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Programas de trastornos alimentarios: un ensayo indicado

1 de mayo de 2018 actualizado por: Oregon Research Institute
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de dos programas de aceptación corporal para mujeres. Los participantes pueden experimentar una reducción de la patología alimentaria y la prevención de la obesidad y los trastornos alimentarios en el futuro; puede derivar un sentido de altruismo y contribución a una mayor comprensión de un problema de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

534

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante indica un trastorno alimentario por debajo del umbral o umbral.
  • El participante está disponible para participar en las sesiones de intervención.
  • Los participantes deben ser elegibles para MRI.

Criterio de exclusión:

  • El participante no indica trastorno alimentario subumbral o umbral.
  • El participante no puede asistir a las sesiones de intervención.
  • El participante no puede participar si la resonancia magnética no es elegible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia contra-actitudinal
La terapia contra-actitudinal (CAT) es una intervención grupal basada en la disonancia. CAT consiste en ejercicios conductuales, escritos y verbales en los que los participantes discuten los costos de perseguir el ideal de delgadez y los comportamientos que se utilizan para perseguir el ideal de delgadez. La intervención tiene una duración de 8 sesiones (1 hora cada una) y es administrada por un facilitador capacitado que utiliza un guión de intervención. Se les pedirá a los participantes que completen ejercicios caseros semanales durante el transcurso de la intervención.
Conductual: Terapia de grupo
Las mujeres jóvenes con insatisfacción corporal serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) una condición de grupo de apoyo educativo; o 2) una condición de terapia contra-actitudinal. Probaremos si un programa breve de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia produce efectos de intervención cuando se administra a participantes con trastornos alimentarios umbral y subumbral.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de apoyo educativo
La intervención de grupo de apoyo educativo que es representativa de los grupos de tratamiento típicos ofrecidos en universidades y entornos comunitarios. Para el estudio actual, el grupo de apoyo educativo se diseñó para igualar al grupo de disonancia en cuanto a la modalidad de tratamiento (basado en grupos), la duración (8 sesiones de 1 hora) y el uso de un guión de intervención administrado por un facilitador capacitado. En las sesiones de intervención, los participantes recibirán una educación básica sobre los trastornos alimentarios, apoyo para ellos mismos y para los demás miembros del grupo, y aprenderán técnicas de atención plena. Se les pedirá a los participantes que completen tareas semanales.
Conductual: Terapia de grupo
Las mujeres jóvenes con insatisfacción corporal serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) una condición de grupo de apoyo educativo; o 2) una condición de terapia contra-actitudinal. Probaremos si un programa breve de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia produce efectos de intervención cuando se administra a participantes con trastornos alimentarios umbral y subumbral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las respuestas del Diagnóstico de Trastornos de la Alimentación de referencia utilizando el cuestionario del Examen de Trastornos de la Alimentación a las 8 semanas y a los 6 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evalúe el cambio (si lo hay) usando el cuestionario del Examen de Trastornos de la Alimentación en la marca de 8 semanas y 6 meses.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones utilizando la Escala de estereotipos del cuerpo ideal revisada
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluar la percepción de los participantes sobre el estereotipo del cuerpo ideal.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluaciones usando la Escala de Satisfacción e Insatisfacción con las Partes del Cuerpo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluar el nivel de satisfacción e insatisfacción de los participantes con partes específicas de sus cuerpos.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluaciones utilizando la escala holandesa de alimentación restringida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluar la capacidad de los participantes para ejercer la moderación en lo que respecta a los alimentos.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluaciones usando la Escala Revisada de Afecto Positivo y Afecto Negativo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Mida el efecto de los participantes y controle cualquier cambio que pueda ocurrir.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluaciones usando la Escala de Creencias sobre la Apariencia
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 8 y mes 6
Evaluar las percepciones y creencias de los participantes sobre la apariencia física.
Medido al inicio, semana 8 y mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Research Institute

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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