Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HELP-HY: Terveyskasvatus- ja uniohjelma hypertensiossa

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Hypertensio on suurin sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskitekijä maailmanlaajuisesti. Riittämättömän unen yleistyminen on nyt samanlaista kuin verenpainetaudin. Havainnolliset ja kokeelliset todisteet, jotka puoltavat riittämättömän unen ja verenpainetaudin välistä syy-yhteyttä, ovat erityisen vakuuttavia - 6 tunnin tai vähemmän nukkumiseen yössä liittyy 20-32 % suurempi verenpainetaudin todennäköisyys. Koska unen rajoitus on suurelta osin vapaaehtoista, unenpuute voidaan korjata ja haitalliset terveysvaikutukset mahdollisesti kääntää.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan 8 viikon unen lisäämisen/pidennyksen vaikutuksia terveysopetukseen prehypertensiivisillä ja vaiheen 1 hypertensiivisillä koehenkilöillä, jotka raportoivat tavanomaisesti lyhyestä unesta (≤6,5 tuntia/yö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-65 (mukaan lukien)
  • Sukupuoli: sekä miehet että naiset
  • Painoindeksi (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Tavanomainen unen kesto alle 7 tuntia ja unen vapaaehtoinen pidennys olosuhteiden salliessa
  • Esihypertensio, vaiheen 1 verenpainetauti tai parhaillaan verenpainelääkkeitä
  • Joko ilman reseptilääkkeitä (muita kuin suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai kohdunsisäisiä laitteita) tai vakaalla lääkehoidolla vähintään 1 kuukauden ajan, jos käytät reseptilääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon
  • Ei raskaana tai imetä eikä aio tulla raskaaksi tai imettää
  • Ei nykyinen tupakoitsija tai tupakan käyttäjä
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvat tutkimuspopulaatiot jätetään pois
  • Raskaus
  • Tupakointi
  • Vuorotyö
  • Matkustaa yli 2 aikavyöhykkeen edellisen kuukauden aikana
  • Selkeiden sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden, syövän, uni-/vuorokausihäiriöiden, psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Jos käytät reseptilääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon, hoidon (tyyppi, tiheys ja/tai annostus) muutos edellisen kuukauden aikana
  • Nukahtamisen apuaineet
  • Tavanomainen unen kesto ≥7 tuntia
  • Liiallinen alkoholin ja/tai liiallinen kofeiinin saanti
  • Tällä hetkellä dieetillä ja/tai yrittää aktiivisesti laihduttaa
  • Nukkuvan ajamisen historia
  • Vaikea uneliaisuus päivällä
  • Nykyinen tai aikaisempi (viimeisten 2 kuukauden aikana) osallistuminen muihin tutkimuksiin opintohenkilöstön harkinnan mukaan
  • Veren/plasman luovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys muuttaa uniaikataulua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unen parantaminen
Käyttäytyminen: Unen parantaminen
Tässä hoito-ohjelmassa yhdistyvät koulutus ja käyttäytymistaidot mahdollistaakseen unen pidentämisen kroonisesti unipuutteellisilla henkilöillä, jotta osallistujien unitarpeet voidaan tyydyttää paremmin. Tämä interventio korostaa kognitiivisen käyttäytymisterapian strategioiden selkeää kommunikointia terveyskäyttäytymisen muutoksen käynnistämiseksi ja ylläpitämiseksi ensisijaisesti käyttämällä lyhyitä toimintasuunnitelmia (aikarajoitettu, henkilökohtaisesti merkityksellinen, käyttäytymiseen liittyvien tavoitteiden asettaminen luottavaisin mielin) ja yhteistyöhön liittyvän ongelmanratkaisun avulla. Valmennusta tarjotaan päivittäisten rutiinien muokkaamiseksi ja unihygieniakäytäntöjen noudattamiseksi, jotta sängyssä voi olla pidempi aika.
Placebo Comparator: Terveysopetus
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Tämä on lumelääke/tarkkailutilanne. Osallistujat saavat terveyskasvatusta NIH:n tietojen perusteella. Istuntojen lukumäärä, kesto ja tiheys ovat samat kuin interventioryhmälle annetut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
48 tunnin keskimääräisen valtimopaineen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutokset verenpaineen ambulatorisessa mittauksessa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutoksia 48 tunnin sykkeessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutoksia 24 tunnin sykkeessä
8 viikkoa
muutokset barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutokset barorefleksiherkkyydessä
8 viikkoa
muutoksia endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutoksia endoteelin toiminnassa
8 viikkoa
reniinin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
reniinin muutokset
8 viikkoa
angiotensiinipeptidien muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
angiotensiinipeptidien muutokset
8 viikkoa
muutokset aldosteronissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutokset aldosteronissa
8 viikkoa
muutoksia insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutoksia insuliiniherkkyydessä
8 viikkoa
kortisolin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kortisolin muutokset
8 viikkoa
muutoksia kehon rasvassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
muutoksia kehon rasvassa
8 viikkoa
katekoliamiinien muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
katekoliamiinien muutokset
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-004044
  • R01HL134808 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Unen parantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa