饮食失调计划:一项指定试验
2018年5月1日 更新者:Oregon Research Institute
本研究的目的是评估两种女性身体接受计划的有效性。
参与者可能会减少饮食病理并预防未来的肥胖和饮食失调;可能会产生一种利他主义的感觉,并有助于加深对公共卫生问题的理解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97403
- Oregon Research Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 参与者表明亚阈值或阈值进食障碍。
- 参与者可以参加干预会议。
- 参加者必须符合 MRI 资格。
排除标准:
- 参与者未表明亚阈值或阈值进食障碍。
- 参与者无法参加干预会议。
- 如果 MRI 不合格,则参与者不能参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:反态度疗法
反态度疗法 (CAT) 是基于失调的群体干预。
CAT 由行为、书面和口头练习组成,参与者在练习中讨论追求瘦身理想的成本和用于追求瘦身理想的行为。
干预为 8 节长(每节 1 小时),由训练有素的协调员使用干预脚本进行管理。
在整个干预过程中,参与者将被要求完成每周一次的家庭练习。
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对身体不满意的年轻女性将被随机分配到以下两种情况之一:1)教育支持小组情况;或 2) 反态度治疗条件。
我们将测试一个简短的基于失调的饮食失调预防计划在提供给患有亚阈值和阈值饮食失调的参与者时是否会产生干预效果。
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ACTIVE_COMPARATOR:教育支援小组
代表大学和社区环境中提供的典型治疗组的教育支持组干预。
对于当前的研究,教育支持小组旨在在治疗方式(基于小组)、持续时间(8 个 1 小时课程)和使用由训练有素的协调员管理的干预脚本方面与失调组相匹配。
在干预课程中,参与者将接受有关饮食失调的基础教育,为自己和小组成员提供支持,并学习正念技巧。参与者将被要求完成每周的家庭作业。
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对身体不满意的年轻女性将被随机分配到以下两种情况之一:1)教育支持小组情况;或 2) 反态度治疗条件。
我们将测试一个简短的基于失调的饮食失调预防计划在提供给患有亚阈值和阈值饮食失调的参与者时是否会产生干预效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 8 周和 6 个月时使用饮食失调检查问卷对基线饮食失调诊断反应的变化
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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在第 8 周和第 6 个月时使用饮食失调检查问卷评估变化(如果有)。
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用理想身体刻板印象量表修订版进行评估
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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评估参与者对理想身材刻板印象的看法
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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使用身体部位量表的满意度和不满意度进行评估
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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评估参与者对其身体特定部位的满意程度和不满意程度
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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使用荷兰克制饮食量表进行评估
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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评估参与者在食物方面克制的能力
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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使用积极影响和消极影响量表修订的评估
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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衡量参与者的影响并监控可能发生的任何变化。
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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使用外貌信念量表进行评估
大体时间:在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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评估参与者对外表的看法和信念。
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在基线、第 8 周和第 6 个月测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
团体疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的