섭식 장애 프로그램: 지시된 시험
2018년 5월 1일 업데이트: Oregon Research Institute
이 연구의 목적은 여성을 위한 두 가지 신체 수용 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 섭식 병리의 감소와 향후 비만 및 섭식 장애 예방을 경험할 수 있습니다. 이타심과 공중 보건 문제에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
534
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 하위 임계값 또는 임계값 섭식 장애를 나타냅니다.
- 참가자는 개입 세션에 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 MRI 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 하위 임계값 또는 임계값 섭식 장애를 나타내지 않습니다.
- 참가자는 개입 세션에 참석할 수 없습니다.
- 참가자는 MRI가 적합하지 않은 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반 태도 요법
반 태도 요법(CAT)은 부조화 기반 그룹 개입입니다.
CAT는 얇은 이상을 추구하는 비용과 얇은 이상을 추구하는 데 사용되는 행동에 대해 참가자가 토론하는 행동, 서면 및 구두 연습으로 구성됩니다.
개입은 8개 세션(각 1시간)이며 개입 스크립트를 사용하는 훈련된 조력자가 관리합니다.
참가자는 개입 과정 전반에 걸쳐 매주 가정 운동을 완료해야 합니다.
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신체 불만족이 있는 젊은 여성은 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 교육 지원 그룹 조건; 또는 2) 반 태도 치료 상태.
우리는 간단한 부조화 기반 섭식 장애 예방 프로그램이 문턱 이하 및 문턱 섭식 장애가 있는 참가자에게 전달되었을 때 개입 효과를 나타내는지 테스트할 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 교육 지원 그룹
대학 및 지역 사회 환경에서 제공되는 전형적인 치료 그룹을 대표하는 교육적 지원 그룹 개입.
현재 연구에서 교육적 지원 그룹은 치료 양식(그룹 기반), 기간(1시간 세션 8회) 및 숙련된 촉진자가 관리하는 개입 스크립트 사용에 대한 불협화음 그룹과 일치하도록 설계되었습니다.
개입 세션에서 참가자는 섭식 장애에 대한 기본 교육, 자신과 동료 그룹 구성원에 대한 지원, 마음 챙김 기술을 배웁니다. 참가자는 매주 숙제를 완료해야 합니다.
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신체 불만족이 있는 젊은 여성은 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 교육 지원 그룹 조건; 또는 2) 반 태도 치료 상태.
우리는 간단한 부조화 기반 섭식 장애 예방 프로그램이 문턱 이하 및 문턱 섭식 장애가 있는 참가자에게 전달되었을 때 개입 효과를 나타내는지 테스트할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 6개월에 섭식장애 검사 설문지를 사용한 기준선 섭식장애 진단적 반응으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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8주 및 6개월 마크에서 섭식 장애 검사 설문지를 사용하여 변화(있는 경우)를 평가합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상형-신체 고정관념 척도-개정판을 이용한 평가
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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이상적인 신체 고정관념에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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신체 부위 척도에 대한 만족과 불만족을 이용한 평가
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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신체의 특정 부분에 대한 참가자의 만족도 및 불만 수준을 평가합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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Dutch Restrained Eating Scale을 사용한 평가
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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참가자가 음식과 관련하여 자제력을 행사할 수 있는지 평가합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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긍정적 영향 및 부정적 영향 척도 수정을 사용한 평가
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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참가자의 영향을 측정하고 발생할 수 있는 모든 변경 사항을 모니터링합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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외모 척도에 대한 신념을 사용한 평가
기간: 기준선, 8주 및 6개월에 측정
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외모에 대한 참가자의 인식과 믿음을 평가합니다.
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기준선, 8주 및 6개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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바디 이미지에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
그룹 기반 치료에 대한 임상 시험
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