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Programmi per i disturbi alimentari: una prova indicata

1 maggio 2018 aggiornato da: Oregon Research Institute
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di due programmi di accettazione del corpo per le donne. I partecipanti possono sperimentare la riduzione della patologia alimentare e la prevenzione dell'obesità futura e dei disturbi alimentari; può derivare un senso di altruismo e un contributo alla promozione della comprensione di un problema di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

534

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante indica un disturbo alimentare sottosoglia o soglia.
  • Il partecipante è disponibile a partecipare alle sessioni di intervento.
  • I partecipanti devono essere idonei alla risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non indica un disturbo alimentare sottosoglia o soglia.
  • Il partecipante non è in grado di partecipare alle sessioni di intervento.
  • Il partecipante non può partecipare se la risonanza magnetica non è idonea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia controattitudinale
La terapia contro-attitudinale (CAT) è un intervento di gruppo basato sulla dissonanza. CAT consiste in esercizi comportamentali, scritti e verbali in cui i partecipanti discutono i costi del perseguire l'ideale sottile e i comportamenti che vengono utilizzati per perseguire l'ideale sottile. L'intervento è lungo 8 sessioni (1 ora ciascuna) ed è amministrato da un facilitatore qualificato che utilizza un copione di intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di completare gli esercizi settimanali a casa durante il corso dell'intervento.
Comportamentale: Terapia di gruppo
Le giovani donne con insoddisfazione corporea saranno randomizzate a una delle due condizioni: 1) una condizione di gruppo di supporto educativo; o 2) una condizione terapeutica controattitudinale. Verificheremo se un breve programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza produce effetti di intervento quando viene consegnato ai partecipanti con disturbi alimentari sottosoglia e soglia.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di sostegno educativo
L'intervento del gruppo di supporto educativo che è rappresentativo dei tipici gruppi di trattamento offerti nelle università e nelle comunità. Per il presente studio, il gruppo di supporto educativo è stato progettato per corrispondere al gruppo di dissonanza sulla modalità di trattamento (basato sul gruppo), sulla durata (8 sessioni da 1 ora) e sull'uso di un copione di intervento amministrato da un facilitatore qualificato. Nelle sessioni di intervento, ai partecipanti verrà fornita un'istruzione di base sui disturbi alimentari, supporto per se stessi e per gli altri membri del gruppo e apprenderanno tecniche di consapevolezza. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i compiti settimanali.
Comportamentale: Terapia di gruppo
Le giovani donne con insoddisfazione corporea saranno randomizzate a una delle due condizioni: 1) una condizione di gruppo di supporto educativo; o 2) una condizione terapeutica controattitudinale. Verificheremo se un breve programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza produce effetti di intervento quando viene consegnato ai partecipanti con disturbi alimentari sottosoglia e soglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Risposte diagnostiche sui disturbi dell'alimentazione utilizzando il questionario dell'esame sui disturbi dell'alimentazione a 8 settimane e 6 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutare il cambiamento (se presente) utilizzando il questionario Eating Disorder Examination a 8 settimane e 6 mesi.
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni utilizzando la scala dello stereotipo del corpo ideale rivista
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutare la percezione dei partecipanti dello stereotipo del corpo ideale
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutazioni utilizzando la soddisfazione e l'insoddisfazione con la scala delle parti del corpo
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutare il livello di soddisfazione e insoddisfazione dei partecipanti rispetto a parti specifiche del proprio corpo
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutazioni utilizzando la scala per mangiare contenuta olandese
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutare la capacità dei partecipanti di esercitare moderazione nei confronti del cibo
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutazioni utilizzando la scala degli affetti positivi e degli affetti negativi rivista
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Misurare l'impatto dei partecipanti e monitorare eventuali cambiamenti che possono verificarsi.
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutazioni utilizzando le convinzioni sulla scala dell'aspetto
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6
Valutare le percezioni e le convinzioni dei partecipanti sull'aspetto fisico.
Misurato al basale, alla settimana 8 e al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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