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HELP-HY: Gesundheitserziehung und Schlafprogramm bei Bluthochdruck

9. Januar 2026 aktualisiert von: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Bluthochdruck ist weltweit der Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen. Die steigende Prävalenz von unzureichendem Schlaf geht mittlerweile mit der von Bluthochdruck einher. Besonders überzeugend sind Beobachtungs- und experimentelle Beweise, die einen kausalen Zusammenhang zwischen unzureichendem Schlaf und Bluthochdruck belegen: Schlafen von 6 Stunden oder weniger pro Nacht ist mit einer um 20–32 % höheren Wahrscheinlichkeit verbunden, an Bluthochdruck zu erkranken. Da die Einschränkung des Schlafs weitgehend freiwillig erfolgt, kann Schlafmangel korrigiert und die schädlichen gesundheitlichen Folgen möglicherweise umgekehrt werden.

In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen einer 8-wöchigen Schlafverbesserung/-verlängerung im Vergleich zur Gesundheitserziehung bei prähypertensiven und hypertensiven Patienten im Stadium 1 untersuchen, die über gewohnheitsmäßig kurzen Schlaf (≤ 6,5 Stunden/Nacht) berichten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 65 (einschließlich)
  • Geschlecht: sowohl Männer als auch Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5-34,9 kg/m2
  • Gewohnheitsmäßige Schlafdauer <7 Stunden und freiwillige Verlängerung des Schlafes, wenn die Umstände dies zulassen
  • Vorliegen einer Prähypertonie, Hypertonie im Stadium 1 oder aktuelle Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
  • Nehmen Sie entweder keine verschreibungspflichtigen Medikamente ein (außer orale Kontrazeptiva oder Intrauterinpessare) oder nehmen Sie mindestens einen Monat lang eine stabile medizinische Behandlung ein, wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente gegen chronische Erkrankungen einnehmen
  • Sie sind nicht schwanger oder stillen nicht und beabsichtigen nicht, schwanger zu werden oder zu stillen
  • Kein aktueller Raucher oder Tabakkonsument
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Studienpopulationen werden ausgeschlossen
  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • Schichtarbeit
  • Reisen Sie im Vormonat durch mehr als zwei Zeitzonen
  • Vorliegen offenkundiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, chronischer Nierenerkrankungen, Krebs, Schlaf-/Tagesstörungen, psychiatrischer Störungen
  • Wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente gegen chronische Erkrankungen einnehmen, ändern Sie die Therapie (Art, Häufigkeit und/oder Dosierung) im Vergleich zum Vormonat
  • Schlafmittel
  • Gewöhnliche Schlafdauer ≥7 Stunden
  • Übermäßiger Alkohol- und/oder übermäßiger Koffeinkonsum
  • Befinde mich derzeit auf Diät und/oder versuche aktiv, Gewicht zu verlieren
  • Geschichte des schläfrigen Fahrens
  • Starke Tagesmüdigkeit
  • Aktuelle oder frühere (während der letzten 2 Monate) Teilnahme an anderen Forschungsstudien nach Ermessen des Studienpersonals
  • Blut-/Plasmaspende in den letzten 2 Monaten
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, den Schlafplan anzupassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafverbesserung
Verhalten: Schlafverbesserung
Dieses Programm kombiniert Aufklärung und Verhaltensfähigkeiten, um den Schlaf bei Personen mit chronischem Schlafmangel zu verlängern und so den Schlafbedürfnissen der Teilnehmer besser gerecht zu werden. Bei dieser Intervention liegt der Schwerpunkt auf der Kommunikation kognitiver Verhaltenstherapiestrategien in einfacher Sprache zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens, vor allem durch die Verwendung kurzer Aktionspläne (zeitlich begrenzt, persönlich relevant, Verhaltenszielsetzung mit Zuversicht) und kollaborativer Problemlösung. Es wird Coaching angeboten, um die täglichen Routinen zu ändern und Schlafhygienepraktiken einzuhalten, um eine längere Zeit im Bett zu ermöglichen.
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Verhalten: Gesundheitserziehung
Dies ist eine Placebo-/Aufmerksamkeitskontrollbedingung. Die Teilnehmer erhalten Gesundheitserziehung auf der Grundlage von NIH-Informationen. Anzahl, Dauer und Häufigkeit der Sitzungen sind identisch mit denen, die der Interventionsgruppe verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 48-Stunden-Mittelarteriendrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der ambulanten Blutdruckmessung
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der 48-Stunden-Herzfrequenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der 24-Stunden-Herzfrequenz
8 Wochen
Veränderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Baroreflex-Empfindlichkeit
8 Wochen
Veränderungen der Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Endothelfunktion
8 Wochen
Veränderungen im Renin
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Renin
8 Wochen
Veränderungen der Angiotensinpeptide
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Angiotensinpeptide
8 Wochen
Veränderungen im Aldosteron
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Aldosteron
8 Wochen
Veränderungen der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Insulinsensitivität
8 Wochen
Veränderungen des Cortisols
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen des Cortisols
8 Wochen
Veränderungen im Körperfett
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Körperfett
8 Wochen
Veränderungen der Katecholamine
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen der Katecholamine
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-004044
  • R01HL134808 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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