbedring
Adfærdsmæssigt: Søvnforbedring
Denne kur kombinerer uddannelse og adfærdsmæssige færdigheder for at muliggøre forlængelse af søvnen hos personer med kronisk søvnmangel for bedre at imødekomme deltagernes søvnbehov. Denne intervention lægger vægt på klarsproget kommunikation af kognitive adfærdsterapistrategier til at igangsætte og vedligeholde sundhedsadfærdsændringer, primært gennem brug af korte handlingsplaner (tidsbegrænsede, personligt relevante, adfærdsmæssige målsætninger med tillid) og samarbejdende problemløsning. Coaching vil blive givet til at ændre daglige rutiner og overholde søvnhygiejnepraksis for at give mulighed for længere tid i sengen.
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Dette er en placebo/opmærksomhedskontroltilstand. Deltagerne vil modtage sundhedsundervisning baseret på NIH-oplysninger. Antal, varighed og hyppighed af sessioner vil være identiske med dem, der administreres til interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i 48-timers middelarterietryk
Tidsramme: 8 uger
ændringer i ambulatorisk måling af blodtryk
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i 48-timers puls
Tidsramme: 8 uger
ændringer i 24-timers puls
8 uger
ændringer i barorefleksfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
ændringer i barorefleksfølsomhed
8 uger
ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: 8 uger
ændringer i endotelfunktionen
8 uger
ændringer i renin
Tidsramme: 8 uger
ændringer i renin
8 uger
ændringer i angiotensin-peptider
Tidsramme: 8 uger
ændringer i angiotensin-peptider
8 uger
ændringer i aldosteron
Tidsramme: 8 uger
ændringer i aldosteron
8 uger
ændringer i insulinfølsomhed
Tidsramme: 8 uger
ændringer i insulinfølsomhed
8 uger
ændringer i kortisol
Tidsramme: 8 uger
ændringer i kortisol
8 uger
ændringer i kropsfedt
Tidsramme: 8 uger
ændringer i kropsfedt
8 uger
ændringer i katekolaminer
Tidsramme: 8 uger
ændringer i katekolaminer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004044
  • R01HL134808 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Søvnforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner