HELP-HY: HYpertension의 건강 교육 및 수면 프로그램
2026년 1월 9일 업데이트: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
고혈압은 전 세계적으로 심혈관 및 뇌혈관 질환의 주요 위험 인자입니다. 불충분한 수면의 증가하는 유병률은 이제 고혈압의 유병률과 유사합니다. 수면 부족과 고혈압 사이의 인과 관계를 뒷받침하는 관찰 및 실험적 증거는 특히 설득력이 있습니다. 하룻밤에 6시간 이하로 수면을 취하는 것은 사고성 고혈압 발병 확률이 20-32% 더 높은 것과 관련이 있습니다. 수면 단축은 대체로 자발적이기 때문에 수면 부족이 교정될 수 있으며 잠재적으로 건강에 해로운 결과가 역전될 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 습관적으로 짧은 수면(6.5시간 이하/야간)을 보고하는 고혈압 전 단계 및 1기 고혈압 환자에서 8주간의 수면 강화/확장 대 건강 교육의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세(포함)
- 성별: 남성과 여성 모두
- 체질량 지수(BMI): 18.5-34.9 kg/m2
- 습관적 수면 시간 <7시간 및 상황이 허락하는 경우 자발적으로 수면 연장
- 고혈압 전단계, 1단계 고혈압, 또는 현재 항고혈압제를 복용 중
- 만성 질환에 대한 처방약을 복용하는 경우 처방약이 없거나(경구 피임약 또는 자궁 내 장치 제외) 최소 1개월 동안 안정적인 의료 요법을 받고 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 임신 또는 모유 수유를 할 의사가 없는 사람
- 현재 흡연자 또는 담배 사용자가 아님
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 취약한 연구 모집단은 제외됩니다.
- 임신
- 흡연
- 교대 근무
- 지난달에 2개 이상의 시간대를 여행했습니다.
- 명백한 심혈관 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환, 암, 수면/일주기 장애, 정신 장애의 존재
- 만성 질환에 대한 처방약을 복용하는 경우, 이전 달에 대한 요법(유형, 빈도 및/또는 용량)의 변경
- 수면 보조제
- 습관적 수면 시간 ≥7시간
- 과도한 알코올 및/또는 과도한 카페인 섭취
- 현재 다이어트 중이거나 적극적으로 체중 감량을 시도하고 있습니다.
- 졸음운전 이력
- 심한 주간 졸음
- 연구 인력의 재량에 따라 다른 연구 연구에 현재 또는 이전(지난 2개월 동안) 참여
- 지난 2개월간 혈액/혈장 기증
- 수면 일정을 조정할 의지가 없거나 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면 증진
|
이 요법은 교육과 행동 기술을 결합하여 참가자의 수면 요구를 더 잘 충족시키기 위해 만성적으로 수면이 부족한 대상에서 수면을 연장할 수 있도록 합니다.
이 개입은 주로 간단한 행동 계획(시간 제한이 있고, 개인적으로 관련이 있으며, 자신감 있는 행동 목표 설정)과 공동 문제 해결을 통해 건강 행동 변화를 시작하고 유지하기 위한 인지 행동 치료 전략의 평이한 언어 의사소통을 강조합니다.
코칭은 일상을 수정하고 수면 위생 관행을 준수하여 침대에서 오랜 시간을 보낼 수 있도록 제공됩니다.
|
|
위약 비교기: 보건 교육
|
이것은 플라시보/주의 제어 조건입니다.
참가자는 NIH 정보를 기반으로 건강 교육을 받게 됩니다.
세션의 수, 기간 및 빈도는 개입 그룹에 대해 관리되는 것과 동일합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48시간 평균 동맥압의 변화
기간: 8주
|
혈압 측정의 변화
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
48시간 심박수의 변화
기간: 8주
|
24시간 심박수의 변화
|
8주
|
|
압력 반사 감도의 변화
기간: 8주
|
압력 반사 감도의 변화
|
8주
|
|
내피 기능의 변화
기간: 8주
|
내피 기능의 변화
|
8주
|
|
레닌의 변화
기간: 8주
|
레닌의 변화
|
8주
|
|
안지오텐신 펩타이드의 변화
기간: 8주
|
안지오텐신 펩타이드의 변화
|
8주
|
|
알도스테론의 변화
기간: 8주
|
알도스테론의 변화
|
8주
|
|
인슐린 감수성의 변화
기간: 8주
|
인슐린 감수성의 변화
|
8주
|
|
코티솔의 변화
기간: 8주
|
코티솔의 변화
|
8주
|
|
체지방의 변화
기간: 8주
|
체지방의 변화
|
8주
|
|
카테콜아민의 변화
기간: 8주
|
카테콜아민의 변화
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 증진에 대한 임상 시험
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas완전한
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
NeuroAEye LLC모병
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음