Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HELP-HY: санитарное просвещение и программа сна при гипертонии

9 января 2026 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Артериальная гипертензия является основным фактором риска сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний во всем мире. Растущая распространенность неадекватного сна в настоящее время параллельна распространенности гипертонии. Наблюдательные и экспериментальные данные в пользу причинно-следственной связи между недостаточным сном и артериальной гипертензией особенно убедительны: сон менее 6 часов в сутки связан с повышением вероятности развития артериальной гипертензии на 20-32%. Поскольку сокращение сна в значительной степени является добровольным, дефицит сна можно исправить, а пагубные последствия для здоровья потенциально обратить вспять.

В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние 8-недельного улучшения/удлинения сна на санитарное просвещение у субъектов с предгипертензией и гипертонической болезнью 1 стадии, которые сообщают о привычном коротком сне (≤6,5 часов в сутки).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 65 лет (включительно)
  • Пол: как мужчины, так и женщины
  • Индекс массы тела (ИМТ): 18,5-34,9 кг/м2
  • Привычная продолжительность сна <7 часов и добровольное продление сна, когда позволяют обстоятельства
  • Наличие предгипертензии, артериальной гипертензии 1 стадии или прием антигипертензивных препаратов в настоящее время.
  • Либо на безрецептурных лекарствах (кроме оральных противозачаточных таблеток или внутриматочных спиралей), либо на стабильном медицинском режиме в течение как минимум 1 месяца, если вы принимаете рецептурные лекарства для лечения хронических заболеваний.
  • Не беременна и не кормит грудью и не собирается беременеть или кормить грудью
  • Не является курильщиком или потребителем табака в настоящее время
  • Возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Уязвимые исследуемые группы будут исключены
  • Беременность
  • Курение
  • Сменная работа
  • Путешествие через > 2 часовых пояса в предыдущем месяце
  • Наличие явных сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, хронической болезни почек, рака, нарушений сна/циркадных ритмов, психических расстройств
  • Если вы принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту, для лечения хронических заболеваний, измените терапию (тип, частоту и/или дозировку) по сравнению с предыдущим месяцем.
  • Снотворное
  • Привычная продолжительность сна ≥7 часов
  • Чрезмерное употребление алкоголя и/или кофеина
  • В настоящее время на диете и/или активно пытается похудеть
  • История сонливости за рулем
  • Сильная дневная сонливость
  • Текущее или предыдущее (в течение последних 2 месяцев) участие в других исследованиях по усмотрению исследовательского персонала
  • Сдача крови/плазмы в течение последних 2 месяцев
  • Нежелание или неспособность корректировать график сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Улучшение сна
Поведенческий: Улучшение сна
Этот режим сочетает в себе обучение и поведенческие навыки, позволяющие продлить сон у субъектов с хроническим недосыпанием, чтобы лучше удовлетворить потребности участников во сне. В этом вмешательстве особое внимание уделяется общению на простом языке стратегий когнитивно-поведенческой терапии для инициирования и поддержания изменения поведения в отношении здоровья, в первую очередь за счет использования кратких планов действий (ограниченных по времени, личностно значимых, поведенческих целей с уверенностью) и совместного решения проблем. Будет обеспечен инструктаж по изменению распорядка дня и соблюдению правил гигиены сна, чтобы обеспечить длительное время пребывания в постели.
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
Поведенческий: Санитарное просвещение
Это плацебо/условие контроля внимания. Участники получат санитарное просвещение на основе информации NIH. Количество, продолжительность и частота сеансов будут такими же, как и в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение среднего артериального давления за 48 часов
Временное ограничение: 8 недель
изменения амбулаторного измерения артериального давления
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения частоты сердечных сокращений за 48 часов
Временное ограничение: 8 недель
изменения сердечного ритма в течение 24 часов
8 недель
изменение чувствительности барорефлекса
Временное ограничение: 8 недель
изменение чувствительности барорефлекса
8 недель
изменения эндотелиальной функции
Временное ограничение: 8 недель
изменения эндотелиальной функции
8 недель
изменения ренина
Временное ограничение: 8 недель
изменения ренина
8 недель
изменение пептидов ангиотензина
Временное ограничение: 8 недель
изменение пептидов ангиотензина
8 недель
изменения альдостерона
Временное ограничение: 8 недель
изменения альдостерона
8 недель
изменения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 8 недель
изменения чувствительности к инсулину
8 недель
изменения кортизола
Временное ограничение: 8 недель
изменения кортизола
8 недель
изменения в жировых отложениях
Временное ограничение: 8 недель
изменения в жировых отложениях
8 недель
изменения катехоламинов
Временное ограничение: 8 недель
изменения катехоламинов
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-004044
  • R01HL134808 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшение сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться