HELP-HY: 高血圧症における健康教育と睡眠プログラム
2026年1月9日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
高血圧は、世界中で心血管疾患および脳血管疾患の主要な危険因子です。 睡眠不足の蔓延は現在、高血圧の蔓延と同様に増加しています。 睡眠不足と高血圧の因果関係を支持する観察および実験の証拠は特に説得力があります。一晩の睡眠時間が 6 時間以下であると、高血圧発症の確率が 20 ～ 32% 高くなります。 睡眠の短縮は主に自発的なものであるため、睡眠不足が是正され、健康への悪影響が逆転する可能性があります。
この研究では、研究者らは、習慣的な短い睡眠（≦6.5時間/夜）を報告する高血圧前症および高血圧ステージ1の被験者を対象に、8週間の睡眠強化/延長と健康教育の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 65 歳 (両端を含む)
- 性別：男性と女性の両方
- 体格指数 (BMI): 18.5-34.9 kg/m2
- 習慣的な睡眠時間は 7 時間未満、状況が許せば自発的に睡眠を延長する
- 前高血圧症、ステージ1の高血圧の存在、または現在降圧薬を服用している
- 処方薬（経口避妊薬または子宮内避妊具以外）を服用していない、または慢性疾患のために処方薬を服用している場合は少なくとも1か月間安定した医療計画を服用していること
- 妊娠または授乳中ではなく、妊娠または授乳の予定もない
- 現在喫煙者または喫煙者ではない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 脆弱な研究集団は除外されます
- 妊娠
- 喫煙
- 交代制勤務
- 前月に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行をした
- 明らかな心血管疾患、糖尿病、慢性腎臓病、がん、睡眠/概日障害、精神障害の存在
- 慢性疾患のために処方薬を服用している場合、前月からの治療法（種類、頻度、および/または投与量）の変更
- 睡眠補助薬
- 習慣的な睡眠時間 ≥7 時間
- 過剰なアルコールおよび/または過剰なカフェイン摂取
- 現在ダイエット中、または積極的に体重を減らそうとしている
- 居眠り運転歴
- 日中の激しい眠気
- 研究担当者の裁量による、現在または過去（過去2か月間）の他の研究研究への参加
- 過去 2 か月間の献血/血漿提供
- 睡眠スケジュールを調整したくない、または調整できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠の強化
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この計画は、教育と行動スキルを組み合わせて、慢性的に睡眠不足の被験者の睡眠を延長し、参加者の睡眠ニーズをより適切に満たせるようにします。
この介入は、主に短い行動計画（時間制限があり、個人に関連し、自信を持って行動目標を設定する）の使用と、協力的な問題解決を通じて、健康行動の変化を開始および維持するための認知行動療法戦略を平易な言葉で伝えることに重点を置いています。
日常生活を修正し、睡眠衛生習慣を遵守して、長時間ベッド上で過ごせるようにするためのコーチングが提供されます。
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プラセボコンパレーター：健康教育
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これはプラセボ/注意制御状態です。
参加者はNIHの情報に基づいた健康教育を受けます。
セッションの数、期間、頻度は介入グループに投与されたものと同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間平均動脈圧の変化
時間枠：8週間
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外来血圧測定値の変化
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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48時間の心拍数の変化
時間枠：8週間
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24時間の心拍数の変化
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8週間
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圧反射感度の変化
時間枠：8週間
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圧反射感度の変化
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8週間
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内皮機能の変化
時間枠：8週間
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内皮機能の変化
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8週間
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レニンの変化
時間枠：8週間
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レニンの変化
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8週間
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アンジオテンシンペプチドの変化
時間枠：8週間
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アンジオテンシンペプチドの変化
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8週間
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アルドステロンの変化
時間枠：8週間
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アルドステロンの変化
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8週間
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インスリン感受性の変化
時間枠：8週間
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インスリン感受性の変化
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8週間
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コルチゾールの変化
時間枠：8週間
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コルチゾールの変化
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8週間
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体脂肪の変化
時間枠：8週間
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体脂肪の変化
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8週間
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カテコールアミンの変化
時間枠：8週間
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カテコールアミンの変化
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高血圧症の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
睡眠の強化の臨床試験
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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