Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HJELP-HY: Helseutdanning og søvnprogram i hypertensjon

9. januar 2026 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hypertensjon er den største risikofaktoren for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer over hele verden. Den eskalerende utbredelsen av utilstrekkelig søvn er nå parallell med hypertensjon. Observasjons- og eksperimentelle bevis som favoriserer en årsakssammenheng mellom utilstrekkelig søvn og hypertensjon er spesielt overbevisende - å sove 6 timer eller mindre per natt er assosiert med en 20-32 % høyere sannsynlighet for tilfeldig hypertensjon. Siden søvnbegrensning i stor grad er frivillig, kan søvnmangel korrigeres og de skadelige helsekonsekvensene potensielt reverseres.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av 8 ukers søvnforbedring/forlengelse versus helseundervisning hos prehypertensive og hypertensive personer i stadium 1 som rapporterer om vanlig kort søvn (≤6,5 timer/natt).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 65 (inkludert)
  • Kjønn: både menn og kvinner
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Vanlig søvnvarighet <7 timer og frivillig forlengelse av søvnen når omstendighetene tillater det
  • Tilstedeværelse av prehypertensjon, stadium 1 hypertensjon, eller tar antihypertensive medisiner
  • Enten uten reseptbelagte medisiner (annet enn p-piller eller intrauterine enheter) eller på stabil medisinsk diett i minst 1 måned, hvis du tar reseptbelagte medisiner for kroniske lidelser
  • Ikke gravid eller ammer og har ikke tenkt å bli gravid eller amme
  • Ikke en nåværende røyker eller tobakksbruker
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare studiepopulasjoner vil bli ekskludert
  • Svangerskap
  • Røyking
  • Skiftarbeid
  • Reis over >2 tidssoner i forrige måned
  • Tilstedeværelse av åpenbare hjerte- og karsykdommer, diabetes, kronisk nyresykdom, kreft, søvn-/døgntidsforstyrrelser, psykiatriske lidelser
  • Hvis du tar reseptbelagte medisiner for kroniske lidelser, endre terapi (type, frekvens og/eller dosering) i løpet av forrige måned
  • Søvnhjelpemidler
  • Vanlig søvnvarighet ≥7 timer
  • Overdreven alkohol og/eller overdreven koffeininntak
  • Er for tiden på diett og/eller prøver aktivt å gå ned i vekt
  • Historie om døsende kjøring
  • Alvorlig søvnighet på dagtid
  • Nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 2 månedene) deltakelse i andre forskningsstudier etter studiepersonells skjønn
  • Blod/plasmadonasjon i løpet av de siste 2 månedene
  • Uvilje eller manglende evne til å justere søvnplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnforbedring
Atferdsmessig: Søvnforbedring
Dette regimet kombinerer utdanning og atferdsmessige ferdigheter for å muliggjøre forlenget søvn hos personer med kronisk søvnmangel for å bedre møte deltakernes søvnbehov. Denne intervensjonen legger vekt på klarspråklig kommunikasjon av kognitive atferdsterapistrategier for å initiere og opprettholde helseatferdsendring, først og fremst ved å bruke korte handlingsplaner (tidsbegrenset, personlig relevant, atferdsmålsetting med tillit), og samarbeidende problemløsning. Coaching vil bli gitt for å endre daglige rutiner og følge søvnhygienepraksis for å tillate lengre tid i sengen.
Placebo komparator: Helse utdanning
Atferdsmessig: Helse utdanning
Dette er en placebo/oppmerksomhetskontrolltilstand. Deltakerne vil få helseundervisning basert på NIH-informasjon. Antall, varighet og frekvens av økter vil være identiske med de som administreres til intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i 48-timers gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 8 uker
endringer i ambulatorisk mål på blodtrykket
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i 48-timers hjertefrekvens
Tidsramme: 8 uker
endringer i 24-timers hjertefrekvens
8 uker
endringer i barorefleksfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
endringer i barorefleksfølsomhet
8 uker
endringer i endotelfunksjon
Tidsramme: 8 uker
endringer i endotelfunksjon
8 uker
endringer i renin
Tidsramme: 8 uker
endringer i renin
8 uker
endringer i angiotensinpeptider
Tidsramme: 8 uker
endringer i angiotensinpeptider
8 uker
endringer i aldosteron
Tidsramme: 8 uker
endringer i aldosteron
8 uker
endringer i insulinfølsomhet
Tidsramme: 8 uker
endringer i insulinfølsomhet
8 uker
endringer i kortisol
Tidsramme: 8 uker
endringer i kortisol
8 uker
endringer i kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
endringer i kroppsfett
8 uker
endringer i katekolaminer
Tidsramme: 8 uker
endringer i katekolaminer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-004044
  • R01HL134808 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Søvnforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere