Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HELP-HY: Program zdravotní výchovy a spánku v HYpertenzi

9. ledna 2026 aktualizováno: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hypertenze je celosvětově hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění. Stupňující se prevalence nedostatečného spánku je nyní paralelní s prevalencí hypertenze. Pozorovací a experimentální důkazy upřednostňující kauzální vztah mezi nedostatečným spánkem a hypertenzí jsou zvláště přesvědčivé – spánek 6 hodin nebo méně za noc je spojen s 20–32 % vyšší pravděpodobností výskytu hypertenze. Vzhledem k tomu, že omezování spánku je z velké části dobrovolné, nedostatek spánku může být opraven a škodlivé zdravotní důsledky potenciálně zvráceny.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinků 8týdenního zlepšení/prodloužení spánku oproti zdravotní výchově u pacientů s prehypertenzí a hypertenzí stadia 1, kteří uvádějí obvyklý krátký spánek (≤6,5 hodiny/noc).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 65 (včetně)
  • Pohlaví: muži i ženy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Obvyklá délka spánku <7 hodin a dobrovolné prodloužení spánku, když to okolnosti dovolí
  • Přítomnost prehypertenze, hypertenze stadia 1 nebo současné užívání antihypertenziv
  • Buď léky bez předpisu (jiné než perorální antikoncepční pilulky nebo nitroděložní tělíska) nebo stabilní léčebný režim po dobu alespoň 1 měsíce, pokud užíváte léky na předpis na chronické onemocnění
  • Nejste těhotná nebo nekojíte a nezamýšlíte otěhotnět nebo kojit
  • Nejste kuřák ani uživatel tabáku
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné studované populace budou vyloučeny
  • Těhotenství
  • Kouření
  • Práce na směny
  • Cestujte přes více než 2 časová pásma v předchozím měsíci
  • Přítomnost zjevných kardiovaskulárních onemocnění, diabetes, chronické onemocnění ledvin, rakovina, poruchy spánku/cirkadiánní poruchy, psychiatrické poruchy
  • Pokud užíváte léky na předpis na chronické stavy, změňte léčbu (typ, frekvenci a/nebo dávkování) během předchozího měsíce
  • Pomůcky na spaní
  • Obvyklá délka spánku ≥7 hodin
  • Nadměrný příjem alkoholu a/nebo nadměrný příjem kofeinu
  • V současné době drží dietu a/nebo se aktivně snaží zhubnout
  • Historie dřímající jízdy
  • Těžká denní ospalost
  • Současná nebo předchozí (během posledních 2 měsíců) účast na jiných výzkumných studiích dle uvážení studijního personálu
  • Darování krve/plazmy během posledních 2 měsíců
  • Neochota nebo neschopnost upravit plán spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšení spánku
Behaviorální: Vylepšení spánku
Tento režim kombinuje vzdělávání a behaviorální dovednosti, aby umožnil prodloužit spánek u osob s chronickým nedostatkem spánku tak, aby lépe vyhovovaly spánkovým potřebám účastníků. Tato intervence klade důraz na srozumitelnou komunikaci strategií kognitivně-behaviorální terapie pro zahájení a udržení změny zdravotního chování, především pomocí krátkých akčních plánů (časově omezené, osobně relevantní, s jistotou stanovení behaviorálních cílů) a kolaborativního řešení problémů. Bude poskytnuto koučování s cílem upravit denní rutiny a dodržovat postupy spánkové hygieny, aby bylo možné delší dobu v posteli.
Komparátor placeba: Zdravotnické vzdělání
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Toto je podmínka kontroly placeba/pozornosti. Účastníci získají zdravotní výchovu na základě informací NIH. Počet, trvání a frekvence sezení budou stejné jako u intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměrného arteriálního tlaku za 48 hodin
Časové okno: 8 týdnů
změny v ambulantním měření krevního tlaku
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny 48hodinové srdeční frekvence
Časové okno: 8 týdnů
změny 24hodinové srdeční frekvence
8 týdnů
změny citlivosti baroreflexu
Časové okno: 8 týdnů
změny citlivosti baroreflexu
8 týdnů
změny ve funkci endotelu
Časové okno: 8 týdnů
změny ve funkci endotelu
8 týdnů
změny reninu
Časové okno: 8 týdnů
změny reninu
8 týdnů
změny v angiotensinových peptidech
Časové okno: 8 týdnů
změny v angiotensinových peptidech
8 týdnů
změny aldosteronu
Časové okno: 8 týdnů
změny aldosteronu
8 týdnů
změny v citlivosti na inzulín
Časové okno: 8 týdnů
změny v citlivosti na inzulín
8 týdnů
změny kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
změny kortizolu
8 týdnů
změny tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
změny tělesného tuku
8 týdnů
změny katecholaminů
Časové okno: 8 týdnů
změny katecholaminů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-004044
  • R01HL134808 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit