- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03259347
Syömishäiriöohjelmat: Indikoitu kokeilu
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Oregon Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden naisten kehon hyväksymisohjelman tehokkuutta.
Osallistujat voivat kokea syömispatologian vähenemistä ja tulevaisuuden liikalihavuuden ja syömishäiriöiden ehkäisyä; voi saada altruismin tunteen ja edistää kansanterveysongelman ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
534
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ilmoittaa kynnyksen ala- tai kynnyksen syömishäiriön.
- Osallistuja on valmis osallistumaan interventioistuntoihin.
- Osallistujilla on oltava MRI-kelpoisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ilmoita kynnyksen ala- tai kynnyksen syömishäiriötä.
- Osallistuja ei voi osallistua interventioistuntoihin.
- Osallistuja ei voi osallistua, jos MRI ei kelpaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asenteiden vastainen terapia
Vasta-asenneterapia (CAT) on dissonanssipohjaista ryhmäinterventiota.
CAT koostuu käyttäytymis-, kirjallisista ja suullisista harjoituksista, joissa osallistujat keskustelevat ohuen ihanteen tavoittelun kustannuksista ja käyttäytymisestä, jota käytetään ohuen ihanteen tavoittelemiseen.
Interventio kestää 8 istuntoa (kukin 1 tunti), ja sen johtaa koulutettu ohjaaja, joka käyttää interventiokäsikirjoitusta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittain kotiharjoituksia koko intervention ajan.
|
Nuoret naiset, joilla on vartaloon tyytymättömyys, satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) koulutus-tukiryhmän tila; tai 2) vasta-asenneterapiatila.
Testaamme, tuottaako lyhyt dissonanssipohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma interventiovaikutuksia, kun se toimitetaan osallistujille, joilla on kynnyksen ala- ja kynnyshäiriöitä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus-tukiryhmä
Koulutustukiryhmän interventio, joka edustaa tyypillisiä yliopistoissa ja yhteisöissä tarjottavia hoitoryhmiä.
Tässä tutkimuksessa koulutustukiryhmä suunniteltiin vastaamaan dissonanssiryhmää hoitomuodon (ryhmäkohtainen), keston (8 1 tunnin istuntoa) ja koulutetun fasilitaattorin hallinnoiman interventiokäsikirjoituksen käytön suhteen.
Interventioistunnoissa osallistujat saavat perusopetusta syömishäiriöistä, itsensä ja ryhmän jäsenten tukemisesta sekä mindfulness-tekniikoiden opettelemisesta. Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittaisia kotitehtäviä.
|
Nuoret naiset, joilla on vartaloon tyytymättömyys, satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) koulutus-tukiryhmän tila; tai 2) vasta-asenneterapiatila.
Testaamme, tuottaako lyhyt dissonanssipohjainen syömishäiriöiden ehkäisyohjelma interventiovaikutuksia, kun se toimitetaan osallistujille, joilla on kynnyksen ala- ja kynnyshäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön perusdiagnostisista vastauksista syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Arvioi muutos (jos sellainen on) syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioinnit Ideal-Body Stereotype Scale -Revised
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Arvioi osallistujien käsitystä ihannevartalostereotypiasta
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
|
Arvioinnit käyttäen Tyytyväisyys ja tyytymättömyys kehon osiin -asteikkoon
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä ja tyytymättömyyttä tiettyihin kehon osiin
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
|
Arvioinnit hollantilaisen hillittyjen syömisasteikon avulla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Arvioi osallistujien kykyä hillitä ruuan suhteen
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
|
Positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen asteikolla tehdyt arvioinnit tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Mittaa osallistujien vaikutusta ja seuraa mahdollisia muutoksia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
|
Arvioinnit ulkonäköasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Arvioi osallistujien käsityksiä ja uskomuksia fyysisestä ulkonäöstä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 8 ja kuukaudella 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen terapia
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis